【文章內(nèi)容簡介】 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 注：術 語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣）。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 提問與討論 H公司由于產(chǎn)品沒有技術含量，對員工可以沒有要求； I公司同樣由于產(chǎn)品檔次低，所以對工作環(huán)境和基礎設施均無要求。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 產(chǎn)品（或服務）的實現(xiàn) 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b)針對產(chǎn)品建立過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見）。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。 注 1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源做出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 注 2：組織也可將 。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應確定： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預期用途所必需的要求； c)適用于產(chǎn)品 的法律法規(guī)要求； d)組織認為必要 的任何附加要求。 注：交付后活動包括諸如擔保條款規(guī)定的措施、合同義務（例如，維護服務）、附加服務（例如，回收或最終處置）等。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應評審與產(chǎn)品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保： a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持（見 ）。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的；可對有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a)產(chǎn)品信息； b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； c)顧客反饋，包括顧客抱怨。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 提問與討論！ 一、對于比較熟悉的工程項目是可以不評審； 二、如果情況特殊，總經(jīng)理可以要求先簽下合同再組織評審； 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 設計和開發(fā) 組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。 在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定： a)設計和開發(fā)階段； b)適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c)設計和開發(fā)的職責和權限。 組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 隨著設計和開發(fā)的進展，適當時，策劃的輸出應予以更新。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 注：設計和開發(fā)評審、驗證和確認具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨或任意組合的方式進行并記錄。 應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（見 ）。這些輸入應包括： a)功能要求和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時，來源于以前類似設計的信息； d)設計和開發(fā)所必需的其他要求。 應對這些輸入進行評審，以保證其充分性與適宜性。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 設計和開發(fā)輸出的方式應適合于對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證 , 并應在放行前得到批準。 設計和開發(fā)輸出應： a)滿足設計和開發(fā)輸入的要求 。 b)給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息； c)包含或引用產(chǎn)品接收準則 。 d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 注：生產(chǎn)和服務提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 應依據(jù)所策劃的安排（見 ），在適宜的階段對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： a)評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； b)識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見）。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 采購 組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品