醫(yī)療器械公司首營(yíng)企業(yè)、首次經(jīng)營(yíng)品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序-資料下載頁(yè)
2025-08-01 15:38本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】提出申請(qǐng)，填寫(xiě)首次經(jīng)營(yíng)品種的審批表。登記證，物價(jià)批文。②、收集藥品說(shuō)明書(shū)、樣品、首批到貨產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。以上資料需蓋該生產(chǎn)企業(yè)的紅色印章。連同收集的資料報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核。以保證醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收制度的執(zhí)行。及時(shí)填寫(xiě)產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收記錄，做到完整、準(zhǔn)確、字跡清楚。作日驗(yàn)收完畢，電腦打出入庫(kù)單，并簽名負(fù)責(zé)。實(shí)行質(zhì)量否決權(quán)，拒絕入庫(kù)。填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單通知質(zhì)管員進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，憑復(fù)驗(yàn)結(jié)果做出入庫(kù)或退貨處理。
【正文】 及包裝進(jìn)行復(fù)原并在包裝封口處封簽，及時(shí)填寫(xiě)產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收記錄，做到完整、準(zhǔn)確、字跡清楚。 醫(yī)療器械須貨到一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊產(chǎn)品須半個(gè)工作日驗(yàn)收完畢，電腦打出入庫(kù)單，并簽名負(fù)責(zé)。 如遇不符合要求的醫(yī)療器械或?qū)ζ滟|(zhì)量有疑問(wèn)的醫(yī)療器械，堅(jiān)決實(shí)行質(zhì)量否決權(quán)，拒絕入庫(kù)。填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單通知質(zhì)管員進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，憑復(fù)驗(yàn)結(jié)果做出入庫(kù)或退貨處理。
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