009藥品包裝、標簽、說明書的設計、印刷管理規(guī)程(編輯修改稿)
2024-10-11 08:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 設計稿進行相關(guān)審核。 4 規(guī)程： 定義： 指標簽、說明書、包裝盒、外包裝箱等印有 或者貼有 企業(yè)標志或圖案或文字內(nèi)容的 ，用于藥品的包裝的所有 包裝材料 的設計 。 設計 原則：藥品 包裝材料的設計管理應符合國家 食品 藥品監(jiān)督局最新發(fā)布的“藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定” （局令） 。 由相關(guān)部門提出理由并填寫包裝材料、標簽、說明書設計、印制表后， 印刷性包裝材料的設計部門根據(jù) 法定原則和藥品的注冊申報材料結(jié)合 各 部 門 的意見 ， 對新開發(fā)的品種及已經(jīng)運行的品種的包裝材料的原有稿件進行修改設計或聯(lián)系設計。 設計部門應實地考察設備的適用性和生產(chǎn)的實用性，并符合以下要求： ? 印刷性包裝材料的設計應 避免 差錯和 混淆 。 ? 版面布置簡潔，色彩明快 。 ? 材質(zhì)、形狀、大小應與產(chǎn)品性質(zhì)、裝量相適應 。 設計后的彩稿經(jīng)以下審核 ： ? 營銷部
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