【總結(jié)】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍l93/42/EEC,MDD指令不適用于:A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品,包括涉及的89/381/EEC指令的來源于血液的藥品D76/768/EEC指令涉及的化妝品
2025-06-26 23:51
【總結(jié)】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍?93/42/EEC,MDD指令不適用于:A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品,包括涉及的89/381/EEC指令的來源于血液的藥品D76/768/
2025-05-28 01:30
【總結(jié)】醫(yī)療器械滅菌的包裝貴州德江楊素清器械循環(huán)處理流程圖15106051530-60從科室轉(zhuǎn)運預(yù)處理擺放清洗消毒干燥檢查上油包裝滅菌發(fā)放污染物品經(jīng)消毒物品
2025-05-26 04:36
【總結(jié)】藥品包裝、標簽、說明書管理西安交大醫(yī)學(xué)院馮變玲1目的為加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品的包裝、標簽及說明書,以利于藥品的運輸、貯藏和使用,保證人民用藥安全有效。2023年3月17日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過了《藥品包
2025-01-01 05:18
【總結(jié)】藥品包裝、標簽和說明書備案常見問題安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處?1、處方藥味在十二味以下的品種,說明書應(yīng)當列出處方中所有成份,處方藥味在十二味以上的品種,說明書可以僅列出十至十二味主要成份,并注明處方中的藥味總數(shù),項目名稱相應(yīng)改為[主要成份]。?2、外標簽、
2025-05-28 01:58
【總結(jié)】包裝\標簽一、認識包裝和標簽1、?內(nèi)包裝和內(nèi)標簽 藥品包裝:內(nèi)包裝、外包裝內(nèi)包裝---------直接接觸藥品的;內(nèi)標簽---------在內(nèi)包裝上貼有第十六條 藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標簽和外標簽。藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽,外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的
2025-06-24 05:37
【總結(jié)】消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范馬志鑫安徽省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所案例1?某市藥監(jiān)和衛(wèi)監(jiān)部門陸續(xù)接到市民投訴治療鼻咽炎的“希銀銀離子2023+”的產(chǎn)品,經(jīng)查該產(chǎn)品自稱是治療鼻咽炎的首選藥品,但這些“藥品”只有消毒品備案號,卻沒有“國藥準字”號,同時說明書存在明顯夸大宣傳、暗示疾病療效和大肆宣傳“高效清除鼻炎、咽炎”等
2025-02-10 22:09
【總結(jié)】苯洗設(shè)賀澈拈福獵柒睹裁更鬧朱辨組餌寞猙簽什摧敵慎惦級瞻斑稠甩纖屏醫(yī)療器械滅菌包裝大全_1496788143醫(yī)療器械滅菌包裝大全_1496
2025-01-04 11:52
【總結(jié)】醫(yī)療器械的滅菌包裝醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無菌醫(yī)療器械包裝的簡介?有關(guān)ISO11607-2023標準的基本介紹?ISO11607標準的更新?無菌包裝的設(shè)計?無菌包裝材料的選擇和確認?無菌包裝過程的開發(fā)和確認?無菌包裝過程的維護和控制?無菌包裝試驗的基本方法?無菌包裝確認的案例研討內(nèi)容研討內(nèi)容無菌包裝的簡介無菌
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范農(nóng)藥標簽和說明書管理,完善農(nóng)藥登記制度,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》、《農(nóng)藥管理條例實施辦法》制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品,其標簽和說明書應(yīng)當符合本辦法的規(guī)定。第三條本辦法所稱標簽和說明書,是指農(nóng)藥包裝物上或附于農(nóng)藥
2025-05-28 01:31
【總結(jié)】藥品包裝、標簽和說明書備案常見問題安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處w1、處方藥味在十二味以下的品種,說明書應(yīng)當列出處方中所有成份,處方藥味在十二味以上的品種,說明書可以僅列出十至十二味主要成份,并注明處方中的藥味總數(shù),項目名稱相應(yīng)改為[主要成份]。w2、外標簽、大包裝、說明書中必須列出生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負責(zé)人對實施程序負責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛;拆零
2024-08-20 21:01
【總結(jié)】藥品平安性監(jiān)測 百萬(bǎiwàn)公眾培訓(xùn)工程 E類類藥品消費藥品消費(xiāofèi)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營企業(yè) 1 第一頁,共九十四頁。 培訓(xùn)提綱(tígāng) 根本知識 開展(kāizh...
2024-11-18 22:33
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險管理的必要性4風(fēng)險的概念?風(fēng)險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】甘肅省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊管理規(guī)定(試行)第一章總則第一條為進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊的監(jiān)督管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及《境內(nèi)第一類、第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件,制定本規(guī)定。第二條本
2024-07-27 09:32