【正文】 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 監(jiān)視和測(cè)量裝置和控制 條文理解： 組織應(yīng)確定需要開展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，這里主要指為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的檢驗(yàn)活動(dòng)和過程監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)，同時(shí)應(yīng)明確監(jiān)視與測(cè)量要求。 組織應(yīng)確定為完成上述監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)的裝置。 組織應(yīng)確保上述的監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)的有效進(jìn)行，并確保監(jiān)視與測(cè)量要求得到滿足。因此要求可利用適宜的監(jiān)視與測(cè)量裝置，包括本組織提供、監(jiān)視和測(cè)量外包、利用顧客提供的等。同時(shí)要通過校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整、妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。 測(cè)量設(shè)備是指為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。在測(cè)量過程中，測(cè)量設(shè)備用來確定量值。 測(cè)量設(shè)備的控制要求如下： ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 1）已建立國際或國家測(cè)量基準(zhǔn)的，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。無國際或國家測(cè)量基準(zhǔn)的，組織應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范（包括校準(zhǔn)檢定的項(xiàng)目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等），實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄。 2）某些測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)，可能需要進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。 3）應(yīng)能識(shí)別測(cè)量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，通常采用標(biāo)識(shí)的方法。注意使用任何這類標(biāo)志時(shí)，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)。 4）應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，以使測(cè)量結(jié)果失效。如采取封緘等防錯(cuò)措施，由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書。 5）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)防止損壞或失效。 上述控制要求不是對(duì)所有場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備都必須實(shí)施。特別是校準(zhǔn)和檢定，僅對(duì)那些在需要確保測(cè)量有效的場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備是應(yīng)進(jìn)行的。對(duì)于其他場(chǎng)合使用的測(cè)量設(shè)備，組織可考慮采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎ苊獠槐匾奶岣叱杀尽? ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，應(yīng)對(duì)該設(shè)備此前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并做出記錄。同時(shí)應(yīng)對(duì)該設(shè)備采取措施。對(duì)已確定測(cè)量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品應(yīng)對(duì)其可能的后果進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測(cè)量，對(duì)已交付至顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處理等。 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄。 用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)，并在必要時(shí)重新確認(rèn)。確認(rèn)目的在于認(rèn)定其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)通常參照功能測(cè)試的方式進(jìn)行。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 條文理解： 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程應(yīng)按照下述目的要求開展： 1）證實(shí)產(chǎn)品的符合性； 2）確保質(zhì)量管理體系的符合性； 3）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 為有效實(shí)施這一過程，組織應(yīng)進(jìn)行策劃。過程的策劃要以上述目的要求為出發(fā)點(diǎn)，而不應(yīng)單純用于積累信息。一般需考慮監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定。 應(yīng)考慮采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其應(yīng)用程度，并在策劃結(jié)果中確定下來。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 條文理解： 顧客滿意指“顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受”。這種感受的表達(dá)有程度的區(qū)別，雖然很難做定量化的測(cè)量，但通過顧客滿意的感受信息，可以評(píng)價(jià)組織在滿足顧客要求方面的狀況、滿意程度的趨勢(shì)及不足。應(yīng)注意當(dāng)滿意程度很低時(shí)，顧客會(huì)發(fā)出抱怨，但沒有抱怨并不一定表示顧客很滿意。 組織應(yīng)監(jiān)視顧客滿意方面的信息，這些信息應(yīng)包括對(duì)本組織產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面直接反映和間接反映，也包括顧客需求和期望的信息；既包括顧客的聲音，也包括市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，甚至競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息；既包括滿意的正面信息，也包括不滿意的信息。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 收集顧客滿意信息的方式可包括： 1）接受顧客抱怨（包括投訴和意見）； 2）與顧客溝通，如走訪顧客、問卷調(diào)查等； 3）市場(chǎng)調(diào)研，收集市場(chǎng)或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的報(bào)告。 組織應(yīng)確定收集的渠道、方法和頻次。 收集到的信息應(yīng)加以分析利用，如進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客滿意程度的趨勢(shì)，找出與設(shè)定目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距，歸納目前存在的主要問題等，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的依據(jù)。組織應(yīng)確定分析利用這些信息的頻次、方法和職責(zé)。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 內(nèi)部審核 條文理解： 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的是確定質(zhì)量管理體系是否： 1）符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排（見 ）、符合本標(biāo)準(zhǔn)要求、符合組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是組織的質(zhì)量手冊(cè)等體系文件中規(guī)定的要求）； 2）得到有效實(shí)施與保持。 組織應(yīng)制定并按所策劃的時(shí)間間隔實(shí)施定期開展內(nèi)部審核的程序文件，程序應(yīng)規(guī)定： 1）審核方案的策劃，包括確定審核的頻次、目的、準(zhǔn)則（即審核依據(jù)）、范圍等； 2）審核的職責(zé)，包括審核人員的職責(zé)和資格、審核組組成和分工、審核員不應(yīng)審核自己的工作； 3）審核公正性和客觀性的要求； 4）審核的實(shí)施，包括審核準(zhǔn)備、審核計(jì)劃、審核的方法、現(xiàn)場(chǎng)審核等； ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 5）審核結(jié)果，即審核發(fā)現(xiàn)（如不合格報(bào)告）和審核結(jié)論； 6）向管理者報(bào)告審核結(jié)果； 7）對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)問題所采取糾正措施的實(shí)施； 8）跟蹤活動(dòng)，即糾正措施的驗(yàn)證和報(bào)告； 9）記錄的要求，一般應(yīng)保存審核方案策劃結(jié)果、審核計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)觀察記錄、審核結(jié)果、糾正措施及驗(yàn)證報(bào)告等。 審核方案指的是在某一段時(shí)間內(nèi)計(jì)劃要開展的一組（一次或多次）有特定目的的審核。審核方案的策劃應(yīng)根據(jù)組織的不同區(qū)域和活動(dòng)的運(yùn)行狀況和重要性，并根據(jù)以往審核結(jié)果來安排審核的頻次、時(shí)間、進(jìn)度和審核的范圍。當(dāng)運(yùn)行狀況問題多、重要程度高時(shí)，應(yīng)加大對(duì)這些區(qū)域和活動(dòng)的審核力度。通常通過制訂年度審核計(jì)劃來進(jìn)行審核方案的策劃。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 過程的監(jiān)視和測(cè)量 條文理解： 過程監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程。 過程監(jiān)視測(cè)量的直接作用是證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 所采用的過程監(jiān)視方法應(yīng)適于起到上述作用，在適用時(shí)可以采用測(cè)量的方式。組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品和各個(gè)過程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ā？梢钥紤]的方法有：內(nèi)部審核、過程審核、工作質(zhì)量的檢查活動(dòng)、過程及其輸出的監(jiān)視和測(cè)量（可行時(shí)）、過程有效性的評(píng)價(jià)等。 當(dāng)過程監(jiān)視和測(cè)量反映出過程未能達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí)，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并采取有效的糾正和糾正措施。首先通過糾正活動(dòng)使不符合要求的過程輸出得到有效處置，進(jìn)一步采取糾正措施來消除過程運(yùn)行中引發(fā)不合格的原因。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 判斷所采用的過程監(jiān)視和測(cè)量方法是否適宜及判斷解決過程不合格的糾正措施是否有效，都應(yīng)以確保產(chǎn)品的符合性和過程的有效性為準(zhǔn)則。 應(yīng)注意在過程監(jiān)視和測(cè)量或其后采取的措施中，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，如抽樣檢驗(yàn)、控制圖、工序能力分析、排列圖、對(duì)策表等。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 條文理解： 監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是產(chǎn)品的特性，包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中，組織應(yīng)就哪些產(chǎn)品的哪些特性在實(shí)現(xiàn)過程的哪個(gè)階段如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量做出明確恰當(dāng)?shù)陌才拧? 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)保持，一般形成記錄。記錄中應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)放行產(chǎn)品的責(zé)任者。 某些情況下，產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量與過程的監(jiān)視和測(cè)量可能均采用對(duì)過程的輸出進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方式。 產(chǎn)品的放行和服務(wù)的交付應(yīng)在完成所規(guī)定的各個(gè)階段的監(jiān)視和測(cè)量，而且結(jié)果符合規(guī)定的要求后進(jìn)行。但當(dāng)?shù)玫教貏e批準(zhǔn)時(shí)，放行產(chǎn)品和交付服務(wù)可以有特例，在交付放行階段或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的其他過程均有可能發(fā)生。這類特殊放行可由組織內(nèi)部授權(quán)人員批準(zhǔn)，但凡是在適用的場(chǎng)合下，應(yīng)由顧客批準(zhǔn)。應(yīng)注意這類特殊放行是有風(fēng)險(xiǎn)的，而且也不意味著在特殊放行后，可以不完成必要的監(jiān)視和測(cè)量或不滿足產(chǎn)品規(guī)定要求和適用的法律法規(guī)要求。一般這種特殊放行對(duì)純服務(wù)類產(chǎn)品是不適合的。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 不合格品控制 條文理解： 不合格品指不滿足要求的產(chǎn)品，可能發(fā)生在采購產(chǎn)品、過程中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品中。 組織應(yīng)制定不合格品控制的程序文件。程序中應(yīng)規(guī)定不合格品控制活動(dòng)和處置不合格品職責(zé)權(quán)限。一般不合格品控制活動(dòng)包括判定、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和處置等。 處置不合格品時(shí)應(yīng)采用以下一種或幾種方式： 1）采取返工等措施，消除不合格； 2）讓步使用、放行或接收不合格品。此時(shí)應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn)，但凡是在適用場(chǎng)合下必須由顧客批準(zhǔn)； 3）改變使用方式和用途（如降級(jí)使用或報(bào)廢）。 在服務(wù)行業(yè)中上述處置方式指的是中止不合格服務(wù)、道歉、適當(dāng)賠償或給予適當(dāng)優(yōu)惠條件等。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì)（包括不合格的情況、類別屬性）處置情況和讓步批準(zhǔn)等。 糾正后的產(chǎn)品應(yīng)再次驗(yàn)證符合性。 在交付甚至使用開始后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題，這些措施應(yīng)與不合格給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適應(yīng)。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 數(shù)據(jù)分析 條文理解： 所收集數(shù)據(jù)的內(nèi)容種類應(yīng)與評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系和識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)有關(guān)，一般包括： 1）與本組織產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)； 2）與本組織運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)； 3）同類產(chǎn)品的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品和過程信息等。 組織應(yīng)明確需要收集的數(shù)據(jù)種類。 這些數(shù)據(jù)可來源于組織內(nèi)部監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、與顧客和供方有關(guān)的過程及外部市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和相關(guān)方等方面。組織應(yīng)明確收集的渠道、方法和頻次。 組織應(yīng)對(duì)所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，不僅有歸口部門的分析，相關(guān)的各部門和有關(guān)人員也需要開展分析。組織應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆治龇椒ǎńy(tǒng)計(jì)技術(shù)。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)能提供以下方面的信息： 1）顧客滿意方面的信息。如趨勢(shì)和不滿意的主要方面，應(yīng)結(jié)合 條的要求進(jìn)行； 2）產(chǎn)品要求的符合性，如不足的主要方面； 3）產(chǎn)品和過程的特性變差、現(xiàn)狀及其趨勢(shì)。如是否反映了潛在的問題，有無必要采取預(yù)防措施； 4）供方產(chǎn)品和過程的相關(guān)信息。 應(yīng)利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)（如提交管理評(píng)審），并應(yīng)為改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 條文理解： 持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)，改進(jìn)的重點(diǎn)是改善產(chǎn)品的特性和提高質(zhì)量管理體系過程的有效性。持續(xù)改進(jìn)要求不斷尋找進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)方式。改進(jìn)的途徑可以是日常漸近的改進(jìn)活動(dòng)，也可以是突破性的改進(jìn)項(xiàng)目。 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，組織應(yīng)當(dāng)： 1）通過質(zhì)量方針的建立與實(shí)施，營造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍一環(huán)境； 2）確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)的方向； 3）通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)安排； 4）實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn)； 5）在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)的決定。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 糾正措施 條文理解： 組織應(yīng)建立并實(shí)施糾正措施程序文件，針對(duì)現(xiàn)存不合格的原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格再次發(fā)生。 糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟： 1）識(shí)別和評(píng)審不合格，包括體系運(yùn)作方面和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，特別應(yīng)注意顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)不合格的評(píng)審； 2）通過調(diào)查分析確定不合格的原因； 3）研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施； 4）確定并實(shí)施這些措施； 5）跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果； 6）評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。對(duì)于富有成效的改進(jìn)做出永久更改。對(duì)于效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。 應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定適宜的糾正措施。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 預(yù)防措施 條文理解： 組織應(yīng)建立并實(shí)施預(yù)防措施程序文件，針對(duì)潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施，以防止不合格發(fā)生。 預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟： 1）識(shí)別并確定潛在不合格并分析其原因； 2）評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性； 3）研究確定需采取的預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施； 4）跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果； 5）評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。 在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上，確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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