20xx版iso9001標準(編輯修改稿)
2025-08-31 23:37 本頁面
【文章內容簡介】 60。注：適當?shù)拇胧┛砂?，例如提供培訓、輔導、重新分配任務、招聘勝任的人員等。意識在組織控制下工作的人員應意識到：a)質量方針b)相關的質量目標c)他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處d)偏離質量管理體系要求的后果溝通組織應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通的需求，包括：a)溝通的內容b)溝通的時機c)溝通的對象形成文件的信息總則組織的質量管理體系應包括：a)本標準所要求的文件信息b)組織確定的為確保質量管理體系有效運行所需的形成文件的信息注：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a)組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務；b)過程及其相互作用的復雜程度；c)人員的能力。編制和更新在編制和更新文件時，組織應確保適當?shù)模篴）標識和說明（例如：標題、日期、作者、索引編號等）b)格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質、電子格式）c)評審和批準以確保適宜性和充分性文件控制質量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息應進行控制，以確保：a)需要文件的場所能獲得適用的文件b)文件得到充分保護，如防止泄密、誤用、缺損。適用時，組織應以下文件控制活動：a)分發(fā)、訪問、回收、使用；b)存放、保護，包括保持清晰；c)更改的控制（如：版本控制）；d)保留和處置。組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件應確保得到識別和控制。注：“訪問”指僅得到查閱文件的許可，或授權查閱和修改文件。8運行運行策劃和控制控組織應策劃、包括：a)建立過程準則；b)按準則要求實施過程控制；c)保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實施。組織應控制計劃的變更，評價非預期的變更的后果，必要時采取措施減輕任何不良影響（見）。組織應確保由外部供方實施的職能或過程得到控制。注：組織的某項職能或過程由外部供方實施通常稱作為外包。市場需求的確定和顧客溝通總則組織應實施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對產(chǎn)品和服務的要求。注1：“顧客”指當前的或潛在的顧客；注2：組織可與其他相關方溝通以確定對產(chǎn)品和服務的附加要求（見）。與產(chǎn)品和服務有關要求的確定適用時，組織應確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c）適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；d）組織認為必要的任何附加要求。注：附加要求可包含由有關的相關方提出的要求。與產(chǎn)品和服務有關要求的評審組織應評審與產(chǎn)品和服務有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進行，并應確保：a）產(chǎn)品和服務要求已得到規(guī)定并達成一致；b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結果的信息應形成文件。若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品和服務要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件信息得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。注：在某些情況下，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可對提供給顧客的有關的產(chǎn)品信息進行評審。顧客溝通組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的安排：a)產(chǎn)品和服務信息；b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c）顧客反饋，包括顧客抱怨（見）。d）適用時，對顧客財產(chǎn)的處理；e)相關時，應急措施的特定要求。運行策劃過程為產(chǎn)品和服務實現(xiàn)作準備，組織應實施過程以確定以下內容，適用時包括：a）產(chǎn)品和服務的要求，并考慮相關的質量目標；b）識別和應對與實現(xiàn)產(chǎn)品和服務滿足要求所涉及的風險相關的措施；c）針對產(chǎn)品和服務確定資源的需求；d）產(chǎn)品和服務的接收準則；e）產(chǎn)品和服務所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；f）績效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g）可追溯性、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品和服務交付及交付后活動的要求。策劃的輸出形式應便于組織的運作。注1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃。注2：組織也可將的要求應用于產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程的開發(fā)。外部供應的產(chǎn)品和服務的控制總則組織應確保外部提供的產(chǎn)品和服務滿足規(guī)定的要求。注：當組織安排由外部供方實施其職能和過程時，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或）服務。外部供應的控制類型和程度對外部供方及其供應的過程、產(chǎn)品和服務的控制類型和程度取決于：a)識別的風險及其潛在影響b)組織與外部供方對外部供應過程控制的分擔程度
黨政相關相關推薦
鄂ICP備17016276號-1