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正文內(nèi)容

藥品包裝、標(biāo)簽和說明書備案常見問題-展示頁

2025-06-06 01:58本頁面
  

【正文】 管理局藥品注冊處 ?處方藥味在十二味以下的品種,說明書應(yīng)當(dāng)列出處方中所有成份,處方藥味在十二味以上的品種,說明書可以僅列出十至十二味主要成份,并注明處方中的藥味總數(shù),項(xiàng)目名稱相應(yīng)改為 [主要成份 ] 。 ?外標(biāo)簽、大包裝、說明書中必須列出生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)包裝標(biāo)簽因?yàn)榇笮〉年P(guān)系,除 [藥品名稱 ]、 [規(guī)格 ]、[產(chǎn)品批號(hào) ]必須標(biāo)注, [生產(chǎn)企業(yè) ]可視尺寸決定。 ? 未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的文字型商標(biāo) , 可以印刷在包裝標(biāo)簽的左上角或右上角 , 其字體不得大于通用名的用字 。 ?未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊商標(biāo),可以印刷
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