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保健食品配方及配方依據(jù)、產(chǎn)品標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)、申報(bào)要求-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 促進(jìn)排鉛:排鉛免疫、排鉛長(zhǎng)身等。 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血:生血、補(bǔ)血、養(yǎng)血等。 相關(guān)文件規(guī)定 20230813 55 不宜作為保健食品名稱名單 對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用:該功能不包含對(duì)脂肪肝、病毒性肝炎、肝硬化、醒酒、解酒等方面的作用,因此命名時(shí)應(yīng)避免與上述作用相混淆。 相關(guān)文件規(guī)定 20230813 52 《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》 第七十條 保健食品的命名應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫要求 20230813 47 已批準(zhǔn)生產(chǎn)保健食品的標(biāo)簽應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)要求 與說(shuō)明書(shū)中相同的內(nèi)容必須與說(shuō)明書(shū)保持一致。 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫要求 20230813 45 功效成分及其含量: 以最小食用單位的產(chǎn)品所含量表示。 注:硬膠囊不包括膠囊殼的重量。 ? 與申請(qǐng)表中填寫的保健功能保健一致。 第七十條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、產(chǎn)品申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)情況,對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿的內(nèi)容進(jìn)行審查。 研發(fā)報(bào)告綜述 20230813 19 科學(xué)文獻(xiàn)資料及綜述 ?申報(bào)單位提供的相關(guān)文獻(xiàn)資料,該文獻(xiàn)資料應(yīng)出自國(guó)內(nèi)外正式出版的專業(yè)技術(shù)書(shū)籍和發(fā)表的專業(yè)期刊(以實(shí)驗(yàn)性研究資料為主)。 20230813 14 原料配伍的合理性、科學(xué)性依據(jù) ? 按傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論研制的產(chǎn)品,應(yīng)用中醫(yī)藥理論對(duì)各原料之間的配伍關(guān)系進(jìn)行闡述。 配方書(shū)寫格式及說(shuō)明 20230813 6 用于保健食品的原、輔料為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的、以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料。 ? 以提取物為原料的,原料名稱應(yīng)以“ XXX提取物”標(biāo)示;如提取物系申報(bào)單位自行提取的,則以原始的原料名標(biāo)示。 20230813 12 原料選擇的依據(jù) ? 闡述配方中各原料及配合使用后的作用依據(jù)。 20230813 16 申報(bào)兩種或兩種以上功能的產(chǎn)品,充分闡述配方選擇的依據(jù)。 20230813 21 主 要 內(nèi) 容 ?產(chǎn)品配方及配方依據(jù) ?保健食品標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū) ?保健食品命名原則 20230813 22 保健食品標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū) ? 《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》及相關(guān)規(guī)定 ? 保健食品標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫格式、要求 ? 常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng) 20230813 23 《 保健食品注冊(cè)管理辦法 ( 試行 )》 第六十七條 申請(qǐng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè) , 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的樣稿 。 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫要求 20230813 28 前言: 按功能試驗(yàn)實(shí)際情況標(biāo)明“經(jīng)動(dòng)物功能和 /或人體試食試驗(yàn)證明,具有 XX保健功能”。 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫要求 20230813 30 主要原料: 列出全部原料及輔料 ,與產(chǎn)品配方保持一致,包括防腐劑、調(diào)味劑、包衣劑、潤(rùn)滑劑等。 產(chǎn)品中使用的某種原料不適宜特定人群食用的,產(chǎn)品的不適宜人群應(yīng)增加該特定人群。 [主要原料 ] [功效成分 /標(biāo)志性成分及其含量 ] [保健功能 ] [適宜人群 ] [不適宜人群 ] [食用量及食用方法 ] [規(guī)格 ] [保質(zhì)期 ] [貯藏方法 ] [注意事項(xiàng) ] 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫格式 20230813 43 前言: 無(wú)需標(biāo)注“經(jīng)動(dòng)物功能和 /或人體試食試驗(yàn)證明”字樣,只需注明“具有補(bǔ)充 XX的保健功能”即可。 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)書(shū)寫要求 20230813 46 適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng): 根據(jù)該產(chǎn)品每日推薦食用量確定其適宜人群 。
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