【正文】 劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a)符合策劃的安排（見 ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b)得到有效實施與保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實施以及形成記錄和報告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見 ） 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）及其原因。后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見）。 注：作為指南，參見 GB/T 19011。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。 注：當(dāng)確定適宜的方法時，建議組織根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以 交付給顧客 的人員（見 ）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng) 向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 d)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（ ）。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a)顧客滿意（見 ）； b)與產(chǎn)品要求的符合性 （見 ） ； c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會（見 ） ； d)供方 (見 )。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)評審不合格（包括顧客抱怨）； b)確定不合格的原因； c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d)確定和實施所需的措施； e)記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； f)評審所采取的糾正措施 的有效性。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)確定潛在不合格及其原因； b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c)確定并實施所需的措施； d)記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； e)評審所采取的預(yù)防措施 的有效性 。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 提問與討論 對于顧客滿意的情況，根據(jù)投訴記錄分析就可以了； 內(nèi)審可以根據(jù)企業(yè)的實際情況隨意調(diào)整，但最少要提前7天通知相關(guān)部門； 不合格的產(chǎn)品要針對不合格返工。返工完后再交付給客戶即可； 舉例說明糾正、糾正措施、預(yù)防措施。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 練習(xí)（判定不符合所屬標(biāo)準(zhǔn)條款） : 由于人手少，公司內(nèi)部審核時品質(zhì)主管審核品管部的工作； 某公司發(fā)現(xiàn)有一張抽樣表，工人說是從書上復(fù)印下來就可以 直接使用了； 某公司的質(zhì)量記錄沒有規(guī)定保存期限； 某公司管理評審時未將客戶驗廠的情況作為管理評審的輸入； 某公司對員工做了相關(guān)培訓(xùn)，經(jīng)理說只要積極聽課可不考核； 某公司注塑機的工作參數(shù)如“溫度、壓力”等未按文件要求進行記錄； 某公司有對客戶滿意度進行調(diào)查，但沒有規(guī)定調(diào)查的方法及是否滿意的評價規(guī)則； 對于“ 121號文件沒有相關(guān)人簽名”，一份糾正措施是這樣寫的：補上該簽名。 在品管部發(fā)現(xiàn)檢驗用的色卡是前年的（原規(guī)定一年換一次）； 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 在生產(chǎn)線發(fā)現(xiàn) A產(chǎn)品沒有填寫首件檢驗記錄； 1 在裝配部，發(fā)現(xiàn)批號 123的 50個工 件 ，聽課長講昨天已 進行了超聲波檢測，但 未留下超聲波檢測的記錄。 1發(fā)現(xiàn)裝配車間有的工序沒有作業(yè)指導(dǎo)書。 1在注塑部，員工需每 2小時 使用卡尺檢驗產(chǎn)品長度一次，每次檢驗 5件產(chǎn)品。 但在 任何文件 中沒有說明 有 此檢驗項目。 1采購 員緊急采購來不急讓經(jīng)理批準(zhǔn) ， 根據(jù)朋友介紹在一家質(zhì)量和價格都有優(yōu)勢的供應(yīng)商臨時采購了一批物料。 1在車間發(fā)現(xiàn)沖床未按文件要求作日常保養(yǎng)記錄； 1業(yè)務(wù)部發(fā)現(xiàn)有客戶提出口頭要貨的現(xiàn)象，但沒有相關(guān)的記錄； 1某公司對上個月的客戶投訴沒有進行回復(fù)和處理； 1一張采購單 008號未按文件要求經(jīng)主管審批。 打 破 固 有 觀 念 塑 造 成 功 典 范 謝謝