醫(yī)療器械召回制度(編輯修改稿)
2024-12-11 00:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 查評(píng)估，并提供相關(guān)資料。 對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括： 1) 在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或傷害 ； 2) 在現(xiàn)有的使用環(huán)境中是否會(huì)造成傷害，是否有科學(xué)文獻(xiàn)、研究、相關(guān)實(shí)驗(yàn)或者驗(yàn)證能夠解釋傷害發(fā)生的原因 ； 3) 傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點(diǎn)； 4) 對(duì)人體健康造成的傷害程度； 5) 傷害發(fā)生的概率； 6) 發(fā)生傷害的短期和長期后果 ； 7) 其他可能
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