【正文】 改變，程度與確保持續(xù)滿足規(guī)定要求的需要相適應(yīng)。 組織應(yīng)保留文件化信息以描述對改變的評審結(jié)果、 授權(quán)改變?nèi)撕推渌匾顒印? I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段按照計劃的安排實(shí)施驗證活動 證明產(chǎn)品和服務(wù)要求已被滿足，符合接收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)應(yīng) 被保留。 在計劃的符合性驗證活動已經(jīng)圓滿完成前不應(yīng)向顧 客放行產(chǎn)品和服務(wù)，除非得到相關(guān)權(quán)限的批準(zhǔn)，適用時 得到顧客的批準(zhǔn)。文件化信息應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品和服 務(wù)給顧客的人員。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)確保不符合要求的過程輸出、產(chǎn)品和服務(wù)得到 識別和控制防止其非預(yù)期的使用或者交付 組織應(yīng)基于不符合的性質(zhì)和對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛 在影響采取適當(dāng)?shù)募m正措施。那些在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提 供中發(fā)現(xiàn)的不符合的產(chǎn)品和服務(wù)也應(yīng)如此。 適用時，組織應(yīng)對不符合的過程輸出、產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng) 用下列的一個或者多個措施： a)糾正； b)隔離，密封，暫?；蛘呋厥仗峁┑漠a(chǎn)品和服務(wù)； c)通知顧客； I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) （續(xù)） d)為下列獲得權(quán)限： —— 原樣使用； —— 放行，繼續(xù)或者重新提供產(chǎn)品和服務(wù)； —— 讓步接收。 當(dāng)不符合的過程輸出、產(chǎn)品和服務(wù)得到糾正后，應(yīng)證 實(shí)其符合要求。 組織應(yīng)保留對不符合的過程輸出、產(chǎn)品和服務(wù)采取的 活動，包括對獲得讓步采取的活動，決定就不符合采取措 施的人或者權(quán)限采取的活動的文件化信息。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 、測量、分析和評估 組織應(yīng)確定： a)什么需要監(jiān)視和測量； b)監(jiān)視和測量的方法，分析和評估，使用時確保有效的 結(jié)果； c)何時應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視和測量； d)何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析和評估。 組織應(yīng)確保監(jiān)視和測量活動的實(shí)施與確定的要求保 持一致并保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。 組織應(yīng)評估質(zhì)量表現(xiàn)和質(zhì)量管理體系的有效性。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)監(jiān)視顧客對于要求已被滿足程度的感受。 組織應(yīng)獲取與顧客對組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的意見和 看法相關(guān)的信息。 獲得和使用這些信息的方法應(yīng)被確定。 注釋：與顧客看法相關(guān)的信息包括顧客滿意或者意見反饋，顧客對交 付產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的數(shù)據(jù)，市場份額分析，贊美、索賠和經(jīng)銷 商報告。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)分析和評估從監(jiān)視測量和其他來源獲取的適 當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。 分析和評估的輸出應(yīng)被用于： a)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要； b)評價和提升顧客滿意； c)確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性； d)證實(shí)計劃已被成功實(shí)施； e)評價過程的績效； f)評價外部供方績效； g)確定質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需要或者機(jī)會。 分析和評估的結(jié)果還可以被用做管理評審的輸入。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 確定質(zhì)量管理體系是否： a)符合： —— 組織自己對質(zhì)量管理體系的要求； —— 本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 b)得到有效實(shí)施和保持。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) （續(xù)） ： a)策劃、建立、實(shí)施和保持審核項目，包括頻次、 方法、負(fù)責(zé)人、策劃要求和報告，應(yīng)考慮到質(zhì)量 目標(biāo)、涉及過程的重要程度、顧客反饋、組織形 式和上次審核的結(jié)果； b)確定審核的準(zhǔn)則和范圍； c)選擇審核員，實(shí)施審核確保審核過程的客觀公正； d)確保審核的結(jié)果報告給相關(guān)的管理人員； e)及時采取必要的糾正和預(yù)防措施； f)保留文件化信息作為實(shí)施審核項目和審核結(jié)果的 證據(jù)。 注釋：參考 ISO19011。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) ，確保其持續(xù)的適 宜性、充分性和有效性。管理評審的策劃和實(shí)施應(yīng)考慮： a)前次管理評審采取措施的狀況； b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部問題的變化，包括組織的戰(zhàn)略 方向； c)質(zhì)量表現(xiàn)的信息包括下列趨勢和指標(biāo)： —— 不符合和糾正措施； —— 監(jiān)視和測量的結(jié)果； —— 審核結(jié)果； —— 顧客滿意； —— 與外部供方和其他利益相關(guān)方有關(guān)的問題； —— 保持有效的質(zhì)量管理體系所需資源的充分性； —— 過程的表現(xiàn)和產(chǎn)品服務(wù)的符合性。 d)應(yīng)對機(jī)會和風(fēng)險的活動的有效性； e)持續(xù)改進(jìn)的新的潛在機(jī)會。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) （續(xù)） ： a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會； b)質(zhì)量管理體系的改變及資源需求。 組織應(yīng)保留文件化信息作為管理評審結(jié)果的證據(jù)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)為提高和應(yīng)用必要的措施以滿足顧客要求并 增進(jìn)顧客滿意確定和選擇機(jī)會，適用時包括： a)改進(jìn)過程以防止出現(xiàn)不符合； b)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù) —— 滿足已知和預(yù)計的要求； c)改善質(zhì)量管理體系結(jié)果。 注釋：改進(jìn)可以是有針對的（如糾正措施）、非針對性的（如持續(xù) 改進(jìn)）、逐步的改變（如突破）、創(chuàng)造性的（如創(chuàng)新）通過 重新組織（如結(jié)構(gòu)改變）。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) ，包括產(chǎn)生顧客抱怨，組織應(yīng)： a)對不符合做出反應(yīng)，適用時包括： 1)采取措施控制和糾正不符合； 2)處理不符合帶來的后果。 b)評估消除不符合產(chǎn)生原因需要的措施以防止再發(fā)生 或在別處發(fā)生，通過： 1)評審不符合； 2)確定不符合產(chǎn)生的原因； 3)確定是否存在類似的不符合或者潛在不符合。 c)采取必要的措施； I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) （續(xù)） d)評估采取糾正措施的有效性； e)必要時對質(zhì)量管理體系做出改變。 采取的糾正措施應(yīng)與不符合的影響相適應(yīng)。 注釋 1：某些情況下，可能無法消除不符合產(chǎn)生的原因 注釋 2：糾正措施可以將再發(fā)生的概率降低到可以接受的水平。 ： a)不符合性質(zhì)和采取的后續(xù)活動； b)糾正措施的結(jié)果。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和 有效性。 組織應(yīng)考慮分析和評估的輸出、管理評審的輸出， 確認(rèn)是否存在需應(yīng)對的表現(xiàn)不佳的區(qū)域或者機(jī)會，作為 持續(xù)改進(jìn)的一部分。 適用時，組織應(yīng)選擇和利用適當(dāng)?shù)墓ぞ吆头椒?，? 調(diào)查產(chǎn)生表現(xiàn)不佳的原因和支持持續(xù)改進(jìn)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH