醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度1、為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升

2025-01-26 05:24

醫(yī)療器械召回管理制度(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械召回制度基本要求：1、為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制訂本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的

2024-08-18 16:59

醫(yī)療器械召回管理制度(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）?北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）?衛(wèi)生部令??第82號??2023年5月20日?發(fā)布?2023年7月1日起施行??以下簡稱《辦法》《辦法》制定依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》?《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管

2025-01-22 14:18

21、醫(yī)療器械召回管理制度(參考版)

【摘要】XXX有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理制度第-1-頁共11頁LOGO文件名稱醫(yī)療器械召回管理制度文件編號LDMD-ZD-021起草部門質(zhì)量管理部起草時間審

2024-09-09 09:57

醫(yī)療器械產(chǎn)品購進管理制度(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品購進管理制度1、目的確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。2、依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。3、范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。4、內(nèi)容應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商

2025-01-25 08:37

醫(yī)療器械召回制度(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量辦

2024-11-09 00:53

醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)管理制度(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)管理制度1.目的為客戶提供適時的服務(wù)，以建立公司良好的形象，確保公司對外之承諾得以有效實施。2.適用范圍所有與公司有往來的客戶。3.權(quán)責(zé)營銷中心服務(wù)質(zhì)量的調(diào)查與評核。服務(wù)有效性與客戶之確認(rèn)。質(zhì)量管理部對客戶服務(wù)結(jié)果之追蹤、檢驗。售后服務(wù)部提供服務(wù)相關(guān)技術(shù)、

2025-05-17 22:07

醫(yī)療器械管理制度(參考版)

【摘要】目錄1、質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定；10、醫(yī)療器械召回規(guī)定；11、設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)的規(guī)定；12、衛(wèi)生和人員健

2024-08-16 02:26

醫(yī)療器械管理制度docxdocx(參考版)

【摘要】序號文件編號版本號文件名稱1HTYY-QX-ZD01第一版質(zhì)量管理機構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)2HTYY-QX-ZD02第一版質(zhì)量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購、收貨、驗收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫貯存、養(yǎng)護、出

2025-07-20 19:24

醫(yī)療器械管理制度(參考版)

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械管理制度 倉庫保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂間距不小于30厘米...

2024-10-29 01:41

醫(yī)療器械管理制度(參考版)

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械管理制度 公司質(zhì)量管理制度 （醫(yī)療器械） 執(zhí)行日期：2014年10月1日 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 一、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 二、質(zhì)量管理人職責(zé) 三、驗收員崗位職責(zé) 四、維修...

2024-10-14 00:56

醫(yī)療器械管理制度(參考版)

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械管理制度 醫(yī)療器械管理制度 一器械的采購管理 （一）資質(zhì)的審核：審核內(nèi)容包括 1供貨商的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、與產(chǎn)品相應(yīng)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》第三類器械經(jīng)...

2024-11-09 01:52

醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度(參考版)

【摘要】1第四章醫(yī)療器械管理制度2文件名醫(yī)院器械設(shè)備管理基本任務(wù)電子文件編碼ZYGL-04-001頁碼2-1一、根據(jù)技術(shù)先進、質(zhì)量可靠、經(jīng)濟合理、適合使用、維修方便的原則，制定醫(yī)院器械設(shè)備發(fā)展規(guī)劃、購置計劃、領(lǐng)物制度、管理措施和維修計劃，為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、性能都合格的技術(shù)裝備

2025-05-17 22:33

醫(yī)療器械管理制度正文(參考版)

【摘要】-1-第一篇醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期，銷售

2024-09-11 01:19

醫(yī)療器械門店管理制度(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)2、醫(yī)療器械購銷管理制度3、醫(yī)療器械驗收管理制度4、醫(yī)療器械倉儲保管管理制度5、醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度6、不合格醫(yī)療器械管理制度7、醫(yī)療器械有效期管理制度8、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度9、文件、資料、記錄管理制度1

2025-04-28 14:05

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