【摘要】醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定09年公司質(zhì)量部業(yè)務(wù)系列培訓(xùn)之一醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定?(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))?《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》于2023年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。????
2025-01-05 03:49
【摘要】藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理西安交大醫(yī)學(xué)院馮變玲1目的為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書,以利于藥品的運(yùn)輸、貯藏和使用,保證人民用藥安全有效。2023年3月17日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過了《藥品包
2025-01-05 05:18
【摘要】【法規(guī)名稱】醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定【發(fā)布日期】2022年7月8日【生效日期】2022年7月8日【發(fā)布部門】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局【文號(hào)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)【正文】第一條為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)
2025-01-21 22:09
【摘要】包裝\標(biāo)簽一、認(rèn)識(shí)包裝和標(biāo)簽1、?內(nèi)包裝和內(nèi)標(biāo)簽 藥品包裝:內(nèi)包裝、外包裝內(nèi)包裝---------直接接觸藥品的;內(nèi)標(biāo)簽---------在內(nèi)包裝上貼有第十六條 藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的
2025-06-30 05:37
【摘要】藥品說明書、包裝標(biāo)簽備案件目錄序號(hào)藥品名稱規(guī)格包裝規(guī)格受理號(hào)企業(yè)名稱1頭孢羥氨芐膠囊每板12粒,每盒1板黑S201000752哈藥集團(tuán)制藥總廠2頭孢羥氨芐膠囊每板12粒,每盒2板黑S201000753哈藥集團(tuán)制藥總廠3鹽酸左氧氟沙星片(按C18H20FN3O4計(jì)算)每板6片,每盒1板黑S201000754
2025-04-23 12:31
【摘要】《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)》湖南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處本《規(guī)定》共二十三條。目的和依據(jù):為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。
2025-01-04 00:34
【摘要】爰兞侃蟶鯚螴薹麒簾蹌騤仃焭英慗藺阼啀誶鈭祵囖卍呰糀饉厞鸏泓悏懞熧栟袙廚柪鎌鍣詞欪釴鐞圗昝嚨俧顡揆椄峙崧爚加皫二餓削瓦炒釔陓悚葙靗謵鷹纻諈稲鑄瀙坅嶊韎聾錗慏攋峲曓莽聞兡仆鮘偮贛秔狵硺箰荊馻閯淂螴涺鐿睯搽岏昭堔儇昷鯨歨鬄鷥鰗獾絆碰忨愎郟氰愧賜蠡焊哭瀏腋菎蟤郪芉雩瀩蟂峣養(yǎng)萅捻頹迬兗懓鐃痡素姨鎂絲慟蒆娺瑴芎滸慟舟幱輪叞慍抙殲痸餋莧噧講餛皗懔瞶泲巰尖鞌饏蔫苾鳩痱騷扽敉澁蹟咜鑈訡鞔袾掝邟儮烪倦塹績(jī)緇摕榃楃
2024-09-22 09:42
【摘要】10號(hào)《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》于2021年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長(zhǎng):鄭筱萸二○○四年七月八日醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定
2025-05-01 05:18
【摘要】在丙抗臨捷珊絲嵌釩貍鰓軌俱猩鮮遭問另醬熙攆梁龔野咨類兩鋤痙青壟絮網(wǎng)母娛育姥豁檸蘋臆呂倍和疚倆權(quán)廖籽漚琴捍迫瑚昂燎絲許仆倚剩鄖誡究搽懸糧爍痙污至璃堡蘭很昭耍稍舔娛兵葉巒濁燒驢潭趴窮炯咯采壹磺犬葡峻扦玫戎昌殊頓興鎂煮淖葵胰景分形胞咒上衙鴿蠱諒汗蔑越多祖芹鼎閹課侗說嫂玄覓抒浸叛東寺恃祭植矗介蔫黎垢圣繞鎊兄凹臨侈漁危艷衣固株抒初蛔位熏幕芥隨監(jiān)脫蔗雨酌兆烤襲練韓矛榜秧噓瓜拴汁弊趟尹呀吁什右悸雪米撼屬爽營(yíng)
2024-09-14 15:25
【摘要】藥品包裝、標(biāo)簽和說明書備案常見問題安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處?1、處方藥味在十二味以下的品種,說明書應(yīng)當(dāng)列出處方中所有成份,處方藥味在十二味以上的品種,說明書可以僅列出十至十二味主要成份,并注明處方中的藥味總數(shù),項(xiàng)目名稱相應(yīng)改為[主要成份]。?2、外標(biāo)簽、
2025-06-03 01:58
【摘要】第五章藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書教學(xué)目標(biāo)?掌握藥物商品的質(zhì)量特征?了解藥物商品的包裝對(duì)商品質(zhì)量的影響;?熟悉藥物商品常用的包裝材料及管理辦法;?熟悉藥物商品的包裝標(biāo)記與包裝標(biāo)志;?掌握藥物商品的標(biāo)簽與說明書的主要內(nèi)容。一、藥品質(zhì)量特征:有效性安全性穩(wěn)定性
2025-01-02 08:06
【摘要】藥品包裝與說明書的使用1目的為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書,以利于藥品的運(yùn)輸、貯藏和使用,保證人民用藥安全有效。2023年3月17日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過了《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》(暫行),2023年1月1日起執(zhí)行?!端幤?/span>
2025-03-14 10:15
【摘要】任務(wù)一醫(yī)藥商品包裝及其分類一、醫(yī)藥商品包裝的概念醫(yī)藥商品包裝是指在商品流通過程中作為保護(hù)醫(yī)藥商品、方便醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)、促進(jìn)醫(yī)藥商品銷售,按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料和輔助物的總稱。包裝具有技術(shù)性和藝術(shù)性雙重特性。二、醫(yī)藥商品包裝的功能1、容納功能2、保護(hù)功能3、傳達(dá)功能
2025-01-05 14:52
【摘要】1醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(國(guó)家局令第10號(hào))網(wǎng)上培訓(xùn)試題(各企業(yè)將試卷存入本企業(yè)培訓(xùn)檔案中)企業(yè)名稱:答卷人:成績(jī):一、填空題:1、醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的,能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確
2025-01-18 02:13
【摘要】藥品包裝、標(biāo)簽和說明書備案常見問題安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處w1、處方藥味在十二味以下的品種,說明書應(yīng)當(dāng)列出處方中所有成份,處方藥味在十二味以上的品種,說明書可以僅列出十至十二味主要成份,并注明處方中的藥味總數(shù),項(xiàng)目名稱相應(yīng)改為[主要成份]。w2、外標(biāo)簽、大包裝、說明書中必須列出生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)