驗收標準北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準試行-資料下載頁

【總結】----北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準（試行）一、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》以及《北京市實施〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法〉暫行規(guī)定》,制定本標準。二、本標準適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。三、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2

2025-05-10 14:10

陜西醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準docdoc-資料下載頁

【總結】陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》（試行）的通知陜食藥監(jiān)市發(fā)[2006]72號市場處(2006-05-10)各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》（試行）已于2006年4月28日經(jīng)局務會議研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。從2006年5月1日起，申辦（變更）《醫(yī)療器械

2024-07-27 16:12

合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準docdoc-資料下載頁

【總結】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準編制說明一、標準說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》制定，分五部分39項（條款），其中一般項15個、重點項18個、關鍵項6項。

2024-07-27 00:18

三類醫(yī)療器械進口醫(yī)療器械注冊受理程序-資料下載頁

【總結】第一篇：三類醫(yī)療器械進口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報資料形式標準 一、申報資料按本受理標準附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報資料每項文...

2024-10-17 12:04

醫(yī)療器械程序文件-資料下載頁

【總結】陜西三八婦樂科技股份有限公司程序文件為了確保使用處獲得適用文件的有效版本,防止誤用作廢文件.本程序對與質量體系文件及有關文件資料的編制,批準,發(fā)放,更改,再次批準,標識,回收和作廢等作了具體規(guī)定.適用于內(nèi)部對質量體系文件及有關的文件資料的控制和外來文件分發(fā)并進行跟蹤控制.1總經(jīng)理負責審閱并批準質量手冊和程序文

2024-11-02 09:27

醫(yī)療器械制度和程序docdoc-資料下載頁

【總結】文件編號：QB/RFQ-QM01共5頁第1頁文件名稱：企業(yè)各部門和人員的職責權限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準人陳森版次：01批準日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄：變更原因及目的：目的：明確企業(yè)重要部門和崗位人員職責，保證醫(yī)療器械的經(jīng)營質量。范圍：醫(yī)療器械經(jīng)營部門和主要人員?？?/span>

2024-07-26 19:20

醫(yī)療器械購銷協(xié)議范本醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同-資料下載頁

【總結】編號： 醫(yī)療器械購銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同 [20XX]XX號 （20年月日至20年月日...

2025-04-03 22:25

吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗收標準-資料下載頁

【總結】吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗收標準（試行）吉林省食品藥品監(jiān)督管理局二八年十二月說明一、制定依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，結合我省實際，制定本標準。二、標準結構該標準共分三部分。第一部分：機構與人員，項目編號—；第二部分：設施與設備，項目編號—；第三部分：制度與管理，項目編號—。審查項目共項，其中

2024-07-23 19:05

醫(yī)療器械產(chǎn)品質量管理體系手冊-資料下載頁

【總結】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品質量管理體系質量手冊QUALITYMANUAL編制人日期審核人日期批準人日期分發(fā)號：持有人：德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下

2024-11-01 05:04

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)審批程序-資料下載頁

【總結】第一篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)審批程序 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)審批程序 許可項目名稱：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā) 法定實施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局 許可依據(jù)： 1、《醫(yī)療器械監(jiān)...

2024-10-17 21:49

一醫(yī)療器械采購程序-資料下載頁

【總結】第一篇：一醫(yī)療器械采購程序 一、醫(yī)療器械的采購程序 a、目的：建立一個醫(yī)療器械商品采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任：采購員、質管員、采購...

2024-11-05 07:15

醫(yī)療器械的采購程序-資料下載頁

【總結】第一篇：醫(yī)療器械的采購程序 目前醫(yī)療器械的采購程序： 1，組織結構 醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。決策部門是院長（分管院長）或者是院長會...

2024-11-09 01:47

醫(yī)療器械質量檢查表docdoc-資料下載頁

【總結】委托方對受托方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系審核檢查表（委托生產(chǎn)）委托企業(yè)名稱：受托企業(yè)名稱：審核地點：委托地址：

2024-07-26 19:35

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準docdoc-資料下載頁

【總結】說明一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》，制定《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》（以下簡稱：《標準》），并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。二、本標準適用于云南省轄區(qū)內(nèi)除兼營醫(yī)療器械的藥品零售門店外其他第二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的現(xiàn)場檢查驗收，包括：新開辦企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營地址和經(jīng)營范

2024-07-26 16:13

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準-indexhtmldocdoc-資料下載頁

【總結】云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械流通安全。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第276號）、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務院令第503號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號），結合本省實際，制定本標準。第二條本標準適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)

2024-07-26 16:11

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢查驗收程序-wenkub.com

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢查驗收程序(已改無錯字)

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢查驗收程序-資料下載頁

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢查驗收程序(參考版)

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢查驗收程序-文庫吧資料