醫(yī)療器械召回制度(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量辦

2024-11-09 00:53

醫(yī)療器械召回管理制度(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械召回制度基本要求：1、為加強(qiáng)對(duì)本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制訂本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的

2025-08-10 16:59

醫(yī)療器械召回管理制度(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）?北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）?衛(wèi)生部令??第82號(hào)??2023年5月20日?發(fā)布?2023年7月1日起施行??以下簡(jiǎn)稱《辦法》《辦法》制定依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管

2025-01-22 14:18

醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度1、為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升

2025-01-26 05:24

21、醫(yī)療器械召回管理制度(參考版)

【摘要】XXX有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度第-1-頁共11頁LOGO文件名稱醫(yī)療器械召回管理制度文件編號(hào)LDMD-ZD-021起草部門質(zhì)量管理部起草時(shí)間審

2024-09-09 09:57

醫(yī)療器械召回管理辦法(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第一章總則第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售的醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)督管理，適用本辦法。第三條本辦法所稱醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定

2025-01-18 22:10

醫(yī)療器械召回管理辦法(參考版)

【摘要】1《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號(hào)）第82號(hào)《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于2022年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2022年7月1日起施行。部長(zhǎng)陳竺二○一一年五月二十日醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第

2025-01-18 22:00

醫(yī)療器械召回管理ppt課件(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）?衛(wèi)生部令第82號(hào)?2022年5月20日發(fā)布?2022年7月1日起施行?以下簡(jiǎn)稱《辦法》《辦法》制定依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安

2025-01-08 08:01

醫(yī)療器械召回管理辦法docdoc(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法：——醫(yī)療器械出問題不主動(dòng)召回將重罰與老百姓健康息息相關(guān)的醫(yī)療器械如果出了問題，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施召回?！夺t(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)已由衛(wèi)生部令第82號(hào)發(fā)布，自2011年8月起正式施行。裝備制造資訊了解到，《辦法》施行后，存在安全隱患而不主動(dòng)召回醫(yī)療器械的企業(yè)將被從重處罰。被召回的醫(yī)療器械如果給患者造成損害，患者可以請(qǐng)求賠償。

2025-07-20 19:23

醫(yī)療器械召回管理辦法試行(參考版)

【摘要】0醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）主講人：付俊江西寰宇生物藥業(yè)有限公司目錄一、醫(yī)療器械召回定義二、生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及使用單位召回義務(wù)三、醫(yī)療器械召回分類、分級(jí)四、法律責(zé)任1醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）規(guī)定的內(nèi)容施行時(shí)間《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已亍2022年6月28日

2025-01-07 05:05

醫(yī)療器械召回管理辦法試行(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）2022年5月20日衛(wèi)生部令第82號(hào)發(fā)布，自2022年7月1日起施行。第一章總則?第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，制定本辦法。第一章總則?第二條

2025-01-11 06:06

14醫(yī)療器械召回管理辦法docdoc(參考版)

【摘要】《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號(hào)）中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第82號(hào)　　《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于2010年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2011年7月1日起施行?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?/span>

2025-07-18 11:03

醫(yī)療器械召回管理辦法試行培訓(xùn)會(huì)議(參考版)

【摘要】《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》培訓(xùn)會(huì)議紹興市食品藥品監(jiān)督管理局2022年9月9日什么是醫(yī)療器械召回？?醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。生產(chǎn)企業(yè)

2025-01-11 01:36

醫(yī)療器械采購(gòu)制度(參考版)

【摘要】產(chǎn)品采購(gòu)索證制度確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求適用于采購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，選擇合格供貨方。3.1供貨方一要有《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。供方提供的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本的復(fù)印件，

2024-10-31 23:44

醫(yī)療器械召回管理辦法征求意見docdoc(參考版)

【摘要】《醫(yī)療器械召回管理辦法(征求意見稿)》征求意見摘要：各有關(guān)單位：　　為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，我局組織起草了《醫(yī)療器械召回管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)在我局網(wǎng)站予以公布，公開征求各有關(guān)方面的意見和建議。請(qǐng)務(wù)必將意見和建議于2008年3月31日前反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司法規(guī)處?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?guó)家食品

2025-07-20 19:20

醫(yī)療器械召回制度(已修改)

醫(yī)療器械召回制度(編輯修改稿)

醫(yī)療器械召回制度-wenkub.com

醫(yī)療器械召回制度(已改無錯(cuò)字)

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