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2025-01-19 13:46
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2024-09-03 08:04
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2024-10-17 12:04
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識一、歐盟國家(共31家)1、2004年5月1日前:法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
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2025-01-26 00:27
【總結(jié)】?文件一般是指由法定機關(guān)、單位印發(fā),用來處理公務(wù)活動,并具有特定格式的書面文字材料。根據(jù)文件的適用范圍,分為通用文件和專用文件。GMP對文件的解釋是指“一切涉及生產(chǎn)、經(jīng)營管理的書面標準和實施標準的結(jié)果。”文件管理3/16/20231國信達一、文件的基礎(chǔ)知識?文件是醫(yī)療器械生產(chǎn)企
2025-01-23 23:26
【總結(jié)】長春市嘉藝達齒業(yè)技術(shù)有限公司HEQM/B程序文件依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000標準YY/T0287-2003idtISO13485:2003標準版序:A0編制:質(zhì)量體系編制小組/日期:審核:/日期:
2025-07-17 19:16
【總結(jié)】醫(yī)療器械招標書招標編號:WSGZXXXX-H-XX招標器械名稱:血液凈化治療儀招標機構(gòu):XXXX醫(yī)療設(shè)備招標中心XXXX年XX月十九日XXXX醫(yī)療設(shè)備招標中心招標文件第2頁第一部分投標邀請函受XXXX醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院的委托,XXXX
2025-08-15 08:00
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2025-01-19 13:43
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2024-10-22 08:46
【總結(jié)】xxxx醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改xxx醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號:201206文件編號:Q/SZBRZC()01版號:A擬制:
2025-07-17 13:33
【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部(根據(jù)國內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會場,調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會
2025-07-12 15:21
【總結(jié)】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補充(,;),為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國家注冊標準,俄羅斯要求其本國生產(chǎn)產(chǎn)品及國外進口產(chǎn)品必須先辦理注冊才可以銷售及使用。而對進口醫(yī)療器械準入手續(xù)的批準
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2024-09-13 12:24
【總結(jié)】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實????????施細則簡介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標準
2025-01-20 14:18