藥品包裝、標(biāo)簽和說明書備案常見問題tm(編輯修改稿)
2025-06-24 01:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 年 月 ”；說明書中有效期表述為 “有效期 月 ”或 “有效期 年 ”。w1說明書 [包裝 ]項應(yīng)完整注明包裝規(guī)格和包裝材質(zhì)。w1包裝、標(biāo)簽、說明書中數(shù)量后不能省去計量單位。 w1內(nèi)包裝標(biāo)簽應(yīng)完整標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格和產(chǎn)品批號。 w1 “化學(xué)藥品說明書格式”中所列 [孕婦及哺乳期婦女用藥 ]、 [藥物相互作用 ]兩項不可缺少，應(yīng)如實填寫，如缺乏可靠的實驗或文獻依據(jù)，應(yīng)注明 “尚不明確 ” 。w1包裝、標(biāo)簽、說明書中所列 [適應(yīng)癥 ]或 [功能主治 ]按照原國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容書寫，不得擅自添加或修改 。w1 原地方標(biāo)準(zhǔn)已上升為國家
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