20xx版iso9001標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁
2025-08-04 23:37本頁面
【正文】 要的措施的信息形成文件。產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)按策劃的安排，在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保持。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的符合性驗(yàn)證已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。不合格產(chǎn)品和服務(wù)組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付對(duì)顧客造成不良影響。組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時(shí)進(jìn)行糾正。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提供過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施（見）。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ篴)隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)；b)適當(dāng)時(shí)，通知顧客；c)經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行、延長服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件，包括所批準(zhǔn)的讓步。9績效評(píng)價(jià)監(jiān)視、測量測、分析和評(píng)價(jià)總則組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)：a)確定監(jiān)視和測量的對(duì)象，以便：證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性評(píng)價(jià)過程績效（）確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性評(píng)價(jià)顧客滿意度b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績（見）；c)確定監(jiān)視、測量（適用時(shí)）、分析和評(píng)價(jià)的方法，以確保結(jié)果可行；d)確定監(jiān)測和測量的時(shí)機(jī)；e)確定對(duì)監(jiān)測和測量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)；f)確定所需的質(zhì)量管理體系績效指標(biāo)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供“結(jié)果”的證據(jù)。組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績效和質(zhì)量管理體系的有效性。顧客滿意組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。適用時(shí)，組織應(yīng)獲取以下方面的數(shù)據(jù)：a)顧客反饋b)顧客對(duì)組織及其產(chǎn)品、產(chǎn)品和服務(wù)的意見和感受應(yīng)確定獲取和利用這些數(shù)據(jù)的方法。組織應(yīng)評(píng)價(jià)獲取的數(shù)據(jù)，以確定增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)。數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)組織應(yīng)分析、評(píng)價(jià)來自監(jiān)視和測量（見和）以及其他相關(guān)來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。這應(yīng)包括適用方法的確定。數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)用于：a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性b)確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求c)確保過程的有效運(yùn)行和控制d)識(shí)別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否：a)符合1）組織對(duì)質(zhì)量管理體系的要求2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求b)得到有效的實(shí)施和保持組織應(yīng)：a)策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案，包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報(bào)告審核結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)和以往審核的結(jié)果。b)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍c)審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評(píng)審e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧ゝ)保持形成文件的信息，以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。注：作為指南，參見ISO19011。管理評(píng)審最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。管理評(píng)審應(yīng)考慮以下方面：a)以往管理評(píng)審的跟蹤措施b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更c(diǎn))質(zhì)量管理體系績效的信息，包括以下方面的趁勢和指標(biāo)：1）不符合與糾正措施2）監(jiān)視和測量結(jié)果3）審核結(jié)果4）顧客反饋5）外部供方6）過程績效和產(chǎn)品的符合性d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定：a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)b)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的需求組織應(yīng)保持形成文件的信息，以提供管理評(píng)審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。10持續(xù)改進(jìn)不符合與糾正措施發(fā)生不符合時(shí)，組織應(yīng)：a)作出響應(yīng)，適當(dāng)時(shí)：1）采取措施控制和糾正不符合2）處理不符合造成的后果b)評(píng)價(jià)消除不符合原因的措施的需求，通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生：1）評(píng)審不符合2）確定不符合的原因3）確定類似不符合是否存在，或可能潛在發(fā)生c)實(shí)施所需的措施d)評(píng)審所采取糾正措施的有效性e)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。組織應(yīng)將以下信息形成文件：a)不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施b)糾正措施的結(jié)果改進(jìn)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)通過以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)： a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；b)組織的變更； c)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的變更（見 ）； d)新的機(jī)遇； 組織應(yīng)評(píng)價(jià)、確定優(yōu)先次序及決定需實(shí)施的改進(jìn)。
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