【文章內(nèi)容簡介】 ? 產(chǎn)品名稱 ? 規(guī)格 、 劑型 ? 主要有效成分及含量 ? 植物成分的抗 （ 抑 ） 菌劑 主要植物拉丁文名稱 ? 抑制或殺滅微生物類別 ? 生產(chǎn)企業(yè) （ 名稱 、 地址 、 聯(lián)系電話 、 郵政編碼 ） 第十五條 抗（抑）菌劑的 說明書應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容 ? 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號 （ 進(jìn)口產(chǎn)品除外 ） ? 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱 （ 國產(chǎn)產(chǎn)品除外 ） ? 使用范圍和使用方法 ? 注意事項 ? 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) ? 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期 / 生產(chǎn)批號和限期使用日期 第十六條 隱形眼鏡護(hù)理用品 說明書應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容 ? 產(chǎn)品名稱 ? 規(guī)格 、 劑型 ? 生產(chǎn)企業(yè) （ 名稱 、 地址 、 聯(lián)系電話 、 郵政編碼 ） ? 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號 （ 進(jìn)口產(chǎn)品除外 ） ? 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱 （ 國產(chǎn)產(chǎn)品除外 ） 第十六條 隱形眼鏡護(hù)理用品 說明書應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容 ? 使用范圍和使用方法 ? 注意事項 ? 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) ? 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期 / 生產(chǎn)批號和限期使用日期 ? 有消毒作用的隱形眼鏡護(hù)理用品 還應(yīng)注明 ? 主要有效成分及含量 ? 殺滅微生物類別 第十七條 產(chǎn)品名稱要求 ? 同一個消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書上 禁止使用兩個及其以上產(chǎn)品名稱 ? 衛(wèi)生濕巾和濕巾名稱還不得使用 抗 （ 抑 ） 菌字樣 第十八條 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書 禁止標(biāo)注內(nèi)容 ? 衛(wèi)生巾 （ 紙 ） ? 衛(wèi)生濕巾 、 濕巾 ? 抗 （ 抑 ） 菌劑產(chǎn)品 ? 隱形眼鏡護(hù)理用品 ? 消毒劑 ? 消毒產(chǎn)品 衛(wèi)生巾（紙）等產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書 禁止標(biāo)注內(nèi)容 ? 消毒 、 滅菌 、 殺菌 、 除菌 ? 藥物 、 保健 、 除濕 、 潤燥 ? 止癢 、 抗炎 、 消炎 ? 殺精子 、 避孕 ? 無檢驗依據(jù)的抗 （ 抑 ） 菌作用等內(nèi)容 濕巾標(biāo)簽及說明書 禁止標(biāo)注內(nèi)容 ? 消毒 、 滅菌 、 除菌 、 抗 /抑菌 、 殺菌作用 ? 藥物 ? 高效 、 無毒 ? 預(yù)防性病 ? 治療疾病 、 減輕或緩解疾病癥狀 、 抗炎消炎 ? 無檢驗依據(jù)的使用對象和保質(zhì)期等內(nèi)容 衛(wèi)生濕巾標(biāo)簽及說明書 禁止標(biāo)注內(nèi)容 ? 消毒 、 滅菌 、 除菌 ? 藥物 、 高效 、 無毒 ? 預(yù)防性病 ? 治療疾病 、 減輕或緩解疾病癥狀 、 抗 （ 消 ） 炎 、 ? 無檢驗依據(jù)的 ? 抑 /殺微生物類別 ? 抗 （ 抑 ） 菌作用 ? 使用對象和保質(zhì)期等內(nèi)容 抗（抑）菌劑標(biāo)簽及說明書 禁止標(biāo)注內(nèi)容 ? 高效 、 無毒 、 消毒 、 滅菌 、 除菌 ? 抗炎 、 消炎 、 治療疾病 、 減輕或緩解疾病癥狀 ? 預(yù)防性病 、 殺精子 、 避孕 ? 抗生素 、 激素等禁用成分的內(nèi)容 ? 無檢驗依據(jù) ——使用劑量及對象 、 抑 /殺微生物類 別 、 有效期抗 （ 抑 ） 菌作用 ? 用于人體足部 、 眼睛 、 指甲 、 腋部 、 頭皮 、 頭發(fā) 、 鼻粘膜 、 肛腸等特定部位 ? 適用于破損皮膚 、 粘膜 、 傷口等內(nèi)容 隱形眼鏡護(hù)理用品標(biāo)簽及說明書 禁止標(biāo)注內(nèi)容 ? 全功能 ? 高效 、 無毒 、 滅菌或除菌等字樣 ? 無檢驗依據(jù) ——消毒 、 抗 （ 抑 ） 菌作用 使用劑量 保質(zhì)期 消毒劑標(biāo)簽及說明書 禁止標(biāo)注內(nèi)容 ? 廣譜 、 速效 、 無毒 ? 抗炎 、 消炎 、 治療疾病 、 減輕或緩解疾病癥狀 ? 預(yù)防性病 、 殺精子 、 避孕 ? 抗生素 、 激素等禁用成分內(nèi)容 ? 無檢驗依據(jù) ——使用范圍 、 劑量及方法 殺滅微生物類別和有效期 ? 用于人體特定部位 ——足部 、 眼睛 、 指甲 、 腋 部 、 頭皮 、 頭發(fā) 、 鼻 粘膜 、 肛腸等 消毒劑產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書 禁止標(biāo)注內(nèi)容 ? 無效批準(zhǔn)文號或許可證號 ? 疾病癥狀 ? 疾病名稱 ——疾病名稱作為微生物名稱 一部分時除外 例如 “ 脊髓灰質(zhì)炎病毒 ”等 第二十條 本規(guī)范用語的含義 消毒產(chǎn)品 : 包括消毒劑 、 消毒器械 （ 含生物指示物 、 化學(xué)指示物及滅菌物品包裝物 ） 和衛(wèi)生用品 。 標(biāo)簽 : 指產(chǎn)品最小銷售包裝和其它包裝上的所有標(biāo)識 。 說明書 : 指附在產(chǎn)品銷售包裝內(nèi)的相關(guān)文字 、音像 、 圖案等所有資料 。 第二十條 本規(guī)范用語的含義 滅菌 （ sterilization） ：殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理 。 消毒 （ disinfection） ：殺滅或清除傳播媒介上病原微生物 ， 使其達(dá)到無害化的處理 。 抗菌 （ antibacterial） ：采用化學(xué)或物理方法殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程 。 第二十條 本規(guī)范用語的含義 抑菌 （ bacteriostasis） ：采用化學(xué)或物理方法抑制或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程 。 隱形眼鏡護(hù)理用品 ：是指專用于隱形眼鏡護(hù)理的 ， 具有清潔 、 殺菌 、 沖洗或保存鏡片 ， 中和清潔劑或消毒劑 ， 物理緩解 （ 或潤滑 ） 隱形眼鏡引起的眼部不適等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固態(tài)制劑 。 第二十條 本規(guī)范用語的含義 衛(wèi)生濕巾 ：特指符合 《 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 （ GB15979） 的有殺菌效果的濕巾 。對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率 ≥90％ ，如標(biāo)注對真菌有作用的 ， 應(yīng)對白色念珠菌的殺滅率 ≥90％ ， 其殺菌作用在室溫下至少保持 1年 。 第二十條 本規(guī)范用語的含義 消毒級衛(wèi)生用品 ：經(jīng)環(huán)氧乙烷 、 電離輻射或壓力蒸氣等有效消毒方法處理過并達(dá)到 《 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 （ GB15979） 規(guī)定消毒級要求的衛(wèi)生用品 。 產(chǎn)品責(zé)任單位 ：是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的法人單位 。 委托生產(chǎn)加工時 ， 特指委托方 。 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范 施行時間 第二十一條 本規(guī)范自 2023年 5月 1日起施行 。 由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋 。 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書各項內(nèi)容 書寫要求 產(chǎn)品 名稱 書寫要求 ? 產(chǎn)品商標(biāo) 已注冊 者標(biāo)注 “ 174。” 消毒劑的產(chǎn)品名稱如： 174。衣物消毒液 消毒器械的產(chǎn)品名稱如： 174。RTP50型食具消毒柜 衛(wèi)生用品產(chǎn)品的名稱如： 174。隱形眼鏡護(hù)理液 產(chǎn)品 名稱 書寫要求 ? 產(chǎn)品商標(biāo) 申請注冊者 標(biāo)注 “ TM” 消毒劑的產(chǎn)品名稱如： TM戊二醛消毒液 消毒器械的產(chǎn)品名稱如： TMZSZ30D紫外線低壓汞消毒機(jī) 衛(wèi)生用品產(chǎn)品的名稱如：