【正文】 ，合同或訂單的接受以及合同或訂單變更的接受 )，并應(yīng)確保： ?產(chǎn)品要求得以規(guī)定 ?與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決 ?組織有能力滿足規(guī)定的要求。 Planning 策劃 DNV SZ20231018 27 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 職責(zé)權(quán)限與溝通 Responsibility and authority 職責(zé)與權(quán)限 ? Management representative 管理者代表 ? Internal munication 內(nèi)部溝通 DNV SZ20231018 28 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 最高管理者應(yīng)確保： ?Responsibility authority職責(zé)與權(quán) 限 ?Interrelation 相 互間關(guān)系 are defined and municated within the anisation. 應(yīng)被規(guī)定及溝通 Responsibility and authority 職責(zé)與權(quán)限 DNV SZ20231018 29 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? Member of the management 管理層的成員 ? Implementation/maintenance of the QMS 實施和維護質(zhì)量管理體系 ? Reporting to top management on 向最高管理層報告 performance of the quality management system 質(zhì)量管理系統(tǒng)的表現(xiàn) needs for improvement 改進的需要 ? Promote awareness of customer requirements 促進客戶要求意識的形成 注：包括與 QM有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) Mgt representative 管理者代表 DNV SZ20231018 30 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Communication between the various levels and functions regarding 不同層次和部門之間溝通涉及 : ?the process QMS 質(zhì)量管理體系的過程 ?and its effectiveness 其有效性 Internal munication 內(nèi)部溝通 DNV SZ20231018 31 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION General 總則 ?Planned interval 計劃的間隔 ?Review QMSs 評審質(zhì)量管理體系的 適用性 /充足性 /有效性 評審質(zhì)量管理體系 /質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo)改進和變化的需要 ?應(yīng)保持管理評審的記錄 (見 ) Management review 管理評審 DNV SZ20231018 32 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Inputs 管理評審輸入 ? results of audits 審核的結(jié)果 ? customer feedback 客戶反饋 ? process performance and product conformance 過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性 ? preventive and corrective actions 預(yù)防及糾正行動的狀況 ? followup actions from previous management reviews 上次管理評審決議的跟蹤 ? changes affecting QMS 影響 質(zhì)量管理體系的變化 ? Remendations for improvement 對改進的建議 Management review 管理評審 DNV SZ20231018 33 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Outputs 管理評審輸出 ? improvement of effectiveness of the QMS its processes 質(zhì)量管理體系和過程的改進 ? improvement of product related to customer requirements 與客戶要求有關(guān)的 產(chǎn)品的改進 ? resource needs 資源需求 Management review 管理評審 DNV SZ20231018 34 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? Provision of resources 提供資源 ? Human Resources 人力資源 ? Facilities 設(shè)施 ? Work environment 工作環(huán)境 6 Resource management 資源管理 DNV SZ20231018 35 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Provision of Resource提供資源 The anisation shall determine and provide the resources needed to :組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以： ?implement and maintain the QMS and continually improve its effectiveness 實施，保持 QMS并持續(xù)改進其有效性 ?Address customer satisfaction 達(dá)到 客戶滿意 DNV SZ20231018 36 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? General Personnel performing work affecting product quality shall be petent on the basis of :appropriate education, training, skills and experience. 在適當(dāng)?shù)慕逃?，培?xùn)，技能和經(jīng)驗的基礎(chǔ)上確保承擔(dān) QMS規(guī)定職責(zé)的人員能 勝任其工作 Human resources 人力資源 DNV SZ20231018 37 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 培訓(xùn)，意識和能力 a) 確定能力需求 (資格 ) b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求。 ? 應(yīng)制訂形成文件的程序，以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置。 4 . 文件控制 DNV SZ20231018 20 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 文件化 程序 ? 質(zhì)量管理體系所要求的記錄應(yīng)予以控制。 4 .2 General Document Requirements 文件的總要求 DNV SZ20231018 18 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，包括： ? 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何剪裁的細(xì) 節(jié)和合理性； (見 ) ? 形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? ? 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互 作用的表述。 ? 質(zhì)量管理體系文件的詳略程度應(yīng)取決于： ?)組織的規(guī)模和類型； ?)過程的復(fù)雜程度和相互作用； ?)員工的能力。 4 .1 General requirements 總要求 DNV SZ20231018 16 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： – 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； – 質(zhì)量手冊； – 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件； – 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控 制所要求的文件； – 本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄。 ?實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 ISO 9001 : 2023 應(yīng)用 DNV SZ20231018 11 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Normative reference 參考文獻(xiàn) ? ISO 9000 : 2023 Quality management systems Fundamentals Vocabulary ISO9000 : 2023 質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 ISO 9001 : 2023 2 Normative reference 參考文獻(xiàn) DNV SZ20231018 12 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Terms and definitions 術(shù)語和定義 ? ISO9000 : 2023 對 術(shù)語的定義 適用于 ISO9001 : 2023 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)所使用的供應(yīng)鏈： 供應(yīng)商 組織 顧客 注 2：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的“產(chǎn)品”也包含“服務(wù)”。 ISO 9001 : 2023與 ISO 14001 : 1996 DNV SZ20231018 5 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進 測量分析及改進 管理職責(zé) 資源管理 客 戶 滿 意 產(chǎn)品 /服務(wù) 要 求 客 戶 輸入 輸出 產(chǎn)品實現(xiàn) 以客戶為中心 職責(zé)權(quán)限溝通 (糾正措施 ,預(yù)防措施 ) 質(zhì)量管理體系 ISO 9000 : 2023 Quality Management Process Model DNV SZ20231018 6 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Goal: 目標(biāo) attaining 達(dá)到更高水準(zhǔn) higher levels Moving target 變化的目標(biāo) QA system: sustaining the gains OA體系：持續(xù)獲益 Do Check Act Plan Continuous improvement持續(xù)改進 DNV SZ20231018 7 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ISO9001 : 2023 Overall structure總結(jié)構(gòu) DNV SZ20231018 8 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 1 Scope 范圍 2 Normative reference 參考文獻(xiàn) 3 Terms and definitions 術(shù)語和定義 4 Quality management system requirements 質(zhì)量管理體系要求 5 Management responsibility 管理職責(zé) 6 Resource management 資源管理 7 Product realization 產(chǎn)品的實現(xiàn) 8 Measureme