【正文】 分 審核時關注的客觀證據(jù) 證據(jù)一：與過程的監(jiān)視測量相關的文件規(guī)定。 證據(jù)二：過程監(jiān)視和測量的實施記錄。 證據(jù)三：檢查的結(jié)果中出現(xiàn)的問題及后續(xù)措施的記錄。 過程決定結(jié)果 結(jié)果導向過程思維 過程 結(jié)果 第十二章 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 第一部分 涉及的標準要求 主要條款： 相關條款： 第二部分 理解思路及執(zhí)行要點 思路一：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量分成哪些階段？做了哪些安排？職責如何規(guī)定？ 思路二：產(chǎn)品監(jiān)視和測量要確定質(zhì)量目標。 思路三：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動要有明確可執(zhí)行的要求。 思路四：規(guī)定產(chǎn)品接收準則。 思路五：產(chǎn)品和監(jiān)視和否按規(guī)定動作要求實施？ 思路六：監(jiān)視和測量必須保存記錄，規(guī)定各段產(chǎn)品放行的標準，放行人的職責和權限。 思路七：監(jiān)視和測量必然存在特例，如采購物資緊急放行、中產(chǎn)產(chǎn)品例外轉(zhuǎn)序、最終產(chǎn)品特許放行等。這些例外是什么程序，程序的設置是否合理并符合法律法規(guī)？如何規(guī)定的。是否授權？存在顧客授權的特例嗎 ？ 職責 目標 確定階段和要求、標準 實施和檢查 特例與放行 第三部分 審核的客觀證據(jù) 證據(jù) 與監(jiān)測有關的質(zhì)量目標 與監(jiān)測有關的文件規(guī)定、控制程序、檢驗規(guī)程、檢驗標準、驗收方案 產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄 人員的授權證明 如授權書、印章等 特殊放行審批的證據(jù) 第十三章 不合格品控制 第一部分 涉及的標準要求 主要條款： 相關條款： 第二部分 理解思路和執(zhí)行要點 確定流程，形成程序文件 對不合格品控制要規(guī)定，不合格品處置，誰有權限？ 對發(fā)現(xiàn)的不合格品全都處置了嗎？有遺漏嗎？怎樣避免遺漏？ 對不合格品的處置措施（返工、返修、降級、報廢）是否按規(guī)定實施了？ 讓步接收是否經(jīng)授權人批準，適用時顧客批準？ 不合格品處置后要再次驗證 在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的情況，采取哪此措施？驗證措施效果。 第三部分 審核時的客觀證據(jù) 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的報告 對不合格品返工返修降級報廢的記錄 不合格品處置后再次驗證的記錄 不合格品控制程序，及其他相關文件 不合格品的信息報告 讓步處理，經(jīng)授權人員批準，適用時顧客批準的證據(jù) 交付或使用開始時發(fā)現(xiàn)不合格采取措施記錄和效果記錄。 第十四章 數(shù)據(jù)分析 第一部分 涉及的標準要求 主要條款： 相關條款： 第二部分 理解思路及執(zhí)行要點 數(shù)據(jù)分析涉及很多管理過程，數(shù)據(jù)傳遞和收集涉及多個部門。 策劃：哪些數(shù)據(jù)和信息是有效信息，需要從哪個渠道收集。 傳遞是什么路徑？ 誰收集 ？誰分析？職責如何安排？ 數(shù)據(jù)分析程序或作業(yè)指導書。分析方法的相關規(guī)定（統(tǒng)計技術）。 數(shù)據(jù)分析是否按規(guī)定要求實施了？ 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應滿足標準 ） b） c） d） 規(guī)定的信息內(nèi)容。 針對數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取相應的措施，必須驗證措施的效果 。 第三部分 審核時的客觀證據(jù) 與數(shù)據(jù)分析相關的程序和作業(yè)指導書 數(shù)據(jù)分析方法（統(tǒng)計技術）的技術資料 數(shù)據(jù)分析實施的記錄 數(shù)據(jù)分析結(jié)果的報告 數(shù)據(jù)分析結(jié)果對策及效果 審核關注的客觀證據(jù) 第十五章 改進措施 第一部分 涉及的標準要求 主要條款： 相關條款： 第二部分 理解思路和執(zhí)行要點 涉及持續(xù)改進的方面一定要有質(zhì)量目標 關于持續(xù)改進有哪些活動，如何安排，職責規(guī)定如何 對不合格和潛在不合格做原因分析，分析要準確。 不合格和抱怨、投訴的評審。對潛在不合格需要確認，制訂預防措施 糾正措施和預防措施的程序、流程或其他規(guī)定 對糾正、糾正措施和預防措施是否存在概念的理解錯誤？ 對的出現(xiàn)的不合格和潛在不合格的信息管理是否有效？ 確定的措施是否有效地針對問題的根本和主要原因 確定的措施要堅決實施執(zhí)行 措施實施的結(jié)果要跟蹤驗證 根據(jù)影響程度和預期有效性，評價糾正措施和預防措施的需求 采取措施和實施過程中記錄重要數(shù)據(jù) 第三部分 審核時關注的客觀證據(jù) 證據(jù)一：質(zhì)量目標 證據(jù)二：糾正和預防措施程序和相關規(guī)定 證據(jù)三：不合格信息記錄和評審記錄 證據(jù)四：潛在不合格信息記錄、分析結(jié)果、報告 證據(jù)五：糾正措施記錄（按 PDCA模式描述，不合格事實、原因分析、措施計劃、實施結(jié)果、效果驗證） 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH