【總結(jié)】美、日對(duì)含天然橡膠醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用高分子專業(yè)委員會(huì)張洪輝?醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)和一些科學(xué)的論文資料表明，天然乳膠蛋白對(duì)某些人產(chǎn)生嚴(yán)重的蛋白過敏反應(yīng)。過敏反應(yīng)的癥狀有皮膚發(fā)紅、
2025-08-10 11:50
【總結(jié)】珠海金碼信息科技有限公司地址：珠海市明珠北路145號(hào)22-3-603電話：13192213905/0756-38320901博鷹---K8
2025-01-22 05:25
【總結(jié)】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn)：損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害：對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害，或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。（二）、范圍：所有在庫(kù)醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、流程圖：實(shí)物與醫(yī)療器械入庫(kù)單
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】藥品平安性監(jiān)測(cè) 百萬(bǎiwàn)公眾培訓(xùn)工程 E類類藥品消費(fèi)藥品消費(fèi)(xiāofèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 1 第一頁(yè)，共九十四頁(yè)。 培訓(xùn)提綱(tígāng) 根本知識(shí) 開展(kāizh...
2025-11-09 22:33
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家（共31家）1、2004年5月1日前：法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)2023年2月26日醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)一、驗(yàn)證的定義二、驗(yàn)證的目的三、驗(yàn)證的分類四、驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)五、驗(yàn)證實(shí)施流程一、驗(yàn)證的定義《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)?通過提供客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。驗(yàn)
2024-12-29 19:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（征求意見稿）2022-5-19總體結(jié)構(gòu)?本《規(guī)定》共分二十六條，規(guī)范了作為特殊商品的醫(yī)療器械使用說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容，對(duì)避免廣告和其他商業(yè)宣傳的虛假性，確保向使用者傳遞正確、可靠的安全操作和產(chǎn)品性能信息，對(duì)監(jiān)督管理的有效性將起到中藥的作用。?以目的、范圍、原則性要
2025-01-06 00:54
【總結(jié)】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充（，；），為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，俄羅斯要求其本國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品及國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)
【總結(jié)】文件編號(hào)：QB/RFQ-QM01共5頁(yè)第1頁(yè)文件名稱：企業(yè)各部門和人員的職責(zé)權(quán)限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準(zhǔn)人陳森版次：01批準(zhǔn)日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄：變更原因及目的：目的：明確企業(yè)重要部門和崗位人員職責(zé)，保證醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。范圍：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部門和主要人員?？?/span>
2025-07-17 19:20
【總結(jié)】2T/h純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào)：起草人：起草日期：_________審核人：審核日期：_________批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：_________
2025-10-10 03:55
【總結(jié)】醫(yī)療器械購(gòu)銷合同一 醫(yī)療器械購(gòu)銷合同一 甲、乙雙方本著平等互利的精神，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方向甲方提供___________設(shè)備的配置、價(jià)格及其售后服務(wù)等事項(xiàng)達(dá)成一致，具體條款如下： 一、成交...
2024-12-13 23:24
【總結(jié)】第一篇：一醫(yī)療器械采購(gòu)程序 一、醫(yī)療器械的采購(gòu)程序 a、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)...
2025-10-27 07:15
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】1：160。黃巖區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化管理設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)160。第一章人員組織第一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須明確本單位醫(yī)療器械使用管理工作的分管領(lǐng)導(dǎo)。分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)組織有關(guān)人員，定期開展醫(yī)療器械使用管理體系的內(nèi)部評(píng)審。第二條區(qū)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械的綜合管理部門，明確關(guān)鍵崗位人員，如采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、檔案管理人員等。綜合管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使
2025-08-24 15:25
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