【文章內(nèi)容簡介】 增值活動 信息流 注：括號中的陳述不適用于GB/T19001圖1 基于過程的質(zhì)量管理體系5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并是可測量的。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極的影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。6. 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)活動可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行?；谫|(zhì)量管理原則()最高管理者可發(fā)揮以下作用： ； ，以增強(qiáng)員工的意識、積極性和參與程度； ； ； 、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； ； ； ；i. 決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動；7. 文件 文件的價值 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，它有助于： ； ； ； ； 。文件的形成本身并不是很重要，它應(yīng)是一項增值的活動。 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： ，這類文件稱為質(zhì)量手冊。 、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃。
，這類文件稱為規(guī)范； ，這類文件稱為指南； ，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；f. 對所完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。 每個組織確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。8. 質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系過程的評價 當(dāng)評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： ? ? ? ，過程是否有效?綜合回答上述問題可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價在涉及的范圍上可以有所不同， 并可包括很多活動，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定。 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評價質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的認(rèn)證或注冊。GB/T19011提供了審核指南。 質(zhì)量管理體系評審 最高管理者的一項任務(wù)是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評價。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。審核報告與其他信息源一道用于質(zhì)量管理體系的評審。 自我評定 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評審。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它還能有助于識別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。9. 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性，改進(jìn)包括下述活動： ，以識別改進(jìn)范圍； ； ； ； ； 、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)滿足； 。必要時，對結(jié)果進(jìn)行評審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。從這種意義上說，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動。顧客和其他相關(guān)方的反饋，質(zhì)量管理體系的審核和評審也能用于識別改進(jìn)的機(jī)會。10. 統(tǒng)計技術(shù)的作用 使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個壽命期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個階段，均可看到其存在。 統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。GB/Z19027給出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。11. 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的輸出(結(jié)果)適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)如與增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)健康與安全有關(guān)的目標(biāo)相輔相成。一個組織的管理體系的某些部分，可以由質(zhì)量管理體系相應(yīng)部分的通用要素構(gòu)成，從而形成單獨的管理體系。這將有利策劃、資源配置、確定互補的目標(biāo)并評價組織的總體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進(jìn)行評價，也可以對照國際標(biāo)準(zhǔn)如GB/T19001和GB/T24001的要求進(jìn)行審核，其審核可分開進(jìn)行，也可同時進(jìn)行。  GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共同的原則，它們兩者均： ； ； ； 。GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于他們應(yīng)用范圍的不同。GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系提出了要求，并為業(yè)績改進(jìn)提供了指南。質(zhì)量管理體系評價確定這些要求是否滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績比較評價的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評價準(zhǔn)則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。九、 術(shù)語概念圖（略）十、標(biāo)準(zhǔn)理解u ISO9000－2000版要素一覽表總目要素條目分要素條目4總要求質(zhì)量管理體系文件的總要求總則質(zhì)量手冊文件控制質(zhì)量記錄控制5管理承諾管理職責(zé)以顧客為中心質(zhì)量方針策劃質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通管理評審總則評審輸入評審輸出6資源的提供資源管理人力資源人力安排培訓(xùn)、意識和能力設(shè)施工作環(huán)境7實現(xiàn)過程的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定產(chǎn)品要求的評審顧客溝通設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)更改的控制采購采購控制采購信息采購產(chǎn)品的驗證生產(chǎn)和服務(wù)的運作運作控制產(chǎn)品和服務(wù)運作過程的確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)控和測量裝置的控制8策劃測量、分析和改進(jìn)測量和監(jiān)控顧客滿意內(nèi)部審核過程的測量和監(jiān)控產(chǎn)品的測量和監(jiān)控不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的策劃糾正措施預(yù)防措施4. 質(zhì)量管理體系 總要求 建 立 文 件 化組織應(yīng) 實 施 質(zhì)量管理體系 保 持 持續(xù)改進(jìn) 建立質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) 識別所需過程 確定過程順序和相互關(guān)系 確定過程運作和控制的標(biāo)準(zhǔn)和方法 確保獲得運作和監(jiān)控過程所需的信息 測量、監(jiān)控和分析過程 實施措施以達(dá)到計劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn) 文件的總要求 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括178。 ISO9001要求的文件化程序178。 組織要求的為確定過程有效運作和控制的文件n ——文件：信息及其支持媒體n ——文件化程序和文件可以是任何形式的媒體 文件類型178。 質(zhì)量手冊——有關(guān)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部、外部的信息178。 質(zhì)量計劃——質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定的產(chǎn)品、項目、合同178。 程序——如何執(zhí)行活動或過程178。 記錄——取得的結(jié)果或提供活