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正文內(nèi)容

藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)備案常見(jiàn)問(wèn)題tm-文庫(kù)吧資料

2025-06-03 01:58本頁(yè)面
  

【正文】 督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容書(shū)寫,不得擅自添加或修改 。 w1內(nèi)包裝標(biāo)簽應(yīng)完整標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格和產(chǎn)品批號(hào)。w1說(shuō)明書(shū) [包裝 ]項(xiàng)應(yīng)完整注明包裝規(guī)格和包裝材質(zhì)。w [貯藏 ]項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)一致。 w同一企業(yè),同一藥品的相同規(guī)格品種,其包裝標(biāo)簽的格式及顏色必須一致,并不得使用不同的商標(biāo)。w藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱應(yīng)當(dāng)與藥品批準(zhǔn)證明文件一致 。w由于包裝尺寸的原因而不能注明 [不良反應(yīng) ]、 [禁忌 ]、 [注意事項(xiàng) ],均應(yīng)注明 “詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) ”字樣。 藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)備案常見(jiàn)問(wèn)題 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處
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