醫(yī)療器械驗收管理制度(編輯修改稿)
2024-10-14 00:52 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 管理制度醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收管理制度驗收人員必須嚴格依據(jù)有關標準及供貨合同對于購入產(chǎn)品進行逐批檢查驗收，各項檢查要完整，規(guī)范，并且要有記錄。驗收合格，驗收人員應在醫(yī)療器械入庫憑證上簽字。查驗項目應包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等基本信息是否與進貨憑據(jù)一致。產(chǎn)品存儲是否符合有關標準的要求，是否干凈整潔。產(chǎn)品的完整性。產(chǎn)品標識是否清楚、完整進口醫(yī)療器械應該具有完好的中文標簽、說明書。由于經(jīng)營的是植入類的導引導管等需要特殊處理的產(chǎn)品，按照國家有關規(guī)定《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 局令第24號》相關標準進行驗收：企業(yè)建立無菌器械質量跟蹤制度，做到從采購到銷售能追查到每批產(chǎn)品的質量情況。購銷記錄必須真實、完整。購銷記錄應有：購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、出廠編號、檢驗項目、檢驗日期、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期；經(jīng)辦人、負責人簽名等。購進驗收記錄應保存至產(chǎn)品有效期可使用權限過后二年以上。第四篇：醫(yī)療器械進貨驗收管理制度醫(yī)療器械進貨驗收管理制度一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。二、商品質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收工作。三、驗收員收應根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關法規(guī)的規(guī)定進行逐批驗收并記錄，對照商品和送貨憑證，核對品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等項目，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫。四、驗收工作中抽取樣品應具有代表性，各項檢查、驗收記錄應真實、準確、完整。五、驗收時對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明進行逐一檢查。六、對驗收抽取
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