【總結(jié)】公用系統(tǒng)驗(yàn)證方案上海蘇豪逸明制藥有限公司文件編號(hào)多肽原料藥車間空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)方案頁碼1/36TQS-YZ(CF)-001-00狀態(tài)正式蘇豪逸明多肽原料藥車間空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)方案
2025-02-04 08:23
【總結(jié)】原料藥生產(chǎn)記錄完整記錄合成記錄成品精制記錄包裝記錄精烘包記錄合成區(qū)配套記錄合成、成品精制記錄組成合成記錄=批輪次生產(chǎn)指令+批輔料需料單+批生產(chǎn)記錄+裝訂批封面。精制記錄:相對合成記錄少一個(gè)批生產(chǎn)指令單,多一個(gè)超過3天有效期的生產(chǎn)前清場記錄。?所有批生產(chǎn)、
2025-08-15 21:02
【總結(jié)】原料藥設(shè)備操作及特定操作培訓(xùn)教材安全防護(hù)及急救知識(shí)培訓(xùn)原料藥生產(chǎn)廢棄物處理概念?原料指通過化學(xué)合成、半合成以及微生物發(fā)酵或天然產(chǎn)物分離獲得的,經(jīng)過一個(gè)或多個(gè)化學(xué)反應(yīng)單元及其操作制成的,用于制造藥物的活性成分,簡稱API。?原料藥合成中的安全生產(chǎn)涉及面很廣,各種各樣的安全事故都有可能發(fā)生。要想杜絕安全事故,特別是重大的
2025-03-05 12:45
【總結(jié)】化學(xué)藥物原料藥制備工藝申報(bào)資料的技術(shù)要求?原料藥的概念?指通過化學(xué)合成、半合成以及微生物發(fā)酵或天然產(chǎn)物分離獲得的,經(jīng)過一個(gè)或多個(gè)化學(xué)單元反應(yīng)及其操作制成的,用于制造藥物制劑的活性成分,簡稱API(activepharmaceuticalingredient)。?
2025-01-13 11:17
【總結(jié)】化工工藝課程設(shè)計(jì)說明書院(系):專業(yè):班級(jí):姓名:學(xué)號(hào):201
2025-06-06 19:39
【總結(jié)】生物工程設(shè)備課程設(shè)計(jì)年產(chǎn)7000噸凝固型酸奶生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)學(xué)院:化工與材料學(xué)院專業(yè):姓名:指導(dǎo)老師:生物工程林琳
2024-10-26 09:20
【總結(jié)】原料藥管理制度文件編碼ZD033-00起草人日期年月日審核人日期年月日批準(zhǔn)人日期年月日生效日期年月日1.目的:建立一個(gè)原料藥的制度2.依據(jù):藥品管理法及其實(shí)施辦法,GSP條款。3.責(zé)任人:質(zhì)量管理部,供應(yīng)部、銷
2025-08-16 23:30
【總結(jié)】浙江新華制藥有限公司RPR023-00********有限公司****批生產(chǎn)記錄品名:規(guī)格:批
2025-01-15 01:37
【總結(jié)】多功能車間的清洗謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2023-6-251為什么清洗?2殘留攜帶產(chǎn)品A殘留產(chǎn)品B批量100kgA生產(chǎn)結(jié)束B生產(chǎn)第一批產(chǎn)品B藥品一天1g殘存產(chǎn)品A*1=1mg氰化鉀的半致死量為50mg3清洗事故
2024-12-30 15:14
【總結(jié)】原料藥GMP檢查培訓(xùn)浙江昂利康制藥有限公司楊國棟0575-83123886,13757535959,137571775213/5/2023?了解原料藥的特點(diǎn)?了解原料藥與制劑的區(qū)別?有針對性地去檢查3/5/2023概述?原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì),是加工成制劑的主要成份,一般由化學(xué)合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從
2024-12-30 14:54
【總結(jié)】多功能車間的清洗,謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2013-6-25,,1,?,,為什么清洗?,,2,?,,殘留攜帶,產(chǎn)品A殘留0.1kg,,產(chǎn)品B批量100kg,A生產(chǎn)結(jié)束,,,B生產(chǎn)第一批,,產(chǎn)品...
2024-10-25 09:43
【總結(jié)】課程設(shè)計(jì)說明書設(shè)計(jì)題目:年產(chǎn)60萬噸棒材車間工藝設(shè)計(jì)學(xué)生姓名:學(xué)號(hào):專業(yè):學(xué)院:指導(dǎo)教師:課程設(shè)計(jì)---1-摘要…………………………………………………………………...……….………4關(guān)鍵
2025-06-05 12:48
【總結(jié)】藥品GMP檢查指南原料藥國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心各藥品生產(chǎn)企業(yè):隨著GMP認(rèn)證工作的進(jìn)一步推進(jìn),為了保證藥品GMP認(rèn)證工作的公正、公開、公平,規(guī)范和指導(dǎo)實(shí)施GMP認(rèn)證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心組織編寫
2025-07-15 05:13
【總結(jié)】原料藥制備工藝研究及中試放大?引言?原料藥制備工藝研究及評(píng)價(jià)要點(diǎn)?化學(xué)原料藥的中試放大引言?藥品研發(fā)現(xiàn)狀?我國藥品注冊較為普遍的現(xiàn)象?已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審評(píng)思路原料藥制備工藝研究及評(píng)價(jià)要點(diǎn)?核心內(nèi)容主要有:
2024-10-18 23:06
【總結(jié)】QuestionnaireforSuppliersQuestionnaireforSuppliersNameofCompany:Witten&Approval(?????????)Division(??)Duty(??)Name(??
2024-09-01 20:39