【總結(jié)】消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范背景?存在的主要問題?現(xiàn)有法規(guī)的缺陷?制定的必要性存在的主要問題?自2023年7月1日起衛(wèi)生部《消毒管理辦法》正式實(shí)施,2023年修訂。多數(shù)企業(yè)能夠依法生產(chǎn)和經(jīng)營,但仍有部分企業(yè)尤其是衛(wèi)生用品中抗抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè),在利益的驅(qū)使下
2025-02-10 22:17
【總結(jié)】2022-11-28消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書規(guī)范1消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范王忠濤0311-87835423河北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局許可審辦處保定2022年11月28日2022-11-28消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書規(guī)范2內(nèi)容?第一部分:消毒產(chǎn)品監(jiān)管的歷史沿革
2025-01-10 07:54
【總結(jié)】醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定09年公司質(zhì)量部業(yè)務(wù)系列培訓(xùn)之一醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定?(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))?《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》于2023年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。????
2025-01-01 03:49
【總結(jié)】山東華洋制藥有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)----物料管理文件名稱標(biāo)簽、使用說明書驗(yàn)收、貯存、發(fā)放管理制度編碼SMP-WL-010-00頁數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門質(zhì)保部分發(fā)部門倉庫、生產(chǎn)部、質(zhì)檢中心目的:建立標(biāo)簽、說明書驗(yàn)收、貯存、發(fā)放管理制
2025-08-10 00:05
【總結(jié)】上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司GMP文件物料題目標(biāo)簽、說明書驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放管理規(guī)程編號(hào)04-SMP-1008-01版本號(hào)01起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月
2024-11-13 07:30
【總結(jié)】 滅火器領(lǐng)取、使用管理規(guī)定 a1、目的 為了消除在生產(chǎn)作業(yè)中的安全隱患,防止火災(zāi)事故的發(fā)生,現(xiàn)對(duì)滅火器的使用制定統(tǒng)一管理規(guī)定。 2、適用范圍 裝備部所管轄范圍內(nèi)。 3、職責(zé) 裝備部綜合科...
2024-11-17 22:14
【總結(jié)】消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范?衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的通知衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2023]426號(hào)????各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心,有關(guān)單位:???????
2025-02-10 22:10
【總結(jié)】《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》培訓(xùn)講義江蘇省獸藥監(jiān)察所.1當(dāng)前獸藥標(biāo)簽、說明書存在的主要問題:1、故意缺項(xiàng),不標(biāo)注有效成份、通用名稱等必備內(nèi)容;2、商品名命名不觃范,一個(gè)產(chǎn)品多個(gè)商品名;3、夸大療效、增加適應(yīng)癥,減少不良反應(yīng),延誤疾病防治,誤導(dǎo)應(yīng)用;4、標(biāo)識(shí)使用、背景圖案等應(yīng)用不觃范;25、
2025-02-20 16:33
【總結(jié)】農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理,完善農(nóng)藥登記制度,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品,其標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合本辦法的規(guī)定。第三條本辦法所稱標(biāo)簽和說明書,是指農(nóng)藥包裝物上或附于農(nóng)藥
2025-05-28 01:31
【總結(jié)】醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(征求意見稿)2022-5-19總體結(jié)構(gòu)?本《規(guī)定》共分二十六條,規(guī)范了作為特殊商品的醫(yī)療器械使用說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容,對(duì)避免廣告和其他商業(yè)宣傳的虛假性,確保向使用者傳遞正確、可靠的安全操作和產(chǎn)品性能信息,對(duì)監(jiān)督管理的有效性將起到中藥的作用。?以目的、范圍、原則性要
2025-01-06 00:54
【總結(jié)】、審核管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-其它制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門l目的建立標(biāo)簽、說明書的設(shè)計(jì)、審核的程序以保證符合GMP有關(guān)規(guī)定。2范圍適用于本公司標(biāo)簽、說明書的設(shè)計(jì)、審核
2025-04-24 19:05
2025-01-06 00:55
【總結(jié)】藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的設(shè)計(jì)、印刷管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-02-QAG-009-03編制人編制日期年月日序頁/總頁1/1審核人審核日期年月日生效日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門物資部、QA、營銷部、生產(chǎn)部、質(zhì)量總
2025-08-27 08:59
【總結(jié)】藥品說明書、包裝標(biāo)簽備案件目錄序號(hào)藥品名稱規(guī)格包裝規(guī)格受理號(hào)企業(yè)名稱1頭孢羥氨芐膠囊每板12粒,每盒1板黑S201000752哈藥集團(tuán)制藥總廠2頭孢羥氨芐膠囊每板12粒,每盒2板黑S201000753哈藥集團(tuán)制藥總廠3鹽酸左氧氟沙星片(按C18H20FN3O4計(jì)算)每板6片,每盒1板黑S201000754
2025-04-17 12:31
【總結(jié)】藥品說明書和標(biāo)簽管理有關(guān)規(guī)定和要求天津市食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處2022年7月2一、實(shí)施新規(guī)定的時(shí)間安排:?新規(guī)定自2022年6月1日起實(shí)施;?自2022年6月1日起,藥品生產(chǎn)企業(yè)須按照新《規(guī)定》要求,修改藥品說明書和標(biāo)簽。?2022年6月1日前批準(zhǔn)注冊(cè),并且在2022年
2025-01-05 18:26