【正文】 應(yīng)分析數(shù)據(jù)（資料）提供以下信息： 顧客滿意程度和/或不滿意程度 與顧客要求的符合程度 過(guò)程特性、產(chǎn)品及它們的趨勢(shì) 供方 數(shù)據(jù)（資料）分析可指出有改進(jìn)潛力的區(qū)域 更為有效地滿足顧客的需要和期望 使過(guò)程更加有效 減少失效和缺陷的發(fā)生 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃和管理，并通過(guò)利用以下活動(dòng)、信息促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)： 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 審核結(jié)果 數(shù)據(jù)分析 糾正措施 預(yù)防措施 管理評(píng)審 糾正措施 應(yīng)采取糾正措施以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生。注: 1. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基于組織的質(zhì)量方針。 字跡清楚、標(biāo)識(shí)易懂、易于回收178。 質(zhì)量管理體系的范圍（包括刪減的條款和理由）178。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)確定這些要求是否滿足。10. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
 注釋 增值活動(dòng) 信息流 注：括號(hào)中的陳述不適用于GB/T19001圖1 基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 三. 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則與質(zhì)量保證和質(zhì)量管理 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則是一個(gè)組織在質(zhì)量管理方面的總體原則，這些原則需要通過(guò)具體的活動(dòng)得到體現(xiàn)。 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： ◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 根據(jù)數(shù)據(jù)和信息設(shè)定的戰(zhàn)略方針更加實(shí)際、更可能實(shí)現(xiàn)。 ◆應(yīng)用有關(guān)改進(jìn)的理論進(jìn)行漸進(jìn)式的改進(jìn)和突破性的改進(jìn)。 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)：◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 整個(gè)組織利用確定的過(guò)程，能夠增強(qiáng)結(jié)果的可預(yù)見性、更好地使用資源、縮短循環(huán)時(shí)間、降低成本。 ◆對(duì)組織的目標(biāo)不斷創(chuàng)新。 ◆向員工提供所需要的資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)方面的自由度。 ◆謀求在顧客和其他受益者(所有者、員工、供方、社會(huì))的需求和期望之間的平衡。 按產(chǎn)品導(dǎo)向建立20個(gè)要素216。 ISO 10012測(cè)量設(shè)備質(zhì)量保證要求技術(shù)報(bào)告（TR）小冊(cè)子216。 ISO 9001質(zhì)量管理體系－要求216。 22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)216。在1997年9月27日至29日召開的哥本哈根會(huì)議上，36個(gè)投票國(guó)以32票贊同4票反對(duì)通過(guò)了該文件，并由ISO/TC176/SC2/N376號(hào)文件予以發(fā)布。 ◆明確地提出組織未來(lái)的前景。 ◆主動(dòng)地尋求機(jī)會(huì)來(lái)加強(qiáng)他們的技能、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 ◆明確地規(guī)定對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)。 ◆對(duì)于人力資源管理 加深對(duì)于在實(shí)現(xiàn)共同目標(biāo)方面所起作用和職責(zé)的理解，能夠減少相互交叉職能間的障礙，改進(jìn)團(tuán)隊(duì)工作。 ◆使用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息。 ◆對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定 通過(guò)供方早期的參與，可設(shè)定更具挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起到了重要作用。8. 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià) 當(dāng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出如下四個(gè)基本問題： ? ? ? ，過(guò)程是否有效?綜合回答上述問題可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。  GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共同的原則，它們兩者均： ； ； ； 。 3不合格品控制178。 評(píng)審、更新、重新批準(zhǔn)178。 質(zhì)量方針 適合于組織的目的 包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架 傳達(dá)至組織相關(guān)層次人員并獲理解 進(jìn)行周期性評(píng)審以保證持續(xù)適宜性 由最高管理者正式頒布的該組織有關(guān)質(zhì)量的總宗旨和總方向。2. 三各階段的具體檢驗(yàn)項(xiàng)目，有些是在產(chǎn)品形成的過(guò)程中分別進(jìn)行的。 糾正措施是為了防止“再發(fā)生”，而預(yù)防措施是為了防止“發(fā)生”； 糾正與糾正措施有區(qū)別。 組織應(yīng)： 保證員工了解其所在層次的目標(biāo) 促使員工將目標(biāo)轉(zhuǎn)化成個(gè)人的貢獻(xiàn) 對(duì)目標(biāo)進(jìn)行周期性的評(píng)審和修訂 質(zhì)量管理體系策劃 應(yīng)包括： 質(zhì)量管理體系的過(guò)程（應(yīng)考慮允許的刪減） 所需的資源 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 策劃結(jié)果文件化 定期的評(píng)審及修訂 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理中致力于制定質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)定必要的操作過(guò)程和相關(guān)資源以滿足質(zhì)量目標(biāo)的那部分。 應(yīng)控制確定為質(zhì)量記錄的文件 文件與記錄的區(qū)別178。注：質(zhì)量手冊(cè)的詳細(xì)程度和格式應(yīng)適合于組織的規(guī)模和復(fù)雜程度 可用作質(zhì)量手冊(cè)引證或參考的內(nèi)容178。九、 術(shù)語(yǔ)概念圖（略）十、標(biāo)準(zhǔn)理解u ISO9000－2000版要素一覽表總目要素條目分要素條目4總要求質(zhì)量管理體系文件的總要求總則質(zhì)量手冊(cè)文件控制質(zhì)量記錄控制5管理承諾管理職責(zé)以顧客為中心質(zhì)量方針策劃質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通管理評(píng)審總則評(píng)審輸入評(píng)審輸出6資源的提供資源管理人力資源人力安排培訓(xùn)、意識(shí)和能力設(shè)施工作環(huán)境7實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定產(chǎn)品要求的評(píng)審顧客溝通設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制采購(gòu)采購(gòu)控制采購(gòu)信息采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作運(yùn)作控制產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制8策劃測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量和監(jiān)控顧客滿意內(nèi)部審核過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的策劃糾正措施預(yù)防措施4. 質(zhì)量管理體系 總要求 建 立 文 件 化組織應(yīng) 實(shí) 施 質(zhì)量管理體系 保 持 持續(xù)改進(jìn) 建立質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) 識(shí)別所需過(guò)程 確定過(guò)程順序和相互關(guān)系 確定過(guò)程運(yùn)作和控制的標(biāo)準(zhǔn)和方法 確保獲得運(yùn)作和監(jiān)控過(guò)程所需的信息 測(cè)量、監(jiān)控和分析過(guò)程 實(shí)施措施以達(dá)到計(jì)劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn) 文件的總要求 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括178。這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程的可測(cè)量特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命期(從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個(gè)階段，均可看到其存在。 第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并是可測(cè)量的。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。因而所開展的活動(dòng)主要涉及：測(cè)定顧客的質(zhì)量要求、設(shè)定質(zhì)量方針和目標(biāo)、建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系，最終確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 ◆對(duì)于人力資源管理 對(duì)從員工監(jiān)督、建議等來(lái)源的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析，可指導(dǎo)人力資源方針的制訂。 ◆鼓勵(lì)預(yù)防性的活動(dòng)。 ◆對(duì)于人力資源管理 可降低在人力資源管理(如人員的租用、教育與培訓(xùn)等)過(guò)程的成本，能夠把這些過(guò)程與組織的需要相結(jié)合，并造就一支有能力的勞動(dòng)力隊(duì)伍。 ◆作為組織的一名成員而感到驕傲和自豪。 ◆教育、培訓(xùn)并指導(dǎo)員工。 ◆管理與顧客之間的關(guān)系。 充分考慮一切組織,包括小企業(yè)、服務(wù)業(yè)216。 ISO/TR 10013質(zhì)量管理體系文件指南216。目前，通過(guò)ISO 9000認(rèn)證的企業(yè)已高達(dá)數(shù)十萬(wàn)，我國(guó)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)數(shù)已超過(guò)兩萬(wàn)家。 6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)216。一個(gè)組織應(yīng)具有怎樣的組織文化，以保證向顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品呢？ISO/TC176/SC2/WG15結(jié)合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)2000年版制訂工作的需要，通過(guò)廣泛的顧客調(diào)查制訂成了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則。實(shí)施本原則要開展的活動(dòng)： ◆努力進(jìn)取，起領(lǐng)導(dǎo)的模范帶頭作用。 原則3 全員參與 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)受益。 ◆識(shí)別并測(cè)量過(guò)程的輸入和輸出。 實(shí)施