【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和首次經(jīng)營品種的審批程序1、業(yè)務(wù)部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料,提出申請,填寫首次經(jīng)營品種的審批表。①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”;產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);法人授權(quán)委托書;業(yè)務(wù)代表身份證明,稅務(wù)登記證,物價(jià)批文。②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品
2024-08-14 15:38
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗(yàn)收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū),立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫單進(jìn)行項(xiàng)目、
2024-08-14 15:41
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度-醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度目錄文件名稱 文件編號醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度 醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度 醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護(hù)管理制度 醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度 醫(yī)療器械銷售管理制度
2024-08-16 20:27
【摘要】-醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度目錄文件名稱文件編號醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護(hù)管理制度醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度醫(yī)療器械銷
2024-10-31 23:45
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標(biāo)識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識后歸原貨垛;拆零
2024-08-24 21:01
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實(shí)物與醫(yī)療器械入庫單
2025-02-13 08:45
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計(jì)劃。2
2024-08-24 13:15
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 如東縣第三人民醫(yī)院 醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 一、首營企業(yè):指購進(jìn)時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器 械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。 ...
2024-10-29 01:43
【摘要】第32頁共32頁XX醫(yī)藥貿(mào)易有限公司(器械制度)[文件名稱]醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度[起草部門]質(zhì)管部[文件編碼]起草:2013年5月24日審核:2013年6月20日批準(zhǔn):2013年6月20日執(zhí)行日期:2013年6月20日變更記錄
2024-07-28 19:31
【摘要】----正欣醫(yī)療器械公司經(jīng)營品種質(zhì)量管理手冊文件匯編發(fā)布日期:年月日實(shí)施日期:年月日文件匯編說明目的本匯編的目的是確定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定質(zhì)量體系文件和要求,確保公司質(zhì)量管理體系的有
2025-05-30 22:00
【摘要】一、醫(yī)療器械采購及首營品種審核制度1.供方必須具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》,且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。2.采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表,同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。3.采購的進(jìn)口產(chǎn)品
2024-10-31 23:44
【摘要】1醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度為了加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高鑒別能力,識別偽劣產(chǎn)品,保證產(chǎn)品的安全、有效,在醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收時(shí),嚴(yán)格遵循進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械,要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的要求進(jìn)行索證。凡證件不齊者,一律不予接洽訂購。做到不購無證貨,不
2024-10-23 03:56
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄 QP-002QP-003QP-004QP-008QP-011QP-01/1 第二篇:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序文件目錄...
2024-10-03 21:31
【摘要】程序文件修訂狀態(tài):A/0************有限公司1文件和資料控制程序編號:對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效地管理,確保文件的形成、發(fā)放、使用、修改、回收、作廢等均
2024-11-07 02:56