【正文】 中的通用術(shù)語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加示例被修訂。 2023/2/25 55 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 56 外包 outsource 安排外部組織 ()執(zhí)行組織的部分職能或過程() 注 1：雖然外包的職能或過程是在組織的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，但是承包的外部組織是處在組織的管理體系覆蓋范圍之外。 注 2：這是 ISO/IEC導(dǎo)則，第 1部分的 ISO增刊的附錄SL中給出的 ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義之一。 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 57 實體 object(entity， item) 可感知或想象的任何事物 示例：產(chǎn)品 ()、服務(wù) ()、過程 ()、人、組織 ()、體系 ()、資源。 注：實體可能是物質(zhì)的 (如：一臺發(fā)動機、一張紙、一顆鉆石 )，非物質(zhì)的 (如：轉(zhuǎn)換率、一個項目計劃 )或想象的 (如：組織 ()未來的狀態(tài) ) [源自： GB/T —2023， ，修訂 ] 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 58 質(zhì)量 quality 實體 ()的若干固有特性 ()滿足要求 ()的程度 注 1: 術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞，如：差、好或優(yōu)秀來修飾。 注 2: “固有的” (其反義是“賦予的” )意味著存在于實體 ()內(nèi) 。 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 59 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1：“通常隱含”是指組織 ()和相關(guān)方 ()的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 注 2：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在形成文件 ()中闡明。 注 3：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求、質(zhì)量要求。 注 4：要求可由不同的相關(guān)方 ()或組織自己提出。 注 5：為實現(xiàn)較高的顧客滿意，可能有必要滿足顧客既沒有明示，也不是通常隱含或必需履行的期望。 注 6：這是 ISO/IEC導(dǎo)則，第 1部分的 ISO增刊的附錄 SL中給出的 ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定 義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注 3至注 5被修訂。 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 60 quality requirement 關(guān)于質(zhì)量 ()的要求 () 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 61 創(chuàng)新 innovation 新的或變更的實體 ()實現(xiàn)或重新分配價值。 注 1：通常，以創(chuàng)新為結(jié)果的活動需要管理。 注 2：創(chuàng)新通常具有重要影響。 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 62 輸出 output 過程 ()的結(jié)果 注：組織 ()的輸出是產(chǎn)品 ()還是服務(wù) ()，取決于其主要特性 ()，如：畫廊賣一幅畫是產(chǎn)品，而委托繪畫則是服務(wù)。在零售店買漢堡包是產(chǎn)品，而在飯店訂一份漢堡包則是服務(wù)。 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 2023/2/25 產(chǎn)品 product 在組織和顧客（ ）之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織（ ）生產(chǎn)的輸出（ ） ?注 1：在供方（ ）和顧客（ ）之間未發(fā)生任何必然交易情況下，可以實現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是，當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時，通常包含服務(wù)（ ）因素。 ?注 2：硬件是有形的，其量具有計數(shù)的特性（ ）（如輪胎），流程性材料是有形的，其量具有連續(xù)的特性（如燃料和軟料）。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。軟件由信息（ ）組成，無論采用何種介質(zhì)傳遞（如：計算機程序，移動電話應(yīng)用程序、操作手冊、字典、音樂作品版權(quán)、駕駛執(zhí)照）。 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 2023/2/25 ? 服務(wù) service ? 至少有一項活動必須在組織（ ）和顧客（ ）之間進行的輸出（ ） ? 注 1：通常，服務(wù)的主要特征是無形的。 ? 注 2：通常，服務(wù)包含與顧客（ )在接觸面的活動，以確定顧客的要求（ ）。除了提供服務(wù)外，可能還包括建立持續(xù)的關(guān)系，例如，銀行、會計事務(wù)所或政府主辦機構(gòu)，如學(xué)?；蜥t(yī)院。 ? 注 3：服務(wù)的提供可能涉及，例如： ? ——顧客（ ）提供的有形產(chǎn)品（ ）（如需要維修的汽車）上所完成的活動。 ? ——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備納稅申報所需的損益表）上所完成的活動。 ? ——無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授的信息（ ）提供。 ? ——為顧客創(chuàng)造氛圍（如賓館和飯店） ? 注 4：通常，服務(wù)由顧客體驗。 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 2023/2/25 document ? 信息 ()及其載體 ? 示例：記錄 ()、規(guī)范 ()、程序 ()文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。 ? 注 1：媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計算機盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 ? 注 2：一組文件，如若干個規(guī)范 ()和記錄 ()，英文中通常被稱為“ documentation”。 ? 注 3：某些要求（ ）（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范 ()（如修訂受控的要求）和記錄 ? ()（如可檢索的要求）可以有不同的要求。 65 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 2023/2/25 documented information ? 組織 ()需要控制和保持的信息 ()及其載體 ? 注 1：形成文件的信息可以任何格式和載體存在，并可來自任何來源。 ? 注 2：形成文件的信息可包括： ? —— 管理體系 ()，包括相關(guān)過程 ()； ? —— 為組織 ()運行產(chǎn)生的信息 ()(一組文件 )； ? —— 結(jié)果實現(xiàn)的證據(jù) (記錄 ())。 ? 注 3：這是 ISO/IEC導(dǎo)則，第 1部分的 ISO增刊的附錄 SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定 ? 義之一。 66 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 2023/2/25 績效 performance ? 可測量的結(jié)果。 ? 注 1： 績效 可能涉及定量的或定性的結(jié)果。 ? 注 2： 績效 可能涉及活動 ()、過程 ()、產(chǎn)品 ()、服務(wù) ()、體系 ()或組織 ()的管理 ()。 ? 注 3：這是 ISO/IEC導(dǎo)則，第 1部分的 ISO增刊的附錄 SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定 ? 義之一，最初的定義已經(jīng)通過修訂注 2被修訂。 67