【正文】 控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響。 組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 采購信息應表述擬采購的產品，適當時包括： a)產品、程序、過程和設備的批準要求： b)人員資格的要求； c)質量管理體系的要求。 在與供方溝通前，組織應確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的 。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 提問與討論！ 對于關系好有信任度的供應商，可以不評審； 只要跟供應商簽好協(xié)議，一切質量由對方負責，可以不再對其評價。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適用時，受控條件應包括： a)獲得表述產品特性的信息； b)必要時，獲得作業(yè)指導書； c)使用適宜的設備； d)獲得和使用監(jiān)視和測量設備； e)實施監(jiān)視和測量； f)實施 產品 放行、交付和交付后活動。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 當生產和服務提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)時，組織應對任何這樣的過程實施確認 。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 組織應對這些過程作出安排，適用時包括： a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b)設備的批準和人員資格的鑒定； c)使用特定的方法和程序； d)記錄的要求（見 ）； e)再確認。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 適當時，組織應在產品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產品。 組織應在產品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應控制產品的唯一性標識，并保持記錄（見 ）。 注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產。如果顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應向顧客報告，并保持記錄（見 ）。 注：顧客財產可包括知識產權和個人信息。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應在內部處理和交付到預定的地點期間對產品提供防護，以保持符合要求。適用時，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護 也應適用于產品的組成部分。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 提問與討論！ J公司產品品種很少，文件可規(guī)定不需要標識； 舉例說明需要確認的過程； 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設備，為產品符合確定的要求提供證據。 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結果有效，必要時，測量設備應： a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或） 驗證（檢定）。當不存在上述標準時，應記錄校準或驗證（檢定）的依據（見 ）； b)必要時進行調整或再調整； c)具有標識 ，以確定其校準狀態(tài)； d)防止可能使測量結果失效的調整； e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。 校準和驗證（檢定）結果的記錄應予保持（見 ）。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 注：確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 測量、分析和改進 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a)證實產品要求的符合性； b)確保質量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 這應包括適用方法（含統(tǒng)計技術）及其應用程度的確定。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 作為對質量管理體系績效的一種測量，組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調查、來自顧客的關于交付產品質量方面數據、用戶意見調查、流失業(yè)務分析、顧客贊揚、擔保索賠和經銷商報告之類的來源獲得輸入。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應按策