楊長春云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準講解-資料下載頁

【總結】《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》講解云南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處楊長春2022年元月11日電話：13987667408提要?一、《標準》的作用?二、《標準》講解?三、《記錄表》講解一、《標準》的作用?1、市場準入的法

2025-01-06 01:02

吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗收標準-資料下載頁

【總結】吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗收標準（試行）吉林省食品藥品監(jiān)督管理局二八年十二月說明一、制定依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，結合我省實際，制定本標準。二、標準結構該標準共分三部分。第一部分：機構與人員，項目編號—；第二部分：設施與設備，項目編號—；第三部分：制度與管理，項目編號—。審查項目共項，其中

2024-07-23 19:05

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收程序-資料下載頁

【總結】XXXX醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和首次經(jīng)營品種的審批程序1、業(yè)務部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料，提出申請，填寫首次經(jīng)營品種的審批表。①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”；產(chǎn)品質(zhì)量標準；法人授權委托書；業(yè)務代表身份證明，稅務登記證，物價批文。②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品

2024-08-10 15:38

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準-云南審計信息網(wǎng)-資料下載頁

【總結】云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械流通安全。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第276號）、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務院令第503號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號），結合本省實際，制定本標準。第二條本標準適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)

2024-07-26 16:07

湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)公司現(xiàn)場檢查驗收標準-湖南省docdoc-資料下載頁

【總結】《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（公司）現(xiàn)場檢查驗收標準》湖南省食品藥品監(jiān)督管理局制定二OO七年五月《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（公司）現(xiàn)場檢查驗收標準》編制說明（一）本標準根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局第15號令）制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。（二）本標準適用于湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（公司）資格認可的現(xiàn)

2024-07-27 11:23

某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質(zhì)量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000醫(yī)療器械注冊管理辦法-質(zhì)量制度表格-資料下載頁

【總結】----醫(yī)療器械注冊管理辦法（局令第16號）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》于2020年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予發(fā)，自2020年4月10日起施行。局長：鄭筱萸

2024-08-19 09:11

河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準企業(yè)名稱：申請類別：項目-資料下載頁

【總結】1河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準企業(yè)名稱：申請類別：項目條款檢查內(nèi)容滿分系數(shù)得分檢查方法扣分原因第一部分機

2024-09-04 16:21

醫(yī)療器械驗收管理制度-資料下載頁

【總結】第一篇：醫(yī)療器械驗收管理制度 醫(yī)療器械驗收管理制度 一、目的：為把好入庫醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關，保證購進產(chǎn)品數(shù)量準確、質(zhì)量合格，防止未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫銷售，制定...

2024-10-14 00:52

醫(yī)療器械驗收管理制度-資料下載頁

【總結】第一篇：醫(yī)療器械驗收管理制度 一、醫(yī)療器械驗收管理制度 ，保證進貨數(shù)量準確，防止不合格醫(yī)療器械進入本單位。 ：適用于本單位購進醫(yī)療器械的驗收。 ：驗收員對本制度實施負責。 ： ，并按規(guī)定比...

2024-10-29 02:42

醫(yī)療器械無菌檢查-資料下載頁

【總結】1醫(yī)療器械-無菌檢查江蘇省醫(yī)療器械檢驗所2主要內(nèi)容①無菌定義及無菌檢查定義②無菌檢驗依據(jù)③試驗主要設備④實驗環(huán)境條件及人員要求⑤培養(yǎng)基種類及配制要求⑥培養(yǎng)基適用性檢查⑦試驗菌種及菌液制備

2024-12-29 16:17

醫(yī)療器械驗收標準docdoc-資料下載頁

【總結】江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標準一、總則1、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等的有關規(guī)定，結合本省實際，制定本標準。2、本標準適用于江西省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、換證及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》許可事項變更的現(xiàn)場審查。3、經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查按江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標準進行,檢查驗收標

2024-07-26 19:31

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準一docdoc-資料下載頁

【總結】附件1廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準（一）除兼營醫(yī)療器械的藥品零售企業(yè)、商場、超市外其他企業(yè)適用編制說明：一、《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》(一)[以下簡稱《標準》（一）]，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號）制定并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。二、本標準共三部分26項，計500分，各部分的內(nèi)容和分值為

2024-07-27 03:37

醫(yī)療器械現(xiàn)場驗收標準docxdocx-資料下載頁

【總結】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準（試行）合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準編制說明一、標準說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦

2024-07-26 19:13

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準二docdoc-資料下載頁

【總結】附件6：廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準（二）（僅直接銷售給消費者個人的醫(yī)療器械專營、兼營企業(yè)適用）編制說明：一、《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》（二）[以下簡稱《標準》（二）]，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》制定并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。二、本標準共三部分19項，各部分的內(nèi)容分別為：機構與人員，

2024-07-27 03:50

醫(yī)療器械召回制度-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負責醫(yī)療器械召回的管理，其他相關部門協(xié)助質(zhì)量辦

2024-11-05 00:53

醫(yī)療器械進貨檢查驗收制度(專業(yè)版)

醫(yī)療器械進貨檢查驗收制度(留存版)

醫(yī)療器械進貨檢查驗收制度-文庫吧

醫(yī)療器械進貨檢查驗收制度-wenkub