醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)培訓(xùn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)2023年2月26日醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)一、驗(yàn)證的定義二、驗(yàn)證的目的三、驗(yàn)證的分類四、驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)五、驗(yàn)證實(shí)施流程一、驗(yàn)證的定義《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)?通過(guò)提供客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。驗(yàn)

2024-12-29 19:23

俞西萍醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）2022-5-19總體結(jié)構(gòu)?本《規(guī)定》共分二十六條，規(guī)范了作為特殊商品的醫(yī)療器械使用說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容，對(duì)避免廣告和其他商業(yè)宣傳的虛假性，確保向使用者傳遞正確、可靠的安全操作和產(chǎn)品性能信息，對(duì)監(jiān)督管理的有效性將起到中藥的作用。?以目的、范圍、原則性要

2025-01-06 00:54

醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)要求docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充（，；），為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，俄羅斯要求其本國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品及國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)

2025-07-17 19:30

醫(yī)療器械制度和程序docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】文件編號(hào)：QB/RFQ-QM01共5頁(yè)第1頁(yè)文件名稱：企業(yè)各部門和人員的職責(zé)權(quán)限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準(zhǔn)人陳森版次：01批準(zhǔn)日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄：變更原因及目的：目的：明確企業(yè)重要部門和崗位人員職責(zé)，保證醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。范圍：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部門和主要人員?？?/span>

2025-07-17 19:20

醫(yī)療器械驗(yàn)證方案純化水系統(tǒng)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】2T/h純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào)：起草人：起草日期：_________審核人：審核日期：_________批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：_________

2024-10-19 03:55

醫(yī)療器械購(gòu)銷合同一-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械購(gòu)銷合同一 醫(yī)療器械購(gòu)銷合同一 甲、乙雙方本著平等互利的精神，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方向甲方提供___________設(shè)備的配置、價(jià)格及其售后服務(wù)等事項(xiàng)達(dá)成一致，具體條款如下： 一、成交...

2024-12-13 23:24

一醫(yī)療器械采購(gòu)程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：一醫(yī)療器械采購(gòu)程序 一、醫(yī)療器械的采購(gòu)程序 a、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)...

2024-11-05 07:15

中國(guó)醫(yī)療器械gmp--無(wú)菌醫(yī)療器械-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南?總

2025-01-08 01:04

醫(yī)療器械參考一word版-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1：160。黃巖區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化管理設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)160。第一章人員組織第一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須明確本單位醫(yī)療器械使用管理工作的分管領(lǐng)導(dǎo)。分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)組織有關(guān)人員，定期開(kāi)展醫(yī)療器械使用管理體系的內(nèi)部評(píng)審。第二條區(qū)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械的綜合管理部門，明確關(guān)鍵崗位人員，如采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、檔案管理人員等。綜合管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使

2024-09-02 15:25

租賃及醫(yī)療器械租賃---醫(yī)療器械租賃研究報(bào)告-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部（根據(jù)國(guó)內(nèi)外資料整理，供參考）?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方（出租人、承租人和供貨人）人士坐在一起交流情況，研討問(wèn)題。政府主管部門親臨會(huì)場(chǎng)，調(diào)查研究，了解情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。無(wú)論從哪一方面的意義講，本次研討會(huì)

2025-07-12 15:21

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械gmp-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2024-09-13 12:24

俞西萍醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(1)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）2022-5-19總體結(jié)構(gòu)?本《規(guī)定》共分二十六條，規(guī)范了作為特殊商品的醫(yī)療器械使用說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容，對(duì)避免廣告和其他商業(yè)宣傳的虛假性，確保向使用者傳遞正確、可靠的安全操作和產(chǎn)品性能信息，對(duì)監(jiān)督管理的有效性將起到中藥的作用。?以目的、范圍、原則性要

2025-01-06 00:55

某醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫(kù)ISO13485：2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多，本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9

2025-01-21 05:15

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁(yè)共22頁(yè)棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-14 20:46

醫(yī)療器械供貨合同樣書一-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械供貨合同樣書一 醫(yī)療器械供貨合同樣書一 合同編號(hào)： 簽約地：市______區(qū)_______ 甲方(買方)：市區(qū)中心醫(yī)院乙方(賣方)： 1、甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》，在平...

2024-12-13 23:27

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