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正文內(nèi)容

iso9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材一(編輯修改稿)

2025-02-24 22:49 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品 , 不適用組織識(shí)別的過程產(chǎn)生的其他產(chǎn)品 。 條款理解( ) 條款理解 : 2) 對(duì)組織及其提供的產(chǎn)品特點(diǎn)而言不適用時(shí) , 可以刪減 刪減的原則: 只能刪減第七章 (產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 )的過程要求;刪減不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任 。 條款理解( ) 條款理解 : 刪減的要求: 刪減的范圍及其理由 , 要在質(zhì)量手冊(cè)中闡明; 有合同要求時(shí) , 刪減由雙方商定并在合同中予以規(guī)定; 受審核方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)刪減是否合理;在證書上要表達(dá)刪減的情況; 要求獲得了認(rèn)證證書后 , 在公開的宣傳資料上 ,要聲明是否有刪減 。 此要求是國際互認(rèn)的要求 。 條款理解( ) 條款理解 : 第 7章中不能刪減的子條款: 分包或外包的過程不能刪減; 生產(chǎn)過程的控制不能刪減; 總包對(duì)分包的項(xiàng)目的質(zhì)量要求不能刪減; 有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制的過程要求不能刪減; 如果組織需要將顧客或法律法規(guī)的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性時(shí) , 。 條款理解( ) 條款理解 : 第 7章中可能刪減的子條款: ? 設(shè)計(jì)和開發(fā) 當(dāng)組織沒有責(zé)任去設(shè)計(jì)和開發(fā)其所提供的產(chǎn)品時(shí) , 或者組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)已定型 , 也不存在修改設(shè)計(jì) , 也無顧客要求設(shè)計(jì)和開發(fā)新產(chǎn)品 , 也無證據(jù)表明有設(shè)計(jì)和開發(fā) , 則可刪減該條款 。 但下述情況時(shí)不能刪減: ——組織需要將顧客要求或法律法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性或產(chǎn)品規(guī)范時(shí); ——盡管組織對(duì)原設(shè)計(jì)和開發(fā)過程不負(fù)責(zé)任 , 但具有對(duì)產(chǎn)品規(guī)范或產(chǎn)品特性進(jìn)行更改的職責(zé)和權(quán)限時(shí); ——應(yīng)用該條款于過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制 , 但由于過程開發(fā)和設(shè)計(jì)使產(chǎn)品特性發(fā)生了預(yù)期的改變 , 應(yīng)視為進(jìn)行了產(chǎn)品設(shè)計(jì) 。 條款理解( ) 條款理解 : 第 7章中可能刪減的子條款: ? 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本條款可能部分適用 , 當(dāng)對(duì)于組織所提供的產(chǎn)品沒有特殊的可追溯性要求時(shí) , 可刪減對(duì)可追溯性的要求 。 ? 顧客財(cái)產(chǎn) 當(dāng)組織不保管或不使用顧客財(cái)產(chǎn)于其產(chǎn)品或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程時(shí) , 可刪減本條款 。 但應(yīng)注意:當(dāng)顧客提供產(chǎn)品的專利設(shè)計(jì)時(shí) , 這可能構(gòu)成知識(shí)產(chǎn)權(quán) , 或者顧客提供某些保密信息時(shí) ,不能刪減該條款 。 ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 當(dāng)組織對(duì)其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備時(shí) ,可刪減本條款 。 尤其是許多服務(wù)性組織可能存在這種情況 。 標(biāo)準(zhǔn)條款( 2) 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/T 190002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 (idt ISO 9000:2023) 條款理解 : (略 ) 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T 19000中的術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改,以反映當(dāng)前的使用情況: 供方 → 組織 → 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 “組織 ”用以取代 GB/T 190011994所使用的術(shù)語 “供方 ”,術(shù)語 “供方 ”用以取代術(shù)語 “分承包方 ”。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” , 也可指 “ 服務(wù) ” 。 標(biāo)準(zhǔn)條款( 3) 條款理解( 3) 條款理解 : “ 供方 ” 是指提供 產(chǎn)品 的 組織 或個(gè)人 。 “ 組織 ”是指職責(zé) 、 權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 。 “ 顧客 ” 是指接受 產(chǎn)品 的 組織 或個(gè)人 。 條款理解( 3) 條款理解 : 1994版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中供應(yīng)鏈中的組織關(guān)系 ISO 90001 分供方 → 供方或組織 → 顧客 ISO 9001/2/3 分承包方 → 供方 → 顧客 ISO 90041 分承包方 → 組織 → 顧客 標(biāo)準(zhǔn)條款( ) 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng): a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用 (見 ); b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法; d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程; f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 , 組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制 。 對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別 。 注:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng) 、 資源提供 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程 。 條款理解( ) 條款理解及實(shí)施要點(diǎn) : : (1)建立 、 實(shí)施 、 保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系; (2)應(yīng)符合 ISO 90012023版的要求; (3)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)形成文件 。 質(zhì)量管理體系是按規(guī)定運(yùn)行 ,這種規(guī)定就要求寫成文件 , 不是口頭的命令 , 是一種文件化的指令 。 條款理解( ) 條款理解及實(shí)施要點(diǎn) : PDCA循環(huán)在 : P 策劃 D 實(shí)施 A 處置 C 檢查 a b c d e f 條款理解( ) 條款理解及實(shí)施要點(diǎn) : PDCA循環(huán)在 : (1)識(shí)別過程 (P1) 根據(jù)顧客和法規(guī)的要求 , 就所提供產(chǎn)品 , 識(shí)別 、 確定并表述為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程 。 過程可以指從識(shí)別顧客的需求 , 到顧客滿意的評(píng)價(jià)的大過程;也可以指每一具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程 , 如采購控制 、 設(shè)計(jì)開發(fā) 、 產(chǎn)品檢測(cè)等等過程 。 制造業(yè) 一般的主要過程及其大概流程如下: 市場(chǎng)需求調(diào)查 → 接受合同或訂單 → 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) → 采購 → 生產(chǎn)制造 → 測(cè)量與監(jiān)控 → 交付 → 服務(wù) 。 服務(wù)業(yè) 一般的主要過程及其大概流程如下: 顧客需求調(diào)查與識(shí)別 → 服務(wù)策劃 → 服務(wù)項(xiàng)目設(shè)計(jì) → 服務(wù)提供 → 服務(wù)結(jié)果評(píng)價(jià) →服務(wù)業(yè)績(jī)分析及改進(jìn) 。 如果質(zhì)量管理體系的某些過程是由外部組織提供的 , 則組織也應(yīng)識(shí)別 、 確定這些過程 , 并對(duì)這些過程進(jìn)行控制 。 對(duì)分包過程 , 按標(biāo)準(zhǔn) 以控制 。 條款理解( ) 條款理解及實(shí)施要點(diǎn) : PDCA循環(huán)在 : (2)確定過程的順序和相互作用 (P2) 根據(jù)顧客和法規(guī)的要求 , 就所提供產(chǎn)品 , 識(shí)別 、 確定并表述為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程 。 (3)制定過程運(yùn)行的順序和相互作用 (P3) 準(zhǔn)則是指 “ 言論 、 行動(dòng)等所依據(jù)的原則 ” 。 方法是指 “ 關(guān)于解決思想 、 說話 、 行動(dòng)等問題的門路 、 程序等 ” 。 準(zhǔn)則為過程是否有效運(yùn)作提供了評(píng)估依據(jù) 。 方法為過程有效運(yùn)行提供了保證 。組織應(yīng)根據(jù)各個(gè)過程的需要制定相應(yīng)的準(zhǔn)則和方法 。 具體應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面: a)每個(gè)過程預(yù)期和非預(yù)期的結(jié)果是什么 ? b)用于監(jiān)視 、 測(cè)量和分析的準(zhǔn)則是什么 ? c)如何將這些準(zhǔn)則和方法結(jié)合到組織的質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中 ? d)經(jīng)濟(jì)結(jié)果 (比如成本 、 時(shí)間 、 浪費(fèi)等 )如何 ? e)有哪些收集數(shù)據(jù)的適宜方法 ? 條款理解( ) 條款理解及實(shí)施要點(diǎn) : PDCA循環(huán)在 : (4)確保充分的信息和資源 , 以支持過程的運(yùn)行和控制 (D) 資源是過程運(yùn)作不可缺少的條件 。 最高管理者應(yīng)承諾提供資源 ,各管理層應(yīng)保證得到適宜的資源 。 信息是過程有效運(yùn)作和監(jiān)控不可缺少的要素 , 信息要及時(shí) 、 準(zhǔn)確 、 完整和適用 。 要做好信息的收集 、 處理 、 傳遞 、 分析 、 反饋等管理 。 (5)測(cè)量 、 監(jiān)控 、 分析過程的有效性 (C) (6)采取必要的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和達(dá)到持續(xù)改進(jìn) (A) 條款理解( ) PDCA循環(huán)效果圖 標(biāo)準(zhǔn)條款( ~) 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括: a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b) 質(zhì)量手冊(cè); c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序; d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件;
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