保健食品配方及配方依據(jù)、產(chǎn)品標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)、申報(bào)要求(編輯修改稿)
2025-01-18 20:50 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 行了動(dòng)物功能試驗(yàn)又進(jìn)行了人體試食試驗(yàn)，則注明“經(jīng)動(dòng)物功能和人體試食試驗(yàn)證明，具有 XX保健功能”； 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)要求 20230813 29 前言： 同時(shí)申報(bào)兩種或兩種以上功能的，若申報(bào)的所有功能均只經(jīng)動(dòng)物功能試驗(yàn)，則注明“經(jīng)動(dòng)物功能試驗(yàn)證明，具有 XX和 XXX的保健功能”；若均只經(jīng)人體試驗(yàn)試驗(yàn)，則注明“經(jīng)人體試食試驗(yàn)證明，具有 XX和 XXX保健功能”；若申報(bào)的功能進(jìn)行的功能試驗(yàn)項(xiàng)目（動(dòng)物功能和/或人體試食試驗(yàn)）不同，則應(yīng)按實(shí)際實(shí)驗(yàn)情況注明為“經(jīng)動(dòng)物功能試驗(yàn)證明，具有 XX的保健功能；經(jīng)人體試食試驗(yàn)證明，具有 XXX的保健功能”、“經(jīng)人體試驗(yàn)證明，具有 XX的保健功能；經(jīng)動(dòng)物功能和人體試食試驗(yàn)證明，具有 XXX的保健功能” 依此類(lèi)推。 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)要求 20230813 30 主要原料： 列出全部原料及輔料 ，與產(chǎn)品配方保持一致，包括防腐劑、調(diào)味劑、包衣劑、潤(rùn)滑劑等。 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)要求 20230813 31 保健功能： ? 按照已公布的保健功能名稱(chēng)規(guī)范書(shū)寫(xiě)。 ? 申報(bào)新功能的，按設(shè)定的功能名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)。 ? 與申請(qǐng)表中填寫(xiě)的保健功能保健一致。 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)要求 20230813 32 功效成分 /標(biāo)志性成分及其含量： ? 功效成分 /標(biāo)志性成分及其含量應(yīng)分別列出。 ? 該成分確定為功效成分的，則應(yīng)標(biāo)明為“功效成分及其含量”； ? 該成分不能確定為功效成分的，則應(yīng)注明為標(biāo)志性成分及其含量。 ? 該成分含量應(yīng)以每 100g(或 ml)樣品所含的量標(biāo)示。 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)要求 20230813 33 適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)： 依據(jù)產(chǎn)品配方及聲稱(chēng)的保健功能確定： 參照《保健功能及相對(duì)應(yīng)的適宜人群、不適宜人群表》的要求確定； 一個(gè)保健食品具有兩個(gè)以上保健功能的，綜合確定產(chǎn)品的適宜人群和不適宜人群。 產(chǎn)品中使用的某種原料不適宜特定人群食用的，產(chǎn)品的不適宜人群應(yīng)增加該特定人群。 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)要求 20230813 34 適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)： 依據(jù)產(chǎn)品配方及聲稱(chēng)的保健功能確定： 注意事項(xiàng)中還應(yīng)注明：本品不替代藥物； 還應(yīng)根據(jù)申報(bào)產(chǎn)品的特殊要求注明其它注意事項(xiàng) 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)要求 20230813 35 適宜人群、不適宜人群要求 保健功能 適宜人群 不適宜人群 增強(qiáng)免疫力 免疫力低下者 抗氧化 中老年人 少年兒童 輔助改善記憶 需要改善記憶者 緩解體力疲勞 易疲勞者 少年兒童 減肥 單純性肥胖者 孕期及哺乳期婦女 改善生長(zhǎng)發(fā)育 生長(zhǎng)發(fā)育不良的少年兒童 提高缺氧耐受力 處于缺氧環(huán)境者 注：不以補(bǔ)氧為目的 對(duì)輻射危害有輔助保健功能 接觸輻射者 輔助降血脂 血脂偏高者 少年兒童 保健功能及相對(duì)應(yīng)的適宜人群、不適宜人群 20230813 36 保健功能 適宜人群 不適宜人群 輔助降血糖 血糖偏高者 少年兒童 改善睡眠 睡眠不佳者 少年兒童 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 營(yíng)養(yǎng)性貧血者 對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 有化學(xué)性肝損傷危險(xiǎn)者 促進(jìn)泌乳 哺乳期婦女 緩解視疲勞 視力易疲勞者 促進(jìn)排鉛 接觸鉛污染環(huán)境者 清咽 咽部不適者 輔助降血壓 血壓偏高者 少年兒童 保健功能及相對(duì)應(yīng)的適宜人群、不適宜人群 適宜人群、不適宜人群要求 20230813 37 保健功能 適宜人群 不適宜人群 增加骨密度 中老年人 少年兒童 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑 XX年齡需要補(bǔ)充 XX者 調(diào)節(jié)腸道菌群 腸道功能紊亂者 促進(jìn)消化 消化不良者 通便 便秘者 祛痤瘡 有痤瘡者 兒童 祛黃裼斑 有黃
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