醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(編輯修改稿)
2025-02-02 00:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 和安全性相比較的 ； （五）含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的 ； （六）利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的； 二 、 對(duì)說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的共同要求 4 醫(yī)療 器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容 ： （七）含有誤導(dǎo)性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解丌使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容 ； （八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。 醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽可以附加其他文種，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。 醫(yī)療 器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。 二 、 對(duì)說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的共同要求 5 醫(yī)療 器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容 ： （ 一）產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格 ； （ 二）注冊(cè)人或者備案人的名稱、住所
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