【正文】 改變，程度與確保持續(xù)滿足規(guī)定要求的需要相適應(yīng)。 組織應(yīng)保留文件化信息以描述對(duì)改變的評(píng)審結(jié)果、 授權(quán)改變?nèi)撕推渌匾顒?dòng)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 組織應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段按照計(jì)劃的安排實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng) 證明產(chǎn)品和服務(wù)要求已被滿足，符合接收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)應(yīng) 被保留。 在計(jì)劃的符合性驗(yàn)證活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成前不應(yīng)向顧 客放行產(chǎn)品和服務(wù)，除非得到相關(guān)權(quán)限的批準(zhǔn)，適用時(shí) 得到顧客的批準(zhǔn)。文件化信息應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品和服 務(wù)給顧客的人員。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 組織應(yīng)確保不符合要求的過(guò)程輸出、產(chǎn)品和服務(wù)得到 識(shí)別和控制防止其非預(yù)期的使用或者交付 組織應(yīng)基于不符合的性質(zhì)和對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛 在影響采取適當(dāng)?shù)募m正措施。那些在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提 供中發(fā)現(xiàn)的不符合的產(chǎn)品和服務(wù)也應(yīng)如此。 適用時(shí)，組織應(yīng)對(duì)不符合的過(guò)程輸出、產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng) 用下列的一個(gè)或者多個(gè)措施： a)糾正； b)隔離，密封，暫停或者回收提供的產(chǎn)品和服務(wù)； c)通知顧客； I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) （續(xù)） d)為下列獲得權(quán)限： —— 原樣使用； —— 放行，繼續(xù)或者重新提供產(chǎn)品和服務(wù)； —— 讓步接收。 當(dāng)不符合的過(guò)程輸出、產(chǎn)品和服務(wù)得到糾正后，應(yīng)證 實(shí)其符合要求。 組織應(yīng)保留對(duì)不符合的過(guò)程輸出、產(chǎn)品和服務(wù)采取的 活動(dòng)，包括對(duì)獲得讓步采取的活動(dòng)，決定就不符合采取措 施的人或者權(quán)限采取的活動(dòng)的文件化信息。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 、測(cè)量、分析和評(píng)估 組織應(yīng)確定： a)什么需要監(jiān)視和測(cè)量； b)監(jiān)視和測(cè)量的方法，分析和評(píng)估，使用時(shí)確保有效的 結(jié)果； c)何時(shí)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量； d)何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)估。 組織應(yīng)確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施與確定的要求保 持一致并保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。 組織應(yīng)評(píng)估質(zhì)量表現(xiàn)和質(zhì)量管理體系的有效性。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)于要求已被滿足程度的感受。 組織應(yīng)獲取與顧客對(duì)組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的意見(jiàn)和 看法相關(guān)的信息。 獲得和使用這些信息的方法應(yīng)被確定。 注釋：與顧客看法相關(guān)的信息包括顧客滿意或者意見(jiàn)反饋，顧客對(duì)交 付產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的數(shù)據(jù)，市場(chǎng)份額分析，贊美、索賠和經(jīng)銷 商報(bào)告。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 組織應(yīng)分析和評(píng)估從監(jiān)視測(cè)量和其他來(lái)源獲取的適 當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。 分析和評(píng)估的輸出應(yīng)被用于： a)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要； b)評(píng)價(jià)和提升顧客滿意； c)確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性； d)證實(shí)計(jì)劃已被成功實(shí)施； e)評(píng)價(jià)過(guò)程的績(jī)效； f)評(píng)價(jià)外部供方績(jī)效； g)確定質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需要或者機(jī)會(huì)。 分析和評(píng)估的結(jié)果還可以被用做管理評(píng)審的輸入。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 確定質(zhì)量管理體系是否： a)符合： —— 組織自己對(duì)質(zhì)量管理體系的要求； —— 本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 b)得到有效實(shí)施和保持。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) （續(xù)） ： a)策劃、建立、實(shí)施和保持審核項(xiàng)目，包括頻次、 方法、負(fù)責(zé)人、策劃要求和報(bào)告，應(yīng)考慮到質(zhì)量 目標(biāo)、涉及過(guò)程的重要程度、顧客反饋、組織形 式和上次審核的結(jié)果； b)確定審核的準(zhǔn)則和范圍； c)選擇審核員，實(shí)施審核確保審核過(guò)程的客觀公正； d)確保審核的結(jié)果報(bào)告給相關(guān)的管理人員； e)及時(shí)采取必要的糾正和預(yù)防措施； f)保留文件化信息作為實(shí)施審核項(xiàng)目和審核結(jié)果的 證據(jù)。 注釋：參考 ISO19011。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) ，確保其持續(xù)的適 宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審的策劃和實(shí)施應(yīng)考慮： a)前次管理評(píng)審采取措施的狀況； b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部問(wèn)題的變化，包括組織的戰(zhàn)略 方向； c)質(zhì)量表現(xiàn)的信息包括下列趨勢(shì)和指標(biāo)： —— 不符合和糾正措施； —— 監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果； —— 審核結(jié)果； —— 顧客滿意； —— 與外部供方和其他利益相關(guān)方有關(guān)的問(wèn)題； —— 保持有效的質(zhì)量管理體系所需資源的充分性； —— 過(guò)程的表現(xiàn)和產(chǎn)品服務(wù)的符合性。 d)應(yīng)對(duì)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)的有效性； e)持續(xù)改進(jìn)的新的潛在機(jī)會(huì)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) （續(xù)） ： a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)； b)質(zhì)量管理體系的改變及資源需求。 組織應(yīng)保留文件化信息作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 組織應(yīng)為提高和應(yīng)用必要的措施以滿足顧客要求并 增進(jìn)顧客滿意確定和選擇機(jī)會(huì)，適用時(shí)包括： a)改進(jìn)過(guò)程以防止出現(xiàn)不符合； b)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù) —— 滿足已知和預(yù)計(jì)的要求； c)改善質(zhì)量管理體系結(jié)果。 注釋：改進(jìn)可以是有針對(duì)的（如糾正措施）、非針對(duì)性的（如持續(xù) 改進(jìn)）、逐步的改變（如突破）、創(chuàng)造性的（如創(chuàng)新）通過(guò) 重新組織（如結(jié)構(gòu)改變）。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) ，包括產(chǎn)生顧客抱怨，組織應(yīng)： a)對(duì)不符合做出反應(yīng)，適用時(shí)包括： 1)采取措施控制和糾正不符合； 2)處理不符合帶來(lái)的后果。 b)評(píng)估消除不符合產(chǎn)生原因需要的措施以防止再發(fā)生 或在別處發(fā)生，通過(guò)： 1)評(píng)審不符合； 2)確定不符合產(chǎn)生的原因； 3)確定是否存在類似的不符合或者潛在不符合。 c)采取必要的措施； I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) （續(xù)） d)評(píng)估采取糾正措施的有效性； e)必要時(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系做出改變。 采取的糾正措施應(yīng)與不符合的影響相適應(yīng)。 注釋 1：某些情況下，可能無(wú)法消除不符合產(chǎn)生的原因 注釋 2：糾正措施可以將再發(fā)生的概率降低到可以接受的水平。 ： a)不符合性質(zhì)和采取的后續(xù)活動(dòng)； b)糾正措施的結(jié)果。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和 有效性。 組織應(yīng)考慮分析和評(píng)估的輸出、管理評(píng)審的輸出， 確認(rèn)是否存在需應(yīng)對(duì)的表現(xiàn)不佳的區(qū)域或者機(jī)會(huì)，作為 持續(xù)改進(jìn)的一部分。 適用時(shí)，組織應(yīng)選擇和利用適當(dāng)?shù)墓ぞ吆头椒?，? 調(diào)查產(chǎn)生表現(xiàn)不佳的原因和支持持續(xù)改進(jìn)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識(shí)培訓(xùn) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH