【正文】 嚴(yán)禁選用與產(chǎn)品性質(zhì)不相適應(yīng)和對產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的包裝材料。 （7）標(biāo)準(zhǔn)的終結(jié)線在標(biāo)準(zhǔn)的最后一個要素之后，應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的終結(jié)線（1/31/4頁寬）?？诜侯悾簆H、可溶性固形物； B、不同原料的項目要求：海產(chǎn)品：鎘；魚油類：酸價、過氧化值，降血脂類產(chǎn)品需檢測膽固醇；茶葉及植物性中藥材補充汞、六六六、滴滴涕；紅曲：黃曲霉素B桔青霉素；蘋果、山楂：測原料的展青霉素；其余原料的補充項目參照相應(yīng)國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 2）需要制定范圍值的功效成分或標(biāo)志性成分，可按指標(biāo)值177。 （1）規(guī)范性引用文件的排列順序為：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)有關(guān)文件。 11）檢驗、入庫此處可簡單闡述，在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中詳述。 6）精制注明詳細(xì)的精制方法和條件；過濾應(yīng)標(biāo)明方法、技術(shù)要求和設(shè)備要求。 注意事項 （1）工藝流程圖包含所有的路線、環(huán)節(jié)，可以不描述詳細(xì)的技術(shù)參數(shù)，但是必須包含所有的制劑過程和關(guān)鍵技術(shù)要求。 2）營養(yǎng)素補充劑應(yīng)標(biāo)明營養(yǎng)素的化學(xué)名稱，并根據(jù)我國居民營養(yǎng)膳食推薦量闡明食用量及適宜人群，標(biāo)出產(chǎn)品的每人每日推薦食用量。 （2）按現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論研制的保健食品。 （2）輔料將所用輔料（如賦形劑、填充劑、成型劑、甜味劑、著色劑、包衣材料等）的名稱和用量全部寫入配方，所用劑量按原料配方用量對應(yīng)計量標(biāo)出。 預(yù)期效果 （1）市場需求量的調(diào)查情況分析、對產(chǎn)品發(fā)展前景進行分析。 （2）產(chǎn)品配方及用量的篩選：說明配方中各原、輔料在產(chǎn)品中的作用、相互關(guān)系及其用量的科學(xué)依據(jù)。申請人可自行從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索，并提交檢索報告。產(chǎn)品名稱、申請人名稱應(yīng)與委托書及銷售證明中的相關(guān)名稱完全一致（中英文）。更改產(chǎn)品中文說明書時，應(yīng)提交更改后的說明書全文。 （九）首次申報的保健食品提交申報資料原件1份、復(fù)印件8份。（四）產(chǎn)品名稱應(yīng)包括產(chǎn)品商品名、通用名和屬性名。 ⑥申報產(chǎn)品屬于目前法規(guī)規(guī)定的受理范圍。 ④申報資料按以上順序排列，各項資料間有明顯的標(biāo)志區(qū)分。 ②申報資料中出現(xiàn)的地址完全一致。 出具的委托書符合《衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定》第十七條的要求。 衛(wèi)生學(xué)檢驗報告 ①檢驗報告應(yīng)按如下順序排列：（請核準(zhǔn)） （5）生產(chǎn)工藝及簡圖 ②加蓋申報單位的印章。 ⑥ ⑤ ④ ③ ② ① （2）申報單位的聲明（國產(chǎn)保健食品提供） ③申報單位名稱、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或獨立法人資格證書以及簽章三者應(yīng)完全一致。 ①打印填寫，項目填寫完整、規(guī)范，不得涂改。 號）辦理，可從國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站（）下載。 ⑦ ⑧ ⑨ ⑩ （4）功效成分、含量及功效成分的檢驗方法 ⑥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的格式以及編制方法應(yīng)參照GB／－2000的要求執(zhí)行。 毒理學(xué)安全性評價報告 ①產(chǎn)品名稱、申報單位名稱與申請表中的名稱完全一致。 ③產(chǎn)品說明書應(yīng)符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》、《保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求》的有關(guān)要求。 （14）其他事項 （五）申報資料中配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽與說明書及有關(guān)證明文件涉及外文的，均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文附在相應(yīng)的外文資料之后；外文參考文獻，其中摘要、關(guān)鍵詞及與保健功能有關(guān)部分的內(nèi)容應(yīng)譯為規(guī)范的中文，譯文附在該篇外文參考文獻之后。變更與轉(zhuǎn)讓的保健食品提交申報資料原件1份。完成技術(shù)審評后，不再受理申請人要求更改申報內(nèi)容的申請。 （五）進口保健食品如由申請人自己生產(chǎn)的，《進口保健食品注冊申請表》中的生產(chǎn)企業(yè)與申請人相同，如由申請人委托他人生產(chǎn)的，申請人應(yīng)當(dāng)為產(chǎn)品所有權(quán)的擁有者和責(zé)任承擔(dān)者，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)為受申請人委托并實際生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)。 （三）商標(biāo)注冊證明文件，指由國家商標(biāo)注冊管理部門頒發(fā)的商標(biāo)注冊證書復(fù)印件，并加蓋申請人印章。注意配方中配伍禁忌和對人體安全性影響，配伍預(yù)試時應(yīng)有試驗記錄及原始計算數(shù)據(jù)。 （2）對產(chǎn)品的社會效益和經(jīng)濟效益評估。 配方依據(jù)本著產(chǎn)品配方應(yīng)科學(xué)、合理的原則，在對配方原料的單一成分的主要功效作用逐一闡明解釋的同時，重點對整個產(chǎn)品組方的科學(xué)性、合理性和食用安全性、功能依據(jù)進行描述。應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論及研究成果，從所用原料間的物理、化學(xué)性質(zhì)及現(xiàn)代科學(xué)的協(xié)同與拮抗情況進行配方依據(jù)的描述，說明量效關(guān)系，并提供相關(guān)的科學(xué)文獻資料或申請人的試驗數(shù)據(jù)。 3）以化學(xué)合成品為原料的產(chǎn)品，應(yīng)提供可食用的依據(jù)、食用量及安全性評價資料。 （2）詳細(xì)的制備工藝描述詳細(xì)制備工藝描述應(yīng)包含制劑過程的所有環(huán)節(jié)及該環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù)，以便于企業(yè)的生產(chǎn)，在可能的情況下，應(yīng)注明該環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號的要求。 7）干燥要注明詳細(xì)的干燥方法、條件和設(shè)備要求。 （3）關(guān)鍵技術(shù)細(xì)節(jié)對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)