【文章內(nèi)容簡介】 識培訓(xùn) 為確保組織能夠持續(xù)的滿足顧客和適用的法律 法規(guī)要求，組織應(yīng)提供質(zhì)量管理體系有效運行所需 的人力資源，包括過程所必須的人力資源。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)確定、提供和保持過程運行和實現(xiàn)產(chǎn)品 和服務(wù)符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施 。 注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括 ： a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施； b)設(shè)備（包括硬件和軟件）； c)運輸； d)信息和通訊技術(shù)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)確定、提供和保持過程運行及實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù) 符合性所必須的環(huán)境。 注：過程環(huán)境可包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素（例如 溫度、濕度、人體工程學(xué)和清清潔）。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 當(dāng)有特殊要求需要運用監(jiān)視和測量為產(chǎn)品和服務(wù)符合 性提供證據(jù)時，組織應(yīng)確定確保有效和可靠的監(jiān)視測量結(jié) 果所需的資源。 組織應(yīng)確保資源提供 a)與采取的監(jiān)視和測量類型相適應(yīng)； b)得到保持以確保持續(xù)適應(yīng)組織的要求。 組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測量資 源滿足適用要求的證據(jù)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) （續(xù)） 測量可追溯包括：法律法規(guī)要求、顧客或利益相關(guān)方 期望、被組織考慮作為證實測量有效性的重要部分測量裝 置應(yīng)： —— 在適當(dāng)?shù)拈g隙或者在使用前按照可溯源到國際或者國 際基準的測量標準進行驗證或者檢定。當(dāng)這樣的標準 不存在時，驗證或者檢定的方法應(yīng)作為文件化的信息 予以保留； —— 進行標識，以識別校驗狀態(tài)； —— 防止可能導(dǎo)致校驗狀態(tài)和后續(xù)測量結(jié)果失效的調(diào)整、 損壞和老化。 當(dāng)一個裝置在驗證或者檢定有效期內(nèi)或者使用中被發(fā) 現(xiàn)已失效時，組織應(yīng)確定以前測量的結(jié)果是否已產(chǎn)生不良 的影響，必要時采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)確定過程運行和確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知 識，這些知識應(yīng)該被保持，并根據(jù)需要的程度被獲得； 當(dāng)應(yīng)對不斷變化的需要和趨勢時，組織應(yīng)考慮當(dāng)前的知 識和確定如何獲取這些必須的額外知識或者獲取的權(quán)限。 注釋 1：組織的知識可以包括如知識產(chǎn)權(quán)和學(xué)習(xí)的課程等信息。 注釋 2：為獲得需要的知識，組織應(yīng)考慮： a)內(nèi)部的來源（如從成功的項目或者失敗中學(xué)習(xí)，從組織內(nèi)專 項問題專家的經(jīng)驗和知識中總結(jié)）； b)外部來源（如標準，學(xué)術(shù)界，會議，從供方或者顧客那里收 集）。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)： a)組織應(yīng)確定從事影響質(zhì)量績效的工作人員所必需的能力； b)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗，確保人員是能夠勝任的； c)適用時，采取措施獲得必要的能力，評估所采取措施的有 效性； d)保留必要的文件化信息作為能力的證據(jù)。 注釋：適用的措施可以包括，例如，提供培訓(xùn)、指導(dǎo)、調(diào)崗、雇傭能 力足夠的人。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通， 包括： a)溝通的內(nèi)容； b)溝通的時機； c)溝通的對象； d)溝通的方式。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a)本標準所需的文件化的信息； b)組織質(zhì)量管理體系有效運行所需的文件化的信息。 注釋：組織所需的文件化的信息因下列因素在程度上可以有所區(qū) 別： —— 組織的規(guī)模，活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型； —— 組織過程的復(fù)雜程度及其相互關(guān)系； —— 人員的能力。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 當(dāng)編寫和更新文件化的信息時，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模? a)標識和說明（如標題，日期，作者，索引編號）； b)格式（如語言，軟件版本，圖表）和媒介（如紙質(zhì)、 電子版）； c)在適宜性和充分性上得到評審和批準 . I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 信息應(yīng)進行控制以確保： a)需要時，可以獲得適用的版本； b)得到充分的保護（如防止泄密，不正確的使用，變得 不完整）。 ，適用時，組織應(yīng)采取以下的 措施： a)分發(fā)、權(quán)限、檢索和使用； b)儲存和保存，包括可讀性的保存； c)更改的控制（如版本控制）； d)保留和處置。 組織所確定的對質(zhì)量管理體系策劃和運行所必須的外 部文件化信息應(yīng)得到識別（必要時）和控制。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)策劃、實施和控制本標準 ，提供符 合要求的產(chǎn)品和服務(wù)所必需的過程。并實施本標準 定的行動： a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求； b)建立過程和接收產(chǎn)品及服務(wù)的標準； c)確定實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的資源； d)按照本標準對過程實施控制； e)保留并證實“過程已經(jīng)按計劃實施”以及“產(chǎn)品和服務(wù) 符合要求”的必要程度相適應(yīng)的文件化的信息。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 顧客溝通 組織應(yīng)建立過程與顧客就下列相關(guān)內(nèi)容進行溝通： a)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的信息； b)詢問、遞交合同或者訂單、包括其改變； c)獲取顧客的觀點、感覺包括顧客抱怨； d)適用時，包括對顧客財產(chǎn)的處理和處置； e)相關(guān)時，預(yù)防性措施的特殊要求。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 組織應(yīng)建立、實施和保持過程；以確定提供 給潛在顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，組織應(yīng)確保： a)產(chǎn)品和服務(wù)要求（包括那些組織認為必要的） , 以及適用的法律法規(guī)要求已經(jīng)得到確定； b)組織有能力滿足這些要求。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 適用時，組織應(yīng)評審： a)顧客明示的要求，包括交付和交付后的要求； b)顧客未明示但與預(yù)期用途有關(guān)的要求； c)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； d)與之前不一致的合同或者訂單要求。 注釋 ：要求還可以包括利益相關(guān)方的要求。 評審應(yīng)在組織承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)給顧客之前完成， 并確保與之前不一致的合同或者訂單要求已經(jīng)得到解決。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) （續(xù)） 當(dāng)顧客不能提供書面的要求，組織應(yīng)在接受前確認 顧客的要求。 應(yīng)保留評審的文件化的信息，包括任何對產(chǎn)品和服 務(wù)的新的、改變的要求。 當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)的要求改變時，組織應(yīng)確保相關(guān)文件 化信息得到修改，相關(guān)人員意識到要求的改變。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 當(dāng)后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的、關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù) 的細節(jié)要求沒有被顧客或者其他利益相關(guān)方建立或者確 定，組織應(yīng)建立