【文章內(nèi)容簡介】 20) 《產(chǎn)品技術(shù)報告》 (SB/JS0072020) 《注冊產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》 (YZB/浙 01762020) 《產(chǎn)品使用說明書》 (SB/JS0082020) 《型式檢驗報告》 Z2020200 《臨床試用報告》 (SB/JS0092020) 《現(xiàn)場試驗報告》 202020816 《可靠性試驗報告》電檢 1116 號 《產(chǎn)品圖樣》 (SB/JS0102020) 《裝配工序卡》 (SB/JS0112020) 《作業(yè)指導(dǎo)書》 (SB/JS0122020) 《零件明細表》 (SB/JS0132020) 《科技查新報告》 (SB/JS0142020) 陜西三八婦樂科技股份有限公司 程序文 對采購過程實施控制 ,保證所采購的物資符合 規(guī)定的質(zhì)量要求 ,確保公司生產(chǎn)產(chǎn)品符合規(guī)定要求與顧客的需求 . 適用于對原材料 ,外購件 ,外協(xié)件及包裝等物資采購 ,對供方進行選擇 ,評價和控制 . 生產(chǎn) (供銷 )部根據(jù)上年的銷售和產(chǎn)品庫存量 ,以及對本年度的市場預(yù)測制訂采購計劃 .由管理者代表批準(zhǔn)后實施 . 供銷主管負(fù)責(zé)采購合同管理 ,并組織對供方的評價 ,評定工作 ,編制《供方能力調(diào)查表》和《合格供方能力評定表》 ,并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價 ,建立供方檔案 . 管理者代表批準(zhǔn)《合格供方名錄表》 . 質(zhì)檢 (技術(shù) )部負(fù)責(zé)編制《進貨檢驗和 試驗操作規(guī)程》做為采購產(chǎn)品檢驗依據(jù) . 倉庫負(fù)責(zé)采購材料的交檢 ,標(biāo)識 ,貯存和養(yǎng)護 . 采購物資的分類 根據(jù)供方產(chǎn)品對本公司質(zhì)量的影響程度分為二大類 ,采購物資分類按《材料分類編碼準(zhǔn)則》執(zhí)行 . 主要物資 (A 類 ):作為公司生產(chǎn)產(chǎn)品的主要材料或關(guān)鍵零部件 ,直接影響產(chǎn)品文件編號 采購控制程序 () 頁碼 1/2 SB/QMS072020 頒發(fā)部門 變更號 R00 辦公室 分發(fā)部門 執(zhí)行日期 編 制 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 編制日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 質(zhì)量或安全性能 ,如塑料外殼 ,金屬外殼 ,控制元器件 ,臭氧件 ,機械關(guān)鍵件 ,電器電機等 . (B類 ):除 A類物資以外的小五金配件 ,工藝材料 ,維護物資 ,包裝物等 . 供方的選擇與評價 供方的選擇 對 于主要物資 (即 A 類 )應(yīng)在合格供方名錄中采購 . 合格供方的條件 : 提供的產(chǎn)品連續(xù)三批以上 ,無不合格品 。 價格合理 ,有品牌影響 (市 ,省 ,國內(nèi) ,國外 )。 采購合同 100%履約 ,商業(yè)信譽好 。 有質(zhì)量管理體系 ,獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書或國家認(rèn)定產(chǎn)品質(zhì)量證書 . 合格供方的選擇 : 每種主要物資應(yīng)選擇 2 個以上供方待篩選 ,并按 合格供方的條件 進行調(diào)查 ,將調(diào)查的材料填寫在《供方能力調(diào)查表》中 . 供銷主管負(fù)責(zé)將被選入的合格供方填寫《合格供方名錄表》 ,報管理者代表批準(zhǔn) .送技術(shù) ,質(zhì)檢 ,生產(chǎn) ,財務(wù)和倉 庫等部門備案 . 將調(diào)查過的供方材料提交供方評價小組進行評價 . 外協(xié)加工件供銷主管做好記錄臺帳 ,進行評價 . 供方的評價與確認(rèn) 成立供方評價小組 由管理者代表組織評價小組 ,供銷主管任組長 ,質(zhì)管 ,生產(chǎn) ,技術(shù)等有關(guān)部門人員為成員 . 評價準(zhǔn)則 凡符合 合格供方條件 d 的 ,同時又符合條件 a,該供方可確認(rèn)為合格供方 . 凡符合 合格供方條件 a,b,c 的 ,無 d 條件 ,也可確認(rèn)為合格供方 。 供方所提供三次以上產(chǎn)品 ,均為合格產(chǎn)品 ,又無其他供方供貨 ,同時也符合 b,或 c 的條件 ,經(jīng)小組討論意見一致時 ,也可列為合格供方 .必要時可組織評審小組與供方現(xiàn)場進行調(diào)查 . 合格供方的確認(rèn) 當(dāng)供方經(jīng)評價小組討論確認(rèn)為合格供方后 ,由供銷主管負(fù)責(zé)填寫《合格供方名錄表》 ,由管理者代表批準(zhǔn)后 ,其調(diào)查表 ,評定表一并存入供方檔案 . 供方的重新評價 供銷主管負(fù)責(zé)記錄供方和合格供方的供貨業(yè)績 ,要記錄每批供貨的檢驗與使用情況 , 填寫《供方業(yè)績記錄表》 . 對于連續(xù)兩次以上供貨產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)不合格的供方應(yīng)做如下處理 : 對不合格品拒收 ,造成損失的要索賠 。 供銷主管及時與供方溝通 ,令其改進 ,供方應(yīng)及 時將改進結(jié)果書面送達供銷主管 ,然后組織評價小組對供方改進情況進行再評價 。 必要時 ,首先減少訂貨數(shù)量 ,甚至終止訂貨合同或不再續(xù)簽訂貨合同 。 供方存在嚴(yán)重問題 ,幾經(jīng)改進不行 ,失去合作基礎(chǔ) ,應(yīng)從合格供方中除名 ,并報管理者代表批準(zhǔn)后存檔備查 . 采購信息的控制 主要原材料的采購和外協(xié)件加工 ,應(yīng)簽訂采購或加工合同或協(xié)議書 ,內(nèi)容應(yīng)包括如下信息要求 : 有關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)地 ,質(zhì)量 ,數(shù)量 ,價格 ,包裝 ,運輸?shù)纫?。 有關(guān)產(chǎn)品提供的程序性要求 。 如 。供方提供產(chǎn)品的程序 (送樣品 /試生產(chǎn) /批生產(chǎn) /批準(zhǔn)程序 /放行方式 /讓步申請 等 )。 供方的工藝過程情況 。 供方加工生產(chǎn)設(shè)備情況 . 有關(guān)供方技術(shù)人員資格的要求 。 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求 。 制訂采購計劃 在采購信息與供方溝通前 ,生產(chǎn) (供銷 )部應(yīng)制訂采購計劃由管理者代表批準(zhǔn) ,以確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的 . 《生產(chǎn)計劃記錄單》和原材料庫提供的庫存狀況 . b.《采購計劃單》由生產(chǎn) (供銷 )部制訂后 ,報管理者代表批準(zhǔn)后實施 . 采購的實施 《采購計劃單》 ,按照采購物資質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,在合格供方名單 中選擇供方并進行 采購 。 ,應(yīng)簽訂 采購合同 ,明確品名 ,規(guī)格 ,數(shù)量 ,產(chǎn)地 ,等級質(zhì)量要求 ,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ,驗收條件 ,違約責(zé)任及供貨期限等 。 ,需要將特殊相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方 .采購前 ,采購員應(yīng)核實提供給供方技術(shù)的要求是否有效 ,由質(zhì)檢 (技術(shù) )部確認(rèn)后實施采購 。 ,合格供方來不及供貨時 ,采購人員應(yīng)將因急采購情況報管理者代表批準(zhǔn)后方可另行安排采購 。 . 采購產(chǎn)品的驗證及入庫 由采購員收到貨后填寫《采購物資交 檢單》并提供供方產(chǎn)品合格證明 .可以有以下幾種驗證方式 : ,。 。 . 檢驗員進行進貨驗證確認(rèn)后 ,應(yīng)在《采購物資交檢單》上蓋章 ,并作好檢驗記錄 .檢驗不合格則遵照《不合格品的控制程序》文件要求執(zhí)行 ,由采購員負(fù)責(zé)與供方協(xié)商處理或退貨 . 倉庫管理人員按《倉庫管理制度》執(zhí)行出入庫管理手續(xù) . 相關(guān)文件 《過程及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 (SB/QMS162020) 《標(biāo)識和 可追溯性控制程序》 (SB/QMS112020) 《不合格品的控制程序》 (SB/QMS172020) 《進貨檢驗和試驗操作規(guī)程》 (SB/GL0052020) 《材料分類編碼準(zhǔn)則》 (SB/GL0112020) 《倉庫管理制度》 (SB/GL0012020) 記錄表 ,單 《供方能力調(diào)查表》 (SB/740001) 《合格供方評價表》 (SB/740002) 《合格供方名錄表》 (SB/740003) 《供方業(yè)績記錄表》 (SB/740004) 《采購計劃單》 (SB/740005) 《采購物資交檢單》 (SB/740006) 陜西三八婦樂科技股份有限公司 程序文件 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中 ,對可能影響生產(chǎn)過程質(zhì)量 的諸因素進行有效控制 ,確保產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望 ,符合預(yù)期的要求 . 本程序適用于公司對消毒器生產(chǎn)過程的控制 . 技術(shù)主管負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制《產(chǎn)品圖樣》 ,《裝配工序卡》和《作業(yè)指導(dǎo)書》 ,用以指導(dǎo)生產(chǎn)產(chǎn)品符合預(yù)期的要求 . 生產(chǎn)主管按照《工藝流程及工序檢驗要求》與《生產(chǎn)計劃單》 ,組織生產(chǎn) . 質(zhì)檢 (技術(shù) )部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程設(shè)備 ,設(shè)施的維護 ,保養(yǎng) ,確保其完好狀態(tài) . 操作工在生產(chǎn)過程中 ,按《裝配工序卡》和《設(shè)備使用 ,維護規(guī)程》進行有序 ,安全生產(chǎn) ,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求 . 質(zhì)檢 (技術(shù) )部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量檢查與檢測工作 . 供銷主管負(fù)責(zé)《銷售合同》中規(guī)定要求的產(chǎn)品規(guī)格和交貨時間的協(xié)調(diào) . 關(guān)于生產(chǎn)信息輸入和處理 由供銷主管獲取經(jīng)過評審后的正式合同 ,標(biāo)書 . 依據(jù)合同 ,標(biāo)書 ,生產(chǎn) (供銷 )部編制《生產(chǎn)計劃單》 ,報總經(jīng)理審批后 ,向生產(chǎn)主管下達生產(chǎn)任務(wù) . 文件編號 消毒器生產(chǎn)過程控制程序 () 頁碼 1/2 SB/QMS082020 頒發(fā)部門 變更號 R00 辦公室 分發(fā)部門 執(zhí)行日期 編 制 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 編制日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 生產(chǎn)過程控制 各生產(chǎn)人員應(yīng)做好如下工作 ,確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合控制要求 : 操作工依據(jù)《材料消耗定額明細表》 ,到庫房領(lǐng)取生產(chǎn)原材料 ,零部件 ,填寫《領(lǐng)料單》 . 獲取必要的技術(shù)文件 ,如《 裝配工序卡》 ,《產(chǎn)品圖樣》等作業(yè)指導(dǎo)性文件或資料 . 操作工按《裝配工序卡》 ,《產(chǎn)品圖樣》 ,《作業(yè)指導(dǎo)書》等要求進行生產(chǎn) .嚴(yán)格工序控制 ,按要求進行工序產(chǎn)品檢驗 ,合格產(chǎn)品放行轉(zhuǎn)序 ,不合格品按《不合格品的控制程序》執(zhí)行 . 操作人員每道工序完成后應(yīng)自檢認(rèn)真填寫《生產(chǎn)工序記錄單》 . 設(shè)備 ,設(shè)施與工作環(huán)境 質(zhì)檢 (技術(shù) )部認(rèn)真按照《設(shè)備管理控制程序》對生產(chǎn)設(shè)備進行維護 ,保養(yǎng) ,確保其完好狀態(tài) ,完好設(shè)備要掛牌標(biāo)識 . 監(jiān)視和測量裝置 ,使用與操作人員應(yīng)按其規(guī)程予以操作 ,并負(fù)責(zé)維護 ,保養(yǎng)以保證其準(zhǔn)確度和有 效 。由質(zhì)檢 (技術(shù) )部按照《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》負(fù)責(zé)定期檢定與維修 ,以確保其在檢定期內(nèi)使用 . 質(zhì)檢 (技術(shù) )部向生產(chǎn)車間提供了適宜的生產(chǎn)場地和水 ,電等設(shè)施外 ,并制訂《生產(chǎn)環(huán)境管理制度》 .生產(chǎn)主管應(yīng)配合做到 : 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)工藝流程布局合理 ,有足夠的操作空間 。 保持地面整潔 ,工件材料堆放整齊 ,標(biāo)識清楚人流 ,物流分開 ,通暢 。 車間有防火 ,防塵和消防設(shè)施 。 確保安全生產(chǎn) ,配電設(shè)施管理規(guī)范 ,符合安全要求 。 保持設(shè)備清潔 ,做好日常維護保養(yǎng) . 工藝裝備的控制 工藝裝備是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中必不可缺的 ,生產(chǎn)主管按《 工藝裝備管理辦法》做好管理和記錄 . ,自己保管 . 。 。 操作者保管好自己的專用工藝裝備 ,遺失或報廢及時向車間負(fù)責(zé)人申報 . 標(biāo)識和可追溯性控制 產(chǎn)品標(biāo)識控制 :合格標(biāo)識為 白底綠字 ,不合格標(biāo)識為 白底紅字 ,待檢 白底黃字 返工 ,返修 白底棕字 讓步使用 白底蘭字 ,報廢品 白底黑字 ,退貨 白底紫 字 . 原材料 ,配件 ,半成品 ,成品須掛牌標(biāo)識 ,標(biāo)明 :名 稱 ,規(guī)格 ,型號 ,數(shù)量 ,成品要貼唯一性標(biāo)識 (銘牌 )。 產(chǎn)品有追溯要求時 ,要進行唯一性標(biāo)識 . 產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識 產(chǎn)品檢驗狀態(tài)分為 :合格 ,不合格 ,待檢 ,退修 ,返工 ,待處理六種 。 標(biāo)識方法按區(qū)域立牌標(biāo)識 ,防止不同檢驗狀態(tài)退修 ,返工互相混淆 . 其他標(biāo)識 生產(chǎn)組織的設(shè)備及工裝應(yīng)予以掛牌標(biāo)識 ,寫明 :名稱 ,規(guī)格 ,完好狀態(tài) ,責(zé)任人等 . 產(chǎn)品包裝 ,防護與交付 車間生產(chǎn)組織的人員在生產(chǎn)過程中對于產(chǎn)品的搬運 ,貯存和防護按照《搬運 ,包裝 ,貯存 ,防護和交付控制程序》中規(guī)定的要求予以控制 . 錄 相關(guān)文件 《標(biāo)識和可追溯性控制程序》 (SB/QMS112020) 《不合格品的控制程序》 (SB/QMS172020) 《過程及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 (SB/QMS162020) 《質(zhì)量記錄管理控制程序》 (SB/QMS022020) 《搬運 ,包裝 ,貯存 ,防護和交付控制程序》 (SB/QMS122020) 《設(shè)備管理控制程序》 (SB/QMS102020) 《監(jiān)視和測量裝置控制》 (SB/QMS142020) 《生產(chǎn)環(huán)境管理制度》 (SB/GL0012020) 《工序檢驗和產(chǎn)品試驗規(guī)程》 (SB/GL0062020) 《計量器具使用 ,維護 ,保養(yǎng) ,檢定補充說明》 (SB/GL0072020) 11《設(shè)備使用 ,維護規(guī)程》 (SB/GL0092020) 《工藝流程及工序檢驗要求》 (SB/GL0102020) 《工藝裝備管理辦法》 (SB/GL0122020) 《作業(yè)指導(dǎo)書》 (SB/JS0122020) 《裝配工序卡》 (SB/JS0112020) 質(zhì)量記錄表 ,單 《生產(chǎn)計劃記錄單》 (SB/750001) 《生產(chǎn)工序記錄單》 (SB/750002) 《設(shè)備維護保養(yǎng)記錄單》 (SB/750003) 《材料消耗定額明細表》 (SB/750004) 《工藝裝備管理臺帳》 (SB/750005) 6《領(lǐng)料單》 (SB/750006) 陜西三八婦樂科技股份有限公司 程序文件 1. 目的 保證各種設(shè)備處于