【正文】 容，如ISO14000環(huán)境管理體系等 為特殊行業(yè)如航空、汽車、醫(yī)療器械以及電訊等行業(yè)中的組織提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并闡明這些組織的基本需求和利益三、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)216?！獓H認(rèn)可論壇—中國進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會—中國進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心在廣泛征求意見，綜合考慮各行業(yè)要求的基礎(chǔ)上，ISO組織分別于1987年和1994年先后發(fā)布了第一、二版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并逐漸完善整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)族，世界各國積極響應(yīng)，紛紛將之轉(zhuǎn)化為本國標(biāo)準(zhǔn)，等同或等效使用，認(rèn)證企業(yè)數(shù)量迅速增加。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程總綱 ISO 9000族的發(fā)展和ISO9000認(rèn)證 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的原則 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 2000版ISO9001的變更 允許的刪減 ISO9001的用途 2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系12項(xiàng)原理 術(shù)語概念圖 標(biāo)準(zhǔn)理解一、 ISO 9000族的發(fā)展和ISO9000認(rèn)證定義：1. 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization，簡稱ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。2. ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)：指由ISO/TC 176技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。目前，通過ISO 9000認(rèn)證的企業(yè)已高達(dá)數(shù)十萬，我國通過認(rèn)證的企業(yè)數(shù)已超過兩萬家。 ISO 9000基本原理和術(shù)語216。 ISO 9004質(zhì)量管理體系－業(yè)績改進(jìn)指南216。 ISO 10012測量設(shè)備質(zhì)量保證要求技術(shù)報(bào)告（TR）小冊子216。 ISO/TR 10007技術(shù)狀態(tài)管理指南216。 ISO/TR 10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南216。 ISO/TR 10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用216。 ISO9001在小型企業(yè)的應(yīng)用四、2000 版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的變更 標(biāo)題的變更 2000版：質(zhì)量管理體系——要求 1994版：質(zhì)量保證模式變更反映2000版ISO9001包括了“產(chǎn)品的質(zhì)量保證”和“顧客滿意”兩方面內(nèi)容 ISO9001結(jié)構(gòu)的變更ISO9000－87 ISO9000－94 ISO9000－2000 216。 6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)216。 戰(zhàn)術(shù)性換版216。 補(bǔ)充內(nèi)容、擴(kuò)大范圍216。 按產(chǎn)品導(dǎo)向建立20個(gè)要素216。 5項(xiàng)加技術(shù)報(bào)告書216。 按過程導(dǎo)向建立PDCA循環(huán) 供應(yīng)鏈術(shù)語的變更2000版：供 方 組 織 顧 客1994版：分供方 供 方 顧 客 內(nèi)容變化1. 確定質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原理和質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)原理2. 強(qiáng)化最高管理者對質(zhì)量管理體系的作用和責(zé)任3. 規(guī)范了與顧客有關(guān)過程的管理4. 增加了對數(shù)據(jù)分析和處理的要求5. 加強(qiáng)人力資源的管理6. 文件花的強(qiáng)制要求弱化五、允許的刪減1. 刪減的原因 組織的產(chǎn)品性質(zhì) 顧客的要求 適用的法規(guī)要求2. 刪減的原則 不影響組織能力 不免除組織責(zé)任 僅限于第7條“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的要求 超出允許的刪除范圍，即使?jié)M足法規(guī)要求，也不應(yīng)聲明符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，即不能予以認(rèn)證3. 刪減的掌握 來料加工企業(yè)，可以刪減“”條款 沒有設(shè)計(jì)職能的獨(dú)立的制造企業(yè)，可以刪減“”條款 不涉及顧客財(cái)產(chǎn)的組織，可以刪減“”條款 不使用測量和監(jiān)控裝置的組織，可以刪減“”條款 對提供例行服務(wù)的服務(wù)性組織，如旅店、餐館、商店、貿(mào)易公司、報(bào)關(guān)行、物業(yè)管理公司等，可以刪減“”條款 具有設(shè)計(jì)職能的組織，不能刪減“”條款，不管其是否獲1994版ISO9002認(rèn)證 具有設(shè)計(jì)職能的組織，因獲1994版ISO9002認(rèn)證而取得出口產(chǎn)品質(zhì)量許可證（法規(guī)規(guī)定可以），但仍不能刪減“”條款，否則不能給予2000版ISO9001認(rèn)證六、ISO9001的用途說明 用作組織內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系,實(shí)施、認(rèn)證或合同需要； 用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力； 用于體系有效運(yùn)用,建立持續(xù)改進(jìn)體系的過程,以不斷增強(qiáng)顧客滿意 ——目的不是要強(qiáng)行使質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)或文件的統(tǒng)一——是對產(chǎn)品的特定技術(shù)要求的補(bǔ)充——適用于所有組織而不管其型式、規(guī)模和提供產(chǎn)品如何七、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及其應(yīng)用指南為成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一.質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及其應(yīng)用指南 (根據(jù)ISO/TC176/SC2/WG15的文件編譯)在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000年版的制訂過程中，引入了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則，并將其作為標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)。在此將ISO/TC176/SC2關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的一些文件編譯成文，以供廣大審核員以及與認(rèn)證/注冊工作相關(guān)人員參考。一個(gè)組織應(yīng)具有怎樣的組織文化，以保證向顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品呢？ISO/TC176/SC2/WG15結(jié)合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)2000年版制訂工作的需要，通過廣泛的顧客調(diào)查制訂成了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則。為了能對質(zhì)量管理原則的定義取得高度的一致，又編制了僅包含質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的的新文件ISO/TC176/SC2/WG15/N130《質(zhì)量管理原則》。 二. 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及其應(yīng)用指南 原則1 以顧客為中心組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。 ◆謀求在顧客和其他受益者(所有者、員工、供方、社會)的需求和期望之間的平衡。 ◆測定顧客的滿意度并為此而努力。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： ◆對于方針和戰(zhàn)略的制訂 使得整個(gè)組織都能理解顧客以及其他受益者的需求。 ◆對于運(yùn)作管理 能夠改進(jìn)組織滿足顧客需求的業(yè)績。 原則2 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。實(shí)施本原則要開展的活動： ◆努力進(jìn)取，起領(lǐng)導(dǎo)的模范帶頭作用。 ◆考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會等所有受益者的需求。 ◆在組織的各個(gè)層次樹立價(jià)值共享和精神道德的典范。 ◆向員工提供所需要的資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)方面的自由度。 ◆進(jìn)行開放式的和真誠的相互交流。 ◆設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： ◆對于方針和戰(zhàn)略的制訂 組織的未來有明確的前景。 ◆對于運(yùn)作管理 通過授權(quán)和員工的參與，實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。 原則3 全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。 ◆主動地尋求機(jī)會進(jìn)行改進(jìn)。 ◆在團(tuán)隊(duì)中自由地分享知識和經(jīng)驗(yàn)。 ◆對組織的目標(biāo)不斷創(chuàng)新。 ◆從工作中得到滿足感。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： ◆對于方針和戰(zhàn)略的制訂 員工能夠有效地對改進(jìn)組織的方針和戰(zhàn)略目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 ◆對于運(yùn)作管理 員工參與適當(dāng)?shù)臎Q策活動和對過程的改進(jìn)。 原則4 過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程來進(jìn)行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。 ◆識別并測量過程的輸入和輸出。 ◆評價(jià)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，因果關(guān)系以及內(nèi)部過程與顧客、供方和其他受益者的過程之間可能存在的相互沖突。 ◆識別過程內(nèi)部和外部的顧客、供方和其他受益者。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：◆對于方針和戰(zhàn)略的制訂 整個(gè)組織利用確定的過程，能夠增強(qiáng)結(jié)果的可預(yù)見性、更好地使用資源、縮短循環(huán)時(shí)間、降低成本。 ◆對于運(yùn)作管理 采用過程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、縮短循環(huán)時(shí)間、增強(qiáng)對輸出的可預(yù)見性的方式得到運(yùn)作的結(jié)果。 原則5 系統(tǒng)管理 識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。 ◆以最有效地實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方式建立體系。 ◆通過測量和評價(jià)持續(xù)地改進(jìn)體系。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： ◆對于方針和戰(zhàn)略的制訂 制訂出與組織的作用和過程的輸入相關(guān)聯(lián)的全面的和具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 ◆對于運(yùn)作管理 對過程的有效性進(jìn)行廣泛的評審，可了解問題產(chǎn)生的原因并適時(shí)地進(jìn)行改進(jìn)。 原則6 持續(xù)改進(jìn) 組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 ◆應(yīng)用有關(guān)改進(jìn)的理論進(jìn)行漸進(jìn)式的改進(jìn)和突破性的改進(jìn)。 ◆持續(xù)地改進(jìn)過程的效率和有效性?！粝蚪M織的每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和工具方面教育和培訓(xùn)，如： ━ PDCA循環(huán) ━ 解決問題的方法 ━ 過程重組 ━ 過程創(chuàng)新 ◆制訂措施和目標(biāo)，以指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)活動。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： ◆對于方針和戰(zhàn)略的制訂 通過對戰(zhàn)略和商務(wù)策劃的持續(xù)改進(jìn)，制訂并實(shí)現(xiàn)更具競爭力的商務(wù)計(jì)劃。 ◆對于運(yùn)作管理 對過程的持續(xù)改進(jìn)涉及組織的員工的參與。 原則7 基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 ◆確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。 ◆理解適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的價(jià)值。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： ◆對于方針和戰(zhàn)略的制訂 根據(jù)數(shù)據(jù)和信息設(shè)定的戰(zhàn)略方針更加實(shí)際、更可能實(shí)現(xiàn)。 ◆對于運(yùn)作管理 由過程和體系的業(yè)績所得出的數(shù)