【總結(jié)】1醫(yī)療器械進貨檢查驗收制度為了加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高鑒別能力,識別偽劣產(chǎn)品,保證產(chǎn)品的安全、有效,在醫(yī)療器械入庫驗收時,嚴格遵循進貨檢查驗收制度。一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械,要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的要求進行索證。凡證件不齊者,一律不予接洽訂購。做到不購無證貨,不
2024-10-19 03:56
【總結(jié)】關(guān)于印發(fā)江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證驗收標準的通知蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2011〕1號各市食品藥品監(jiān)管局:為進一步強化我省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序,統(tǒng)一醫(yī)療器械市場準入標準,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準和開辦申請程序的通知》(國食藥監(jiān)市〔2007〕299號)等有關(guān)文件,在深入調(diào)研和廣泛征求意見的基礎上,省局
2024-08-10 11:05
【總結(jié)】附件1廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準(一)除兼營醫(yī)療器械的藥品零售企業(yè)、商場、超市外其他企業(yè)適用編制說明:一、《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》(一)[以下簡稱《標準》(一)],根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號)制定并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。二、本標準共三部分26項,計500分,各部分的內(nèi)容和分值為
2024-07-27 03:37
【總結(jié)】附件6:廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準(二)(僅直接銷售給消費者個人的醫(yī)療器械專營、兼營企業(yè)適用)編制說明:一、《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》(二)[以下簡稱《標準》(二)],根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》制定并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。二、本標準共三部分19項,各部分的內(nèi)容分別為:機構(gòu)與人員,
2024-07-27 03:50
【總結(jié)】浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表編制說明(一)本標準根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號)制定并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。(二)本標準適用于浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的現(xiàn)場檢查驗收,包括申請許可證、申請換發(fā)許可證,以及許可事項的變更;也是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行自查和各級藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行日
2024-07-26 19:22
【總結(jié)】浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分標準□企業(yè)自查□現(xiàn)場檢查說明:(一)本標準根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企
2024-07-27 10:52
【總結(jié)】-1-附件4:甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營許可現(xiàn)場檢查驗收標準一、總則:本標準共分三部分。第一部分:機構(gòu)與人員,項目編號—;第二部分:設施與設備,項目編號—;第三部分:制度與管理,項目編號—。審查項目共31項。二、適用范圍(一)本標準適用于甘肅省內(nèi)《許可證》核發(fā)、換發(fā)及許可事項變更
2024-09-09 19:39
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和首次經(jīng)營品種的審批程序1、業(yè)務部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料,提出申請,填寫首次經(jīng)營品種的審批表。①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”;產(chǎn)品質(zhì)量標準;法人授權(quán)委托書;業(yè)務代表身份證明,稅務登記證,物價批文。②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品
2024-08-10 15:38
【總結(jié)】附件3:江西省獸藥GSP檢查驗收辦法第一章總則第一條為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范我省獸藥GSP檢查驗收工作,根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部令〔2010〕3號)和《江西省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,制定本辦法。第二條江西省農(nóng)業(yè)廳負責全省獸藥GSP檢查驗收的統(tǒng)一領導和監(jiān)督管理。江西省畜牧獸醫(yī)局承擔全省獸藥GSP檢查驗收的具體工作。設區(qū)市畜
2025-04-19 04:35
【總結(jié)】第一篇:廣東開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準介紹 廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準 (2012年修訂) 第一章總則 第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,根據(jù)《醫(yī)...
2024-10-10 19:13
【總結(jié)】《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準(2023修訂版)》解析2023年1月內(nèi)容一、修訂說明二、修訂要點三、條款解釋一、修訂說明?依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第276號)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)?原
2024-12-30 05:59
【總結(jié)】ThisprogramispresentedatseveralSMEtechnicalclinics;BroachingTechnologyclinics,theProcessImprovementClinicsandtheBasicandtheAdvancedGearDesign&Manufacturingclinics.
2025-01-04 13:23
【總結(jié)】江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標準一、總則1、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本省實際,制定本標準。2、本標準適用于江西省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、換證及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》許可事項變更的現(xiàn)場審查。3、經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查按江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標準進行,檢查驗收標
2024-07-26 19:31
【總結(jié)】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準(試行)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準編制說明一、標準說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦
2024-07-26 19:13
【總結(jié)】中國最大的管理資源中心(大量免費資源共享)第1頁共4頁
2024-08-15 19:21