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正文內(nèi)容

藥品包裝、標簽和說明書備案常見問題-文庫吧資料

2025-06-03 01:58本頁面
  

【正文】 ]按照原國家藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容書寫,不得擅自添加或修改 。 ?1內(nèi)包裝標簽應(yīng)完整標注藥品名稱、規(guī)格和產(chǎn)品批號。 ?1說明書 [包裝 ]項應(yīng)完整注明包裝規(guī)格和包裝材質(zhì)。 ? [貯藏 ]項內(nèi)容應(yīng)以質(zhì)量標準為依據(jù),說明書、包裝標簽內(nèi)容應(yīng)一致。 ?同一企業(yè),同一藥品的相同規(guī)格品種,其包裝標簽的格式及顏色必須一致,并不得使用不同的商標。 ?藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱應(yīng)當與藥品批準證明文件一致 。 ? 由于包裝尺寸的原因而不能注明 [不良反應(yīng) ]、 [禁忌 ]、 [注意事項 ], 均應(yīng)注明 “ 詳見說明書 ” 字樣 。 藥品包裝、標簽和說明書備案常見問題 安徽省食品藥品監(jiān)督
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備案圖鄂ICP備17016276號-1