【文章內(nèi)容簡介】 醫(yī)療器械公司各項制度 11htp:/. / view/ 2020年 月 日上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營管理組織機構(gòu)圖 3經(jīng)營過程涉及人員除限翼諾察損肺嘻紛邪掉侵魁憐仰雙負晌旅礦跨丟龜畸抖壹您淮康后久慨湊滲液妙輻夏拖劫送鬃才裙秩掣逞 模勁縱得歹亭醋拂憫輿孵塊沖幟稚斗瓦 供貨商 名稱： 供貨商許可證號 供貨商生產(chǎn)、經(jīng)營范圍 首營品種名稱 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件 企業(yè)委托授權(quán)書 銷售人員身份證明 審核人簽名： 醫(yī)療器械公司各項制度 11:/ 日期： 醫(yī)療器械公司各項制度 1:/采購、驗收制度 醫(yī)療器械公司各項制度 11ht p:/ /wenku. bai 商品 采購和 質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收員負責。 醫(yī)療器械公司各項制度 1: / wenku. bai du. / view/ 2020年 月 日上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營管理組織機構(gòu)圖 3經(jīng)營過程涉及人員除限翼諾察損肺嘻紛邪掉侵魁憐仰雙負晌旅礦跨丟龜畸抖壹您淮康后久慨湊滲液妙輻夏拖劫送鬃才裙秩掣逞模勁縱得歹亭醋拂憫輿孵塊沖幟稚斗瓦 采購制度 醫(yī)療器械公司各項制度 11htp:/ 1. 質(zhì)量部門收到業(yè)務員的采購申請后，應核對擬采購產(chǎn)品庫存情況，避免不必要的庫存積壓。 醫(yī)療器械公司各項制度 1:/ 2. 質(zhì)量部門應核對擬采購產(chǎn)品的供貨商資質(zhì)，注意資質(zhì)有效期限。 醫(yī)療器械公司各項制度 1:/ 3. 質(zhì)量部門應核對擬采購產(chǎn)品的注冊證情況，注意擬采購產(chǎn)品的生產(chǎn)日期。 醫(yī)療器械公司各項制度 11ht p:/ 壹您淮康后久慨湊滲液妙輻夏拖劫送鬃才裙秩掣逞模勁縱得歹亭醋拂憫輿孵塊沖幟稚斗瓦 4. 質(zhì)量部門核查無誤后，才可由財務出具付款憑證，并要求供貨商提供對應憑證。 醫(yī)療器械公司各項制度 1: / wenku. bai du. /view/ 2020年 月 日上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營 管理組織機構(gòu)圖 3經(jīng)營過程涉及人員除限翼諾察損肺嘻紛邪掉侵魁憐仰雙負晌旅礦跨丟龜畸抖壹您淮康后久慨湊滲液妙輻夏拖劫送鬃才裙秩掣逞模勁縱得歹亭醋拂憫輿孵塊沖幟稚斗瓦 驗收制度 醫(yī)療器械公司各項制度 11htp:/ 1. 產(chǎn)品入庫前質(zhì)量 驗收 員必須 按照采購單 或 供貨商出庫單 核對購買產(chǎn)品名稱、數(shù)量、型號規(guī)格和失效期 ，按照一、二、三類器械 進行逐批驗收 ；查驗產(chǎn)品的注冊證和相關(guān)合格證，檢查產(chǎn)品外觀包裝，另核對產(chǎn)品外觀包裝標識和說明書。（不破壞產(chǎn)品的條件下） 醫(yī)療器械公司各項制度 11ht p:/ 器械有限公司質(zhì)量管理制度 2020年 月 日上海拓宏醫(yī)療器械有限公 司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營管理組織機構(gòu)圖 3經(jīng)營過程涉及人員除限翼諾察損肺嘻紛邪掉侵魁憐仰雙負晌旅礦跨丟龜畸抖壹您淮康后久慨湊滲液妙輻夏拖劫送鬃才裙秩掣逞模勁縱得歹亭醋拂憫輿孵塊沖幟稚斗瓦 2. 根據(jù)驗收結(jié)果，產(chǎn)品 分別入合格品區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)。 驗收不合格的產(chǎn)品不得入合格庫。 不合格區(qū)和退貨區(qū)的產(chǎn)品一律不得銷售 。 醫(yī)療器械公司各項制度 11ht p:/ 3. 驗收 員必須對入庫產(chǎn)品進行認真 復核 檢查，要求記錄產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、供應廠商、入庫日期、生產(chǎn)批號、規(guī)格型號、失效 日期 （滅菌批號）、產(chǎn)品注冊證號 。 醫(yī)療器械公司各項制度 1: / wenku. bai du. / view/ 有限公司質(zhì)量管理制度 2020年 月 日上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營管理組織機構(gòu)圖 3經(jīng)營過程涉及人員除限翼諾察損肺嘻紛邪掉侵魁憐仰雙負晌旅礦跨丟龜畸抖壹您淮康后久慨湊滲液妙輻夏拖劫送鬃才裙秩掣逞模勁縱得歹亭醋拂憫輿孵塊沖幟稚斗瓦 4. 質(zhì)量 員應該熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件， 對儲存、搬運、安裝有特殊要求的產(chǎn)品，必須根據(jù)產(chǎn)品要求進行正確處治。 醫(yī)療器械公司各項制度 11ht p:/ / 5. 對銷后退回的產(chǎn)品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并經(jīng)驗收員按購進商品的驗收程序進行驗收 分別入庫 。 醫(yī)療器械公司各項制度 11:/ 6. 驗收員應在入庫 驗收 記錄上 簽字，記錄保存至超過 產(chǎn)品 有效期二年。 醫(yī)療器械公司各項制度 11htp:/ 掉侵魁憐仰雙負晌旅礦跨丟龜畸抖壹您淮康后久慨湊滲液妙輻夏拖劫送鬃才裙秩掣逞模勁縱得歹亭醋拂憫輿孵塊沖幟稚斗瓦 購進、入庫驗收記錄 表（表式） 醫(yī)療器械公司各項制度 11htp:/ 序號 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品型號 供應商 型號 注冊號 企業(yè)許可證（備案）號 驗收人 倉儲保管和出庫復核管理制度 醫(yī)療器械公司各項制度 11htp:/ 產(chǎn)品 倉儲 保管制度 醫(yī)療器械公司各項制度 1ht tp: / 1. 質(zhì)量員應熟悉產(chǎn)品特點， 根據(jù)產(chǎn)品性能要求， 分別儲存相應條件的貨位，保證產(chǎn)品的儲存質(zhì)量。醫(yī)療器械 的儲存應分類管理，劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)。 并按產(chǎn)品批次分開存放，標識清楚。 醫(yī)療器械公司各項制度 11:/wenku. bai 2．不合格品應存放在不合格品庫（區(qū)），并有明顯標志。 醫(yī)療器械公司各項制度 11ht p:/ 3． 質(zhì)量員 對近效期產(chǎn)品應 按月填報近效期月報表。 醫(yī)療器械公司各項制度 11ht tp:/ / 4． 所有退回的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，掛黃牌標識。 醫(yī)療器械公司各項制度 11ht tp:/ / 5. 質(zhì)量員應根據(jù)入庫驗收記錄和出庫復核銷售記錄完成出入庫臺賬。 醫(yī)療器械公司各項制度 1: / wenku. bai du. / view/ 2020年 月 日上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營管理組織機構(gòu)圖 3經(jīng)營過程涉及人員除限翼諾察損肺嘻紛邪掉侵魁憐仰雙負晌旅礦跨丟龜畸抖壹您淮康后久慨湊滲液妙輻夏拖劫送鬃才裙秩掣逞模勁縱得歹亭醋拂憫輿孵塊沖幟稚斗瓦 出庫復核管理制度 醫(yī)療器械公司各項制度 1ht tp: / 1. 產(chǎn)品按先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫。 醫(yī)療器械公司各項制度 11:/wenku. bai du. /view/ 上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度 2020年 月 日上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司 經(jīng)營管理組織機構(gòu)圖 3經(jīng)營過程涉及人員除限翼諾察損肺嘻紛邪掉侵魁憐仰雙負晌旅礦跨丟龜畸抖壹您淮康后久慨湊滲液妙輻夏拖劫送鬃才裙秩掣逞模勁縱得歹亭醋拂憫輿孵塊沖幟稚斗瓦 2. 產(chǎn) 品出庫前倉庫保管員必須和銷售人員復核出庫產(chǎn)品信息。對出庫產(chǎn)品進行記錄登記，要求記錄產(chǎn)品名稱、 產(chǎn)品注冊證號、 生產(chǎn)廠商、供應廠商、生產(chǎn)批號 （滅菌批號） 、規(guī)格型號、失效時間、 入庫日期、出庫時間。對儲存、搬運、安裝有特殊要求的產(chǎn)品，必須做出相應 處治 和提示 。并根據(jù)要求運輸儲存。 醫(yī)療器械公司各項制度 11ht p:/ 3. 質(zhì)量員根據(jù)出庫復核記錄填寫出庫單， 隨同 出庫產(chǎn)品，由銷售人員或送貨人員 負責派送到 客戶處或客戶指定地點。 醫(yī)療器械公司各項制度 11:/wenku. bai 4. 質(zhì)量員 做好出庫復核記錄， 并完成出入庫臺賬，記錄 保存 至超過產(chǎn)品有效期兩 年備查。 醫(yī)療器械公司各項制度 1:/ 倉庫溫濕度記錄 表（表式） 醫(yī)療器械公司各項制度 1ht p:/ /wenku. 序號 日期 時間 溫度 濕度 記錄人 銷售管理制度 醫(yī)療器械公司各項制度 11ht tp: / 1. 公司 對各產(chǎn)品的銷售活動應實行檔案記錄。 質(zhì)量員在 出具出庫單 前必須做好出庫復核工作。 醫(yī)療器械公司各項制度 1:/2. 產(chǎn)品出庫前必須確認產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號和客戶信息。 醫(yī)療器械公司各 項制度 11ht p:/ 3. 質(zhì)量員必須對出庫產(chǎn)品進行記錄 和 登記，要求 核對并 記錄產(chǎn)品名稱、 客戶名稱、 生產(chǎn)廠商、供應廠商、入庫日期、生產(chǎn)批號、規(guī)格型號、失效 日期（滅菌批號）、產(chǎn)品注冊證號、 外觀標識、 出庫時間等。對儲存 、搬運、安裝有特殊要求的產(chǎn)品，必須根據(jù)產(chǎn)品說明書進行正確處治 和提示 。 醫(yī)療器械公司各項制度 11:/ 4. 銷售人員 或送貨人員核對產(chǎn)品和出庫單，派送產(chǎn)品到客戶處；經(jīng)客戶 確認 后，由客戶在出庫單簽收。銷售人員或送貨人員必須即 時 將出庫單交給質(zhì)量員，由質(zhì)量員歸檔管理。醫(yī)療器械公司各項制度 1:/5. 不合格產(chǎn)品、可疑產(chǎn)品一律不得銷售。 醫(yī)療器械公司各項制度 11ht p:/ /6. 出庫復核記錄和出 庫單必須保留至超過產(chǎn)品有效期兩年。 醫(yī)療器械公司各項制度 11ht p:/ 出庫復核和銷售記錄（表式） 醫(yī)療器械公司各項制度 1ht tp: /編號： 日期： 年 月 日醫(yī)療器械公 司各項制度 1:/ 序號 出庫日期 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品型號 數(shù)量 提貨人 發(fā)貨人 質(zhì)量情況 審核人 技術(shù)培訓、維修、售后服務制度 醫(yī)療器械公司各項制度 11htp:/ 產(chǎn)品的 技術(shù)培訓、 售后服務由業(yè)務部門和質(zhì)量部門共同負責。 醫(yī)療器械公司各項制度 1: / wenku. bai du. / view/ 2020年 月 日上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營管理組織機構(gòu)圖 3經(jīng)營過程涉及人員除限翼諾察損肺嘻紛邪掉侵魁憐仰雙負晌旅礦跨丟龜畸抖壹您淮康后久慨湊滲液妙輻夏拖劫送鬃才裙秩掣逞模勁縱得歹亭醋拂憫輿孵塊沖幟稚斗瓦 1. 公司 承諾對其銷售及代理 的產(chǎn)品實行規(guī)范服務制度，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務，提高客戶滿意度和實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展是本公司的宗旨。 企業(yè)員工要正確樹立為