【總結(jié)】中藥注冊技術(shù)要求及常見問題分析(藥學(xué)部分)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心田恒康中藥注冊分類中藥注冊分類1、未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物中提取的有效成分及其制劑。2、未在國內(nèi)上市銷售的來源于植物、動物、礦物等藥用物質(zhì)制成的制劑。3、中藥材的代用品。中藥
2025-02-05 20:27
【總結(jié)】第一篇:國產(chǎn)保健食品申報所需資料 國產(chǎn)保健食品申報所需資料 發(fā)布時間:2011-05-19編輯:點擊:1608次 根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》,申請《保健食品批準證書》時,必須提交下列資...
2024-10-28 18:26
【總結(jié)】第一篇:保健食品注冊申請申報資料項目要求 保健食品注冊申請申報資料項目要求(試行) 一、申報資料的一般要求 (一)申報資料首頁為申報資料項目目錄,目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中“所...
2024-10-24 21:26
【總結(jié)】我國保健食品注冊管理現(xiàn)狀及審評常見問題國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心周素娟主要內(nèi)容一、保健食品注冊管理體系二、保健食品注冊現(xiàn)狀三、審評結(jié)果及判定依據(jù)四、技術(shù)審評常見問題一、保健食品注冊管理體系(一)法規(guī)體系(二)技術(shù)審評程序(三)檢驗評價體系(一)法規(guī)體系
2024-08-14 18:25
【總結(jié)】化學(xué)藥品藥學(xué)研究的技術(shù)要求及常見問題分析和申報資料的編寫天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:1755696321、未在國內(nèi)外上市銷售的藥品。2、改變給藥途徑尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。3、已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品。4、改變已上市銷售鹽類
2024-12-23 14:21
【總結(jié)】HACCP審核中常見問題及分析廣州出入境檢驗檢疫局衛(wèi)生與食品檢驗監(jiān)督處朱建軍蔡純王國輝2摘要:本文列舉了作者在HACCP審核中所遇到問題的實例,對照國家認監(jiān)委《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認證管理規(guī)定》和CAC《HACCP體系及其應(yīng)用準則》逐一進行剖析,
2025-01-08 19:28
【總結(jié)】北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會2023年4月國產(chǎn)保健食品注冊申報流程介紹北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會國產(chǎn)保健食品注冊申報流程介紹主要包括以下幾個方面內(nèi)容一、總體概述二、相關(guān)機構(gòu)三、相關(guān)法規(guī)四、申報流程五、注冊檢驗與復(fù)核檢驗
2024-12-26 07:21
【總結(jié)】關(guān)于印發(fā)《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》的通告 根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》,為指導(dǎo)、規(guī)范保健食品申報與評審工作,我局制定了《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》,自2005年7月1日起執(zhí)行,現(xiàn)予以通告?! 沂称匪幤繁O(jiān)督管理局 二○○五年五月二十日
2025-06-17 13:08
【總結(jié)】保健食品配方及配方依據(jù)產(chǎn)品標簽與說明書申報要求國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心鄧少偉2023-08-131主要內(nèi)容?產(chǎn)品配方及配方依據(jù)?保健食品標簽與說明書?保健食品命名原則2023-08-132產(chǎn)品配方2023-08-133產(chǎn)品配方?配方書寫格式
2024-12-31 20:50
2024-12-28 21:26
【總結(jié)】保健食品配方及配方依據(jù)產(chǎn)品標簽與說明書申報要求國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心鄧少偉2023-08-131主要內(nèi)容?產(chǎn)品配方及配方依據(jù)?保健食品標簽與說明書?保健食品命名原則2023-08-132產(chǎn)品配方2023-08-133產(chǎn)品配方?配方書寫格式及說
2024-12-31 08:22
【總結(jié)】第一篇:保健食品GMP認證申報資料目錄 保健食品GMP認證申報資料 (三)企業(yè)管理機構(gòu)圖 西安量維生物納米科技股份有限公司 保健食品GMP認證申報資料 (五)主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和 質(zhì)...
2024-10-28 17:58
【總結(jié)】保健食品申報注冊受理程序及一般規(guī)定行政受理服務(wù)中心:肖麗二零一一年目錄1相關(guān)行政許可事項2相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章3相關(guān)申請定義及注冊程序4行政受理服務(wù)中心基本介紹5形式審查要求及注意事項負責(zé)與國家局機關(guān)相關(guān)業(yè)務(wù)司及技術(shù)審評機構(gòu)受理查詢工作的聯(lián)絡(luò)和服務(wù)工作負責(zé)組織協(xié)調(diào)行政許可
2024-12-31 19:21
【總結(jié)】第一篇:新藥申報資料中常見問題的分析 中藥新藥申報資料中常見問題的分析 一、藥學(xué)方面的常見問題 (一)、制備工藝及研究資料5,6號資料 1、劑型選擇的依據(jù) (1)未充分了解所選劑型的特點和局...
2024-11-09 05:58
【總結(jié)】保健食品生產(chǎn)工藝研究有關(guān)問題的探討張保獻2023年7月1試圖討論的問題?研發(fā)報告的生產(chǎn)工藝研究部分的內(nèi)容與規(guī)范性問題。?生產(chǎn)工藝相關(guān)部分共性問題及其解決方案。?常用新技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀和存在的問題。2決定最終生產(chǎn)工藝的主要因素?原料種類和性質(zhì)?劑型的選擇?提取工藝研究?成型工藝研究3研發(fā)報告的生產(chǎn)工藝研究
2024-12-31 19:18