保健食品配方及配方依據(jù)、產品標簽與說明書、申報要求(存儲版)
【正文】 20230813 49 主要內容 ?保健食品配方及配方依據(jù) ?保健食品標簽與說明書 ?保健食品命名原則 20230813 50 保健食品命名原則 ?《保健食品注冊管理辦法（試行）》及相關規(guī)定 ?不宜作為保健食品名稱的名單 20230813 51 《保健食品注冊管理辦法（試行）》 第六十九條 保健食品命名應當符合下列原則： （一）符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定。 進口產品中文名稱應與外文名稱對應。 補鈣：陽光鈣、健康鈣、高鈣等。 促進生長發(fā)育：壯娃等。 其它：每一天、美一天、素、精、王、皇、仙、霸、創(chuàng)新、正分子、許氏、丁氏、愛迪生、核酸、SOD等。 延緩衰老：益壽延衰、抗衰老、延緩衰老、抗氧化等。 清咽潤喉：應防止誤解為對喉部或口腔有作用 。 （三）性性名應當表明產品的客觀形態(tài)，其表述應規(guī)范、準確。 ?未注明食用方法（如口嚼片不注明為口嚼食用）。g 、 mg等國際單位表示。需特殊條件下保存的，應詳細列出貯藏條件。 ? 該成分含量應以每 100g(或 ml)樣品所含的量標示。包括品牌名、通用名、屬性名。 ?對所提供的文獻資料進行綜述。 ? 闡明配方有效作用劑量及安全食用劑量依據(jù) ? 有限量使用要求的物質，應符合有關規(guī)定。 ? 使用規(guī)定范圍以外物品的，需按照有關規(guī)定提供安全性評價資料及食用安全的證明材料等相關資料。保健食品配方及配方依據(jù) 產品標簽與說明書 申報要求 國家食品藥品監(jiān)督管理局 保健食品審評中心 鄧少偉 20230813 1 主 要 內 容 ?產品配方及配方依據(jù) ?保健食品標簽與說明書 ?保健食品命名原則 20230813 2 產品配方 20230813 3 產品配方 ?配方書寫格式及說明 ?原、輔料的要求 ?常見問題及注意事項 20230813 4 配方書寫格式及說明 ? 按功效作用的主次順序列出全部原、輔料。 原、輔料的要求 20230813 7 ? 使用動植物原料的，其原料個數(shù)應符合衛(wèi)生部《關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)發(fā)監(jiān)發(fā)[2023]51號）的規(guī)定。 20230813 15 推薦食用量安全有效的依據(jù) ? 闡明各原、輔料在產品中用量合理性依據(jù)。 ?配方中所用原料為以往未曾使用過的，或曾經使用過的原料，但所申報的功能為以往未曾批準過的，應提供國內外核心期刊形式發(fā)表的相關論文不少于 5篇。 [主要原料 ] [功效成分 /標志成分及其含量 ] [保健功能 ] [適宜人群 ] [不適宜人群 ] [食用量及食用方法 ] [規(guī)格 ] [保質期 ] [貯藏方法 ] [注意事項 ] 20230813 26 標簽與說明書書寫要求 產品名稱： 按照 《 保健食品注冊申請表 》 中產品名稱規(guī)范書寫。 ? 該成分確定為功效成分的，則應標明為“功效成分及其含量”； ? 該成分不能確定為功效成分的，則應注明為標志性成分及其含量。 貯藏方法： 密閉，置陰涼干燥處。 以 g、 181。 ?營養(yǎng)素補充劑類保健食品未列出規(guī)定的每日推薦食用量范圍值。 （二）通用名應當準確、科學，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字。 。 改善睡眠：好睡、日夜平心、改善睡眠、美容、睡眠調節(jié)等。 補充多種維生素和礦物質：元素、復合等。 不宜作為保健食品名稱名單 20230813 58 增加骨密度：應避免延伸補充類雌激素，減少鈣流失，改善婦女的更年期癥狀。 緩解體力疲勞：避免誤解為有益腎、壯陽等作用 ?？刹捎靡庾g、音譯或意、音合譯
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