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正文內(nèi)容

最全新開辦藥店認(rèn)證提交資料doc(編輯修改稿)

2025-08-28 05:55 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 報(bào)損在日常庫(kù)存管理中,會(huì)因?yàn)楦鞣N原因而導(dǎo)致要求庫(kù)存進(jìn)行報(bào)損,比如:被盜、破損等,這就需要用“商品報(bào)損單”在完成,報(bào)損單審核后需打印一式兩聯(lián),一份倉(cāng)庫(kù)留底,一份交財(cái)務(wù)備案。庫(kù)存報(bào)溢  同樣,在日常庫(kù)存管理中,會(huì)因?yàn)楦鞣N原因而導(dǎo)致要求庫(kù)存進(jìn)行增加,比如,因?yàn)槁┳鲞M(jìn)貨單,發(fā)現(xiàn)實(shí)際庫(kù)存比系統(tǒng)庫(kù)存多,庫(kù)存報(bào)溢和報(bào)損正好相反,這就需要用“商品溢余單”在完成,溢余單審核后需打印一式兩聯(lián),一份倉(cāng)庫(kù)留底,一份交財(cái)務(wù)備案。 (六)系統(tǒng)維護(hù)管理風(fēng)險(xiǎn)管控設(shè)計(jì)  由于整個(gè)商業(yè)流程復(fù)雜,操作繁多,運(yùn)營(yíng)起來環(huán)環(huán)相扣,因此系統(tǒng)作為專為零售企業(yè)開發(fā)服務(wù)的信息管理系統(tǒng),不僅具有強(qiáng)大的功能滿足客戶的需要,同時(shí)也具有強(qiáng)大的系統(tǒng)管理功能來控制整個(gè)系統(tǒng)各個(gè)功能的應(yīng)用,包括員工的權(quán)限、員工組的權(quán)限、員工口令的修改、系統(tǒng)登錄等,使得不同的員工使用系統(tǒng)時(shí)具有不同的模塊,既讓客戶可以充分發(fā)揮系統(tǒng)的功能,也讓整個(gè)系統(tǒng)在企業(yè)的使用過程中保持著高度的安全性。 修改口令  “修改口令”是系統(tǒng)對(duì)員工使用系統(tǒng)功能時(shí)自己代碼口令進(jìn)行維護(hù)的模塊,該模塊就是給員工對(duì)密碼的修改,使員工口令只有本人知道。 員工權(quán)限設(shè)置  “員工權(quán)限設(shè)置”是為不同的員工登錄系統(tǒng)取得不同的權(quán)限而設(shè)置的,取得員工權(quán)限設(shè)置權(quán)限的用戶可以在該模塊中設(shè)置各個(gè)員工的系統(tǒng)模塊權(quán)限,使員工在使用本系統(tǒng)時(shí)只能訪問自己取得權(quán)限的功能模塊,而不能越權(quán)使用其它模塊功能,保證系統(tǒng)運(yùn)行的安全性。 員工組權(quán)限設(shè)置所謂員工組,就是員工的集合。用通俗的話講,是在整個(gè)企業(yè)的管理中的各種不同的角色。一個(gè)企業(yè)的管理體系中可能包含有各種不同的角色,反映到系統(tǒng)中就是一個(gè)員工可以屬于多個(gè)員工組。由此可以看出員工與員工組之間的關(guān)系:一個(gè)員工可以屬于一個(gè)或多個(gè)員工組,也可以不屬于任何員工組;一個(gè)員工組可以包含一個(gè)或多個(gè)員工,也可以不包括任何員工。從本質(zhì)上講,角色的不同就是權(quán)限的不同。因此在規(guī)劃整個(gè)系統(tǒng)的權(quán)限分配方案的時(shí)候,可以按照如下步驟:考慮企業(yè)內(nèi)可能與系統(tǒng)發(fā)生直接聯(lián)系的人有哪些類型,總結(jié)出一套可能包括大多數(shù)情況的角色分類,為每一個(gè)角色建立一個(gè)員工組??紤]每一個(gè)角色所負(fù)責(zé)的工作,完成這些工作需要些什么權(quán)力,為相應(yīng)的員工組設(shè)置合適的權(quán)力。搜集企業(yè)中可能與系統(tǒng)發(fā)生直接聯(lián)系的人的信息,除了一些常規(guī)信息外,重要的是每個(gè)人所負(fù)責(zé)的工作。為每個(gè)員工分配一個(gè)員工號(hào),建立相應(yīng)的員工資料。根據(jù)前一步搜集的結(jié)果,分析每個(gè)員工所扮演的角色,設(shè)置其所屬員工組。設(shè)置公共員工組可能無法滿足需要,這時(shí)應(yīng)根據(jù)情況為每個(gè)員工進(jìn)行權(quán)限微調(diào)?! ?bào)表注冊(cè)  “報(bào)表注冊(cè)”功能模塊是將用戶通過“報(bào)表生成器”生成的報(bào)表查詢文件注冊(cè)到系統(tǒng)中,使報(bào)表查詢可以在系統(tǒng)中運(yùn)用,系統(tǒng)通過報(bào)表生成器及報(bào)表注冊(cè),使用戶不用編寫任何的程序代碼都可以自己做出強(qiáng)大而有效的查詢功能,只有經(jīng)過注冊(cè)了的報(bào)表才可以掛到系統(tǒng)的報(bào)表中心的菜單上?! ↑c(diǎn)擊“查詢報(bào)表文件名”旁邊的按鈕,從打開的文件選擇對(duì)話框選擇一個(gè)報(bào)表文件,可以修改“查詢報(bào)表文件名”(顯示在菜單上的文字),點(diǎn)增加按鈕則完成本次注冊(cè),要?jiǎng)h除某個(gè)注冊(cè)的報(bào)表,點(diǎn)刪除按鈕即可。 菜單結(jié)構(gòu)安排 “菜單結(jié)構(gòu)安排”是系統(tǒng)提供用戶自定義菜單結(jié)構(gòu)的功能,用戶可以根自已的實(shí)際業(yè)務(wù)流程,自由、合理安排各個(gè)功能模塊的菜單結(jié)構(gòu)。直接用鼠標(biāo)從右邊的模塊樹或者已經(jīng)注冊(cè)的報(bào)表列表中中將需要使用的模塊或者報(bào)表拖動(dòng)到左邊的系統(tǒng)菜單結(jié)構(gòu)中。重新登錄后,系統(tǒng)的菜單結(jié)構(gòu)即發(fā)生了改變。 月度期間設(shè)置 “月度期間設(shè)置”功能模塊是讓用戶可以根據(jù)實(shí)際需要將系統(tǒng)中的月度期號(hào)進(jìn)行一次性設(shè)置,一般只在系統(tǒng)初始化的時(shí)候做一次,以后每個(gè)自然年度(即每年的1月1日)的開始做一次。 系統(tǒng)日志查看 系統(tǒng)記錄了使用系統(tǒng)的每個(gè)操作員的所有動(dòng)作,用戶可以通過“系統(tǒng)日志查看”功能模塊查看操作員的使用系統(tǒng)的情況,該功能還提供了通過根據(jù)不同的操作動(dòng)作及操作時(shí)間來篩選出用戶想看的哪部份系統(tǒng)日志。 系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置  在系統(tǒng)安裝的時(shí)候,會(huì)設(shè)置一次系統(tǒng)的參數(shù),這些參數(shù)決定了系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境變量,通常按照系統(tǒng)默認(rèn)的參數(shù)。這些參數(shù)一經(jīng)設(shè)定,就不能輕易改動(dòng)。 單據(jù)明細(xì)列顯示設(shè)置  系統(tǒng)的每種單據(jù)都有很多列項(xiàng)目,系統(tǒng)可以自定義每種單據(jù)的列顯示項(xiàng)目。點(diǎn)擊“系統(tǒng)設(shè)置”面板的圖標(biāo)進(jìn)入單據(jù)明細(xì)列設(shè)置模塊,選擇要設(shè)置的單據(jù),對(duì)于不需要顯示的列項(xiàng)目前的對(duì)勾去掉,再點(diǎn)保存按鈕即可。另外,可以點(diǎn)擊設(shè)定按鈕可以調(diào)整單據(jù)表格的字體大小、表格風(fēng)格等參數(shù)。 每日提醒  對(duì)于一些常用的、用戶需要每天關(guān)心的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)的報(bào)表,系統(tǒng)設(shè)置了“每日提醒”模塊來顯示,每次軟件登陸啟動(dòng)的時(shí)候,每日提醒報(bào)表會(huì)自動(dòng)打開(也可以設(shè)置不隨系統(tǒng)啟動(dòng)自動(dòng)打開)。所有每日提醒的報(bào)表都可以打印、導(dǎo)出。 清除歷史數(shù)據(jù)軟件使用了一定時(shí)間后(5年),相應(yīng)的進(jìn)銷存數(shù)據(jù)會(huì)越來越多,為了不影響軟件的運(yùn)行效率和查詢速度,可以定期將歷史的數(shù)據(jù)清除,用戶可以選擇清除的數(shù)據(jù)類型和時(shí)間范圍。 (七)總結(jié) 總之,本軟件系統(tǒng)可以符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的要求,實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。 藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、陳列檢查、銷售、投訴處理、不良反應(yīng)報(bào)告、追回和配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回職責(zé)等方面的管理情況 (一)采購(gòu)管理為加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理,嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量關(guān),對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行有效控制,確保依法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)并保證藥品質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》、2012修訂版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》等法律法規(guī),制定了藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度并執(zhí)行。我店采購(gòu)藥品符合了以下要求: 確定供貨單位的合法資格; 確定所購(gòu)入藥品的合法性; 核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格; 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,采購(gòu)部門填寫了相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn),也組織了實(shí)地考察,對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行了評(píng)價(jià)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核,按照公司“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度”進(jìn)行,查驗(yàn)并留存了相關(guān)資料。采購(gòu)藥品經(jīng)過核實(shí)、已留存供貨單位銷售人員的合法資料。采購(gòu)藥品前已與供貨單位簽訂了采購(gòu)合同,購(gòu)銷雙方也簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議內(nèi)容包括: (1)明確雙方質(zhì)量責(zé)任; (2)供貨單位應(yīng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé); (3)供貨單位已按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票; (4)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求; (5)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定; (6)藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任; (7)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限等。購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),供貨單位也出具了發(fā)票,發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等,不能全部列明的,也附上了《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋了供貨單位發(fā)票專用章、注明了稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名也與付款流向及金額、品名相一致,并與財(cái)務(wù)賬目相對(duì)應(yīng),發(fā)票按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了保存。采購(gòu)藥品的同時(shí)也建立了采購(gòu)記錄,保存5年備查。內(nèi)容包括:藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等,采購(gòu)中藥飲片也標(biāo)明了產(chǎn)地。 (二)收貨管理 為確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確、外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進(jìn)入本公司,依據(jù)2012修訂版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定了藥品收貨質(zhì)量管理制度。藥品到貨時(shí),收貨人員按采購(gòu)記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)了藥品實(shí)物,并做到了票、賬、貨相符。藥品到貨時(shí),收貨人員做到了以下幾點(diǎn):(票)以及相關(guān)的藥品采購(gòu)記錄。(票)或無采購(gòu)記錄的當(dāng)面拒收。 (票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容與采購(gòu)記錄以及本企業(yè)實(shí)際情況不符的,也當(dāng)面拒收,并通知采購(gòu)員處理。 (票)核對(duì)藥品實(shí)物。隨貨同行單(票)中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的,當(dāng)面拒收,并通知采購(gòu)員進(jìn)行了處理。 收貨過程中,收貨人員做到了以下幾點(diǎn): (票)內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不符的,經(jīng)采購(gòu)員向供貨單位核實(shí)確認(rèn)后,供貨單位提供了正確的隨貨同行單(票),我方才收貨。 (票)與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)后,按照采購(gòu)制度由采購(gòu)員確定并調(diào)整采購(gòu)數(shù)量后,我方才收貨。 (票)與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容不予確認(rèn)的,到貨藥品我方也已拒收,存在異常情況的,也報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行了處理。 ,檢查藥品外包裝是否完好,對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品,也已拒收。 冷藏藥品到貨時(shí),對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查并記錄,不符合溫度要求的也已拒收?! ?、冷凍藥品到貨時(shí),查驗(yàn)了冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存了運(yùn)輸過程和到貨時(shí)的溫度記錄。 ,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限,對(duì)不符合約定時(shí)限的,報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。,采購(gòu)人員提前向供貨單位索要了委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息,并將上述情況提前告知了收貨人員。,逐一核對(duì)了承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息,不一致的也通知了采購(gòu)人員并報(bào)質(zhì)量管理部門進(jìn)行了處理。,做好了記錄并報(bào)質(zhì)量管理部人員進(jìn)行處理。 (三)驗(yàn)收管理 有驗(yàn)收專用場(chǎng)所。  ,并與其他區(qū)域進(jìn)行了有效的隔離?! ??! ?,沒有污染所有藥品。 。按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行了驗(yàn)收?!兑?guī)范》要求,制定了藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。、劣藥的情況,交由質(zhì)量管理人員按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,必要時(shí)我店上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。 ,明確待驗(yàn)藥品的驗(yàn)收時(shí)限,待驗(yàn)藥品在規(guī)定時(shí)限內(nèi)進(jìn)行了驗(yàn)收。,有效地防止了對(duì)藥品質(zhì)量造成的不良影響。 驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性。 ?!? ?! ?;整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件;整件數(shù)量在50件以上的每增加50件,至少增加抽樣檢查1件,不足50件的按50件計(jì)?!  ! ?、中、下不同位置隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查,對(duì)存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的,至少再加一倍抽樣數(shù)量進(jìn)行檢查。 ,對(duì)同一批號(hào)的藥品,至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查。 驗(yàn)收不合格的,沒有上架,并報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。 ,沒有上架,并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。 ,沒有上架,并交質(zhì)量管理人員進(jìn)行了處理。 驗(yàn)收上架前,對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行了掃碼和數(shù)據(jù)上傳。 (四)陳列、檢查管理 對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行了監(jiān)測(cè)和調(diào)控,以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。 定期進(jìn)行了衛(wèi)生檢查,保持環(huán)境整潔。 陳列藥品的設(shè)備始終保持清潔衛(wèi)生,沒有放置與銷售活動(dòng)無關(guān)的物品,并采取了防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。 藥品按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求已進(jìn)行了分類陳列。  藥品陳列設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽的字跡清晰、放置也相對(duì)準(zhǔn)確。  陳列的藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序。   陳列的藥品經(jīng)過擺放位置的改變,避免了陽(yáng)光直射?! √幏剿?、非處方藥已分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。 處方藥沒有采用開架自選的方式陳列和銷售。  外用藥與其他藥品已分開擺放。  1拆零銷售的藥品已集中存放在拆零專柜?! ?毒性中藥品種和罌粟殼沒有陳列?! ?冷藏藥品已放置在冷藏設(shè)備中,保證了存放溫度符合的要求?! ?對(duì)冷藏設(shè)備溫度進(jìn)行了監(jiān)測(cè)和記錄?! ?中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字。   1裝斗前已復(fù)核,防止了錯(cuò)斗、串斗?! ?定期清斗,防止了飲片生蟲、發(fā)霉和變質(zhì)?! ?不同批號(hào)的飲片裝斗前進(jìn)行了清斗并做了記錄?! ?非藥品設(shè)置專區(qū)與藥品陳列區(qū)域進(jìn)行了隔離,并有醒目標(biāo)志提示。   定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行了檢查,重點(diǎn)檢查了拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片?! ?發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品進(jìn)行了及時(shí)撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留了相關(guān)記錄?! ?對(duì)藥品的有效期進(jìn)行了跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。 2不合格藥品的處理過程有完整的手續(xù)和記錄?! ?對(duì)不合格藥品查明并分析原因,及時(shí)采取了預(yù)防措施?! ?對(duì)陳列藥品進(jìn)行定期的盤點(diǎn),做到了賬、貨相符。 2含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品已專區(qū)陳列,銷售指定了專人管理。 (五)銷售管理 在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等。 營(yíng)業(yè)人員已佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還標(biāo)明了執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。 在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。 銷售處方藥及中藥飲片,處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后進(jìn)行調(diào)配。 對(duì)處方所列藥品沒有擅自更改和代用,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,也拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)的,才進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)后才銷售。處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方上簽字或蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存了處方和復(fù)印件。銷售近效期藥品時(shí)向顧客告知有效期。銷售中藥飲片時(shí)做到計(jì)量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。提供中藥飲片的代煎服務(wù),代煎過程符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。1銷售藥品時(shí)開具銷售憑證,包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容,同時(shí)做好了銷售記錄。1負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過了專門的培訓(xùn)。1拆零的工作臺(tái)及工具一直保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染。1做好拆零的銷售記錄,包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核
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