【摘要】、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定(暫行)第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū),以利于藥品的運(yùn)輸、貯藏和使用,保證人民用藥安全有效,特制定本規(guī)定。第二條藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制,其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。第三條藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)
2025-05-01 11:27
【摘要】第五章藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)教學(xué)目標(biāo)?掌握藥物商品的質(zhì)量特征?了解藥物商品的包裝對(duì)商品質(zhì)量的影響;?熟悉藥物商品常用的包裝材料及管理辦法;?熟悉藥物商品的包裝標(biāo)記與包裝標(biāo)志;?掌握藥物商品的標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)的主要內(nèi)容。一、藥品質(zhì)量特征:有效性安全性穩(wěn)定性
2025-01-02 08:06
【摘要】藥品說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)簽備案件目錄序號(hào)藥品名稱規(guī)格包裝規(guī)格受理號(hào)企業(yè)名稱1頭孢羥氨芐膠囊每板12粒,每盒1板黑S201000752哈藥集團(tuán)制藥總廠2頭孢羥氨芐膠囊每板12粒,每盒2板黑S201000753哈藥集團(tuán)制藥總廠3鹽酸左氧氟沙星片(按C18H20FN3O4計(jì)算)每板6片,每盒1板黑S201000754
2025-04-23 12:31
【摘要】醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定09年公司質(zhì)量部業(yè)務(wù)系列培訓(xùn)之一醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定?(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))?《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》于2023年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。????
2025-01-05 03:49
【摘要】藥品包裝與說(shuō)明書(shū)的使用1目的為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū),以利于藥品的運(yùn)輸、貯藏和使用,保證人民用藥安全有效。2023年3月17日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)了《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(暫行),2023年1月1日起執(zhí)行?!端幤?/span>
2025-03-14 10:15
【摘要】任務(wù)一醫(yī)藥商品包裝及其分類一、醫(yī)藥商品包裝的概念醫(yī)藥商品包裝是指在商品流通過(guò)程中作為保護(hù)醫(yī)藥商品、方便醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)、促進(jìn)醫(yī)藥商品銷售,按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料和輔助物的總稱。包裝具有技術(shù)性和藝術(shù)性雙重特性。二、醫(yī)藥商品包裝的功能1、容納功能2、保護(hù)功能3、傳達(dá)功能
2025-01-05 14:52
【摘要】包裝\標(biāo)簽一、認(rèn)識(shí)包裝和標(biāo)簽1、?內(nèi)包裝和內(nèi)標(biāo)簽 藥品包裝:內(nèi)包裝、外包裝內(nèi)包裝---------直接接觸藥品的;內(nèi)標(biāo)簽---------在內(nèi)包裝上貼有第十六條 藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的
2025-06-30 05:37
【摘要】藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)備案常見(jiàn)問(wèn)題安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處?1、處方藥味在十二味以下的品種,說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出處方中所有成份,處方藥味在十二味以上的品種,說(shuō)明書(shū)可以僅列出十至十二味主要成份,并注明處方中的藥味總數(shù),項(xiàng)目名稱相應(yīng)改為[主要成份]。?2、外標(biāo)簽、
2025-06-03 01:58
【摘要】藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)備案常見(jiàn)問(wèn)題安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處w1、處方藥味在十二味以下的品種,說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出處方中所有成份,處方藥味在十二味以上的品種,說(shuō)明書(shū)可以僅列出十至十二味主要成份,并注明處方中的藥味總數(shù),項(xiàng)目名稱相應(yīng)改為[主要成份]。w2、外標(biāo)簽、大包裝、說(shuō)明書(shū)中必須列出生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)
【摘要】上海惠仁(焦作)藥業(yè)有限公司GMP文件物料題目標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放管理規(guī)程編號(hào)04-SMP-1008-01版本號(hào)01起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月
2024-11-21 07:30
【摘要】I藥品包裝紙盒設(shè)計(jì)與印刷工藝設(shè)計(jì)摘要本課題針對(duì)感冒藥品的三種包裝紙盒進(jìn)行設(shè)計(jì),包括紙盒的盒型設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)尺寸設(shè)計(jì)、裝潢設(shè)計(jì)以及印刷工藝設(shè)計(jì)。盒型包括管式曲孔鎖合反插式折疊紙盒、六邊型直筒包裝盒、內(nèi)折自動(dòng)底式折疊紙盒。結(jié)構(gòu)尺寸設(shè)計(jì)主要由產(chǎn)品的內(nèi)尺寸計(jì)算制造尺寸、外尺寸。裝璜圖的設(shè)計(jì)包括圖形設(shè)計(jì)、文字設(shè)計(jì)、色彩設(shè)計(jì)等
2024-11-18 09:33
【摘要】藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理有關(guān)規(guī)定和要求天津市食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處2022年7月2一、實(shí)施新規(guī)定的時(shí)間安排:?新規(guī)定自2022年6月1日起實(shí)施;?自2022年6月1日起,藥品生產(chǎn)企業(yè)須按照新《規(guī)定》要求,修改藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。?2022年6月1日前批準(zhǔn)注冊(cè),并且在2022年
2025-01-11 18:26
【摘要】【法規(guī)名稱】醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定【發(fā)布日期】2022年7月8日【生效日期】2022年7月8日【發(fā)布部門】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局【文號(hào)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)【正文】第一條為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)
2025-01-21 22:09
【摘要】《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)》湖南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處本《規(guī)定》共二十三條。目的和依據(jù):為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。
2025-01-04 00:34
【摘要】爰兞侃蟶鯚螴薹麒簾蹌騤仃焭英慗藺阼啀誶鈭祵囖卍呰糀饉厞鸏泓悏懞熧栟袙廚柪鎌鍣詞欪釴鐞圗昝嚨俧顡揆椄峙崧?tīng)~加皫二餓削瓦炒釔陓悚葙靗謵鷹纻諈稲鑄瀙坅嶊韎聾錗慏攋峲曓莽聞兡仆鮘偮贛秔狵硺箰荊馻閯淂螴涺鐿睯搽岏昭堔儇昷鯨歨鬄鷥鰗獾絆碰忨愎郟氰愧賜蠡焊哭瀏腋菎蟤郪芉雩瀩蟂峣養(yǎng)萅捻頹迬兗懓鐃痡素姨鎂絲慟蒆娺瑴芎滸慟舟幱輪叞慍抙殲痸餋莧噧講餛皗懔瞶泲巰尖鞌饏蔫苾鳩痱騷扽敉澁蹟咜鑈訡鞔袾掝邟儮烪倦塹績(jī)緇摕榃楃
2024-09-22 09:42