藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定申請表-附件1doc(編輯修改稿)
2024-08-11 06:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 中級職稱其 它專業(yè)總數(shù)已認定專業(yè)數(shù)I期實驗室+有+無住院人數(shù) （人次/年） 年 年 年門、急診量（人次/日） 年 年 年接受國外GCP培訓人數(shù)接受國內(nèi)GCP培訓人數(shù)申請認定專業(yè)名稱+首次申請+增加專業(yè)申請+滿三年復(fù)檢申請本次是第[ ]次認定（復(fù)檢）申請機構(gòu)報送資料目錄□ 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件□ 醫(yī)療機構(gòu)概況□ 防范和處理醫(yī)療中受試者損害及突發(fā)事件的預(yù)案□ 藥物臨床試驗機構(gòu)組織管理機構(gòu)與負責人情況□ 藥物臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程情況□ 申請資格認定的專業(yè)科室及人員情況□ 申請資格認定的專業(yè)科室年均門診診療及入出院人次□ 參加藥物臨床試驗技術(shù)要求和相關(guān)法規(guī)的培訓情況□ 機構(gòu)主要儀器設(shè)備情況□ 實施藥物臨床試
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