【正文】 23 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 條文解析 質(zhì)量管理體系文件層次： 標(biāo)準(zhǔn)、方法： 不涉及職責(zé)； 程序文件： 一個(gè)以上部門，協(xié)調(diào)部門之間關(guān)系； 作業(yè)文件： 完成某項(xiàng)功能的描述。 程序文件 作業(yè)文件 記 錄 質(zhì)量計(jì)劃 標(biāo)準(zhǔn)、方法 114 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 條文解析 要求形成文件的程序（ 6處）： 要求的記錄（ 19處）： 115 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) ， 質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細(xì)節(jié)合理性 （ 見 ） ； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述 ， 116 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保 留作廢文件時(shí) ， 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 。 117 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 條文解析 主要工作：編制 、 審核 、 會(huì)簽 、 批準(zhǔn) 、 發(fā)布 、編號(hào) 、 發(fā)放 、 更改 、 復(fù)制 、 借閱 、 歸檔 、 處置； 確保使用場(chǎng)所可獲得適用文件的有效版本； 外來文件 （ 明確識(shí)別的途徑 、 方式 ） 。 118 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 條文解析 何類文件需受到控制： 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)文件、管理文件 國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 樣品、圖紙、表格 外來文件、合同文件 119 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識(shí)別和檢索 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 120 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 條文解析 標(biāo)識(shí) 貯存 保護(hù) 檢索 保存期限 處置 121 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 —— ● ； ● ； ● ； ● ； ● 、權(quán)限與溝通； ● 122 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng) ， 對(duì)建立 、 實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得 。 123 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 2)使用的手段： 、 法律法規(guī)要求的重要性； ； ； 。 3)以上活動(dòng)的證實(shí) 。 質(zhì)量意識(shí) 124 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 和 ） 。 125 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 條文解析 目標(biāo)： 顧客滿意 流程： 識(shí)別顧客要求 確定要求 滿足要求 126 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 。 127 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向 。 2)內(nèi)容： （ 一個(gè)適應(yīng) 、 兩個(gè)承諾 、 一個(gè)框架 ） 與組織的宗旨及總體經(jīng)營(yíng)方針 相適應(yīng) 、 協(xié)調(diào) 滿足 產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求 對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性 作出承諾 提供 制定 和評(píng)審質(zhì)量 目標(biāo)的框架 3)實(shí)施 大力宣傳貫徹 ， 內(nèi)部溝通和理解； 評(píng)審其適宜性； 4)控制 批準(zhǔn) 發(fā)布 評(píng)審 改進(jìn) 128 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 質(zhì)量方針范例 事事做好 ， 處處把關(guān)；點(diǎn)點(diǎn)滴滴見真情 （ 飲料 ） 。 一打就通 ， 一呼就應(yīng) ， 每天為您進(jìn)步 （ 通信 ） 。 運(yùn)輸安全準(zhǔn)點(diǎn) ， 服務(wù)永不停步 （ 運(yùn)輸 ） 。 一流產(chǎn)品給客戶 ， 一流管理求發(fā)展 。 129 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見 a） 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的 ，并與質(zhì)量方針保持一致 。 130 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 條文解析 1)要求：可測(cè)量 （ 需量化 ） 2)內(nèi)容： a)產(chǎn)品要求 b)對(duì) 持續(xù)改進(jìn) 的承諾 c)分階段實(shí)現(xiàn)的原則 3)設(shè)定原則：不斷改進(jìn) 、 提高質(zhì)量 、 使顧客滿意 (當(dāng)前和未來的需要 ) 4)分解 總質(zhì)量目標(biāo) 分質(zhì)量目標(biāo) (決策層 ) (管理層 ) (執(zhí)行層 ) 分質(zhì)量目標(biāo) 131 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ，保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 132 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 輸入： 顧客的需求和期望； 顧客滿意度； 法律、法規(guī)要求； 產(chǎn)品的質(zhì)量狀況； 生產(chǎn)過程的狀況； 內(nèi)部出現(xiàn)的問題； 已顯現(xiàn)的改進(jìn)機(jī)會(huì)。 133 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 職責(zé) 、 權(quán)限和溝通 以下條款對(duì)質(zhì)量管理體系的管理進(jìn)行了表述 。 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通 。 134 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 條文解析 明確機(jī)構(gòu)部門設(shè)置 明確職責(zé)、權(quán)限 規(guī)定各部門相互關(guān)系與接口 有效開展多項(xiàng)活動(dòng)、定期溝通 135 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ， 無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實(shí)施和 保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí) 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 136 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 條文解析 a. 由最高管理者任命 b. 指定一名 c. 有責(zé)任使 QMS所需過程得到建立 、 實(shí)施和保持 d. 有責(zé)任報(bào)告體系業(yè)績(jī) ， 提出改進(jìn)的需求 e. 有責(zé)任促進(jìn)顧客意識(shí)的形成 137 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 。 138 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 條文解析 內(nèi)容：體系的過程和有效性 對(duì)象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門 之間 、 不同層次的人員之間 工具：簡(jiǎn)報(bào) 、 通知 、 內(nèi)部刊物 、 聲像等 139 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系 ，以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 ， 評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 （ 見 ） 140 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 g) 改進(jìn)的建議 。 141 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求 。 142 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 條文解析 143 長(zhǎng)沙（盈天）九千管理培訓(xùn)中心 “ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求” 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 小結(jié)： ● 一個(gè)承諾：