消毒產品標簽說明書管理標準(編輯修改稿)
2025-08-11 01:04 本頁面
【文章內容簡介】 企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；（六） 生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產品除外）；（七） 原產國或地區(qū)名稱（國產產品除外）；（八） 使用范圍和使用方法；（九） 注意事項；（十） 執(zhí)行標準；（十一） 生產日期和保質期/生產批號和限期使用日期。第十六條 隱形眼鏡護理用品的說明書應標注下列內容：（一） 產品名稱；（二） 規(guī)格、劑型；（三） 生產企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；（四） 生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產品除外）；（五） 原產國或地區(qū)名稱（國產產品除外）；（六） 使用范圍和使用方法；（七） 注意事項；（八） 執(zhí)行標準；（九） 生產日期和保質期/生產批號和限期使用日期。有消毒作用的隱形眼鏡護理用品還應注明主要有效成分及含量，殺滅微生物類別。第十七條 同一個消毒產品標簽和說明書上禁止使用兩個及其以上產品名稱。衛(wèi)生濕巾和濕巾名稱還不得使用抗（抑）菌字樣。第十八條 消毒產品標簽及說明書禁止標注以下內容：（一） 衛(wèi)生巾（紙）等產品禁止標注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕，以及無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用等內容。（二） 衛(wèi)生濕巾、濕巾等產品禁止標注消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無檢驗依據(jù)的使用對象和保質期等內容。衛(wèi)生濕巾還應禁止標注無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別和無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用。濕巾還應禁止標注抗/抑菌、殺菌作用。（三） 抗（抑）菌劑產品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內容；禁止標注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用；禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位；抗（抑）菌產品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內容。（四） 隱形眼鏡護理用品禁止標注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣，禁止標注無檢驗依據(jù)的消毒、抗（抑）菌作用，以及無檢驗依據(jù)的使用劑量和保質期。（五） 消毒劑禁止標注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內容；禁止標注無檢驗依據(jù)的使用范圍、劑量及方法，無檢驗依據(jù)的殺滅微生物類別和有效期；禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內容。（六） 消毒產品的標簽和使用說明書中均禁止標注無效批準文號或許可證號以及疾病癥狀和疾病名稱（疾病名稱作為微生物名稱一部分時除外，如“脊髓灰質炎病毒”等）。第十九條 標簽和說明書中所標注的內容應符合本規(guī)范附件“消毒產品標簽、說明書各項內容書寫要求”的規(guī)定。第二十條 本規(guī)范下列用語的含義：消毒產品:包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物及滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。標簽:指產品最小銷售包裝和其它包裝上的所有標識。說明書:指附在產品銷售包裝內的相關文字、音像、圖案等所有資料。滅菌（sterilization）：殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。消毒（disinfection）：殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理?？咕?
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